- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03040492
Vitamin D-receptorpolymorfismer og ikke-melanom hudkræftrisiko
D-vitamin-receptorpolymorfismer og ikke-melanom-hudkræftrisiko i Alabama-befolkningen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at opdage, om visse vitamin D-receptor (VDR) genpolymorfier er forbundet med en øget risiko for kutant basalcellecarcinom (BCC) og/eller kutant pladecellecarcinom (SCC) i en Alabama-population. Deltagerens demografiske oplysninger såsom fysiske karakteristika (f.eks. etnicitet), familiehistorie og cancerdiagnose vil blive indsamlet for at afgøre, om der er sammenhænge mellem genpolymorfismer, cancerdiagnose og disse karakteristika. Ved at identificere VDR-polymorfismerne for Apa1-, Taq1-, Bsm1- og Fok1-generne i deltagerpopulationen og sammenligne genotyperne med kontroller, håber vi at demonstrere, hvilke genpolymorfismer der indikerer en øget risiko for SCC eller BCC.
Inklusionspatienter med ikke-melanom hudkræft. De skal være 50 år eller ældre. Kontroller - patienter uden ikke-melanom hudkræft, og som ikke har nogen familiehistorie med hudkræft. De skal også være 50 år eller ældre; Inklusion for både grupper - engelsktalende og patienter på Kirklin Clinic i månederne med vores dataindsamling. Udelukkelseskriterier vil være patienter yngre end 50 år eller som har en diagnose af melanom eller anden form for kræft, eller som ikke er engelsktalende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-melanom hudkræft (tilfælde)
- Patienter uden ikke-melanom hudkræft eller historie med ikke-melanom hudkræft (kontroller)
- Alder 50 og ældre
- Engelsk som modersmål
- Patienter på Kirklin Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 50
- Diagnose af melanom eller anden form for kræft
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelte nukleotidpolymorfier (SNP)
Tidsramme: 2 år
|
Antal patienter med tilstedeværelse eller fravær af VDR SNP i deres DNA isoleret fra deres blodprøver.
PCR vil blive udført på DNA-prøverne til brug af specifikke primere for SNP, og PCR-produkterne vil blive sekventeret til påvisning af SNP.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X120713008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .