- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03040492
Vitamin D-reseptorpolymorfismer og ikke-melanom hudkreftrisiko
Vitamin D-reseptorpolymorfismer og ikke-melanom hudkreftrisiko i Alabama-befolkningen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å finne ut om visse vitamin D-reseptor (VDR) genpolymorfismer er assosiert med økt risiko for kutant basalcellekarsinom (BCC) og/eller kutant plateepitelkarsinom (SCC) i en Alabama-populasjon. Deltakerdemografisk informasjon som fysiske egenskaper (f.eks. etnisitet), familiehistorie og kreftdiagnose vil bli samlet inn for å finne ut om det er sammenhenger mellom genpolymorfismer, kreftdiagnose og disse egenskapene. Ved å identifisere VDR-polymorfismer for Apa1-, Taq1-, Bsm1- og Fok1-genene i deltakerpopulasjonen og sammenligne genotypene med kontroller, håper vi å demonstrere hvilke genpolymorfismer som indikerer økt risiko for SCC eller BCC.
Inkludering-pasienter med ikke-melanom hudkreft. De må være 50 år eller eldre. Kontroller - pasienter uten ikke-melanom hudkreft og som ikke har noen familiehistorie med hudkreft. De må også være 50 år eller eldre; Inkludering for begge grupper - engelsktalende og pasienter ved Kirklin Clinic i månedene datainnsamlingen vår. Eksklusjonskriterier vil være pasienter yngre enn 50 år eller som har en diagnose av melanom eller annen type kreft, eller som ikke er engelsktalende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-melanom hudkreft (tilfeller)
- Pasienter uten ikke-melanom hudkreft eller historie med ikke-melanom hudkreft (kontroller)
- Alder 50 og eldre
- Engelsk som morsmål
- Pasienter ved Kirklin Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 50
- Diagnose av melanom eller annen type kreft
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP)
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter med tilstedeværelse eller fravær av VDR SNP i deres DNA isolert fra blodprøvene.
PCR vil bli utført på DNA-prøvene for bruk av spesifikke primere for SNP, og PCR-produktene vil bli sekvensert for påvisning av SNP.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X120713008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .