- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03040492
Vitamine D-receptorpolymorfismen en risico op niet-melanoom huidkanker
Vitamine D-receptorpolymorfismen en niet-melanoom huidkankerrisico's in de bevolking van Alabama
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te ontdekken of bepaalde vitamine D-receptor (VDR) genpolymorfismen geassocieerd zijn met een verhoogd risico op cutaan basaalcelcarcinoom (BCC) en/of cutaan plaveiselcelcarcinoom (SCC) in een populatie in Alabama. Demografische informatie van de deelnemer, zoals fysieke kenmerken (bijvoorbeeld etniciteit), familiegeschiedenis en kankerdiagnose, zal worden verzameld om te bepalen of er relaties zijn tussen de genpolymorfismen, kankerdiagnose en deze kenmerken. Door de VDR-polymorfismen voor de Apa1-, Taq1-, Bsm1- en Fok1-genen binnen de deelnemerspopulatie te identificeren en de genotypen te vergelijken met controles, hopen we aan te tonen welke genpolymorfismen een verhoogd risico op SCC of BCC aangeven.
Inclusie- patiënten met een niet-melanoom huidkanker. Ze moeten 50 jaar of ouder zijn. Controles - patiënten zonder niet-melanome huidkanker en die geen familiegeschiedenis van huidkanker hebben. Ze moeten ook 50 jaar of ouder zijn; Inclusie voor beide groepen - Engelstaligen en patiënten in de Kirklin Clinic tijdens de maanden van onze gegevensverzameling. Uitsluitingscriteria zijn patiënten jonger dan 50 jaar of met de diagnose melanoom of een andere vorm van kanker, of die geen Engels spreken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-melanome huidkanker (gevallen)
- Patiënten zonder niet-melanome huidkanker of voorgeschiedenis van niet-melanome huidkanker (controles)
- Leeftijd 50 en ouder
- Engelstaligen als moedertaal
- Patiënten in de Kirklin Clinic
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 50
- Diagnose van melanoom of een ander type kanker
- Niet-Engelstaligen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single-nucleotide polymorfismen (SNP)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal patiënten met de aanwezigheid of afwezigheid van VDR SNP in hun DNA geïsoleerd uit hun bloedmonsters.
PCR zal worden uitgevoerd op de DNA-monsters voor het gebruik van specifieke primers voor SNP, en de PCR-producten zullen worden gesequenced voor detectie van SNP.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X120713008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .