- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03040492
D-vitamiinireseptoripolymorfismit ja ei-melanooma-ihosyöpäriski
D-vitamiinireseptoripolymorfismit ja ei-melanooma-ihosyöpäriskit Alabaman väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyvätkö tietyt D-vitamiinireseptorin (VDR) geenipolymorfismit lisääntyneeseen ihon tyvisolusyövän (BCC) ja/tai ihon okasolusyövän (SCC) riskiin Alabaman populaatiossa. Osallistujien demografiset tiedot, kuten fyysiset ominaisuudet (esim. etnisyys), sukuhistoria ja syöpädiagnoosi, kerätään, jotta voidaan määrittää, onko geenipolymorfismien, syöpädiagnoosien ja näiden ominaisuuksien välillä yhteyttä. Tunnistamalla VDR-polymorfismit Apa1-, Taq1-, Bsm1- ja Fok1-geeneille osallistujapopulaatiossa ja vertaamalla genotyyppejä kontrolleihin, toivomme osoittavamme mitkä geenipolymorfismit osoittavat lisääntynyttä SCC- tai BCC-riskiä.
Inkluusio - potilaat, joilla on ei-melanooma-ihosyöpä. Heidän on oltava vähintään 50-vuotiaita. Kontrollit - potilaat, joilla ei ole ei-melanooma-ihosyöpää ja joiden suvussa ei ole ollut ihosyöpää. Heidän on myös oltava vähintään 50-vuotiaita; Mukana molemmille ryhmille - englanninkielisille ja Kirklin Clinicin potilaille tiedonkeruukuukausien aikana. Poissulkemiskriteerinä ovat potilaat, jotka ovat alle 50-vuotiaita tai joilla on diagnosoitu melanooma tai muu syöpä tai jotka eivät puhu englantia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-melanooma-ihosyöpä (tapaukset)
- Potilaat, joilla ei ole ei-melanooma-ihosyöpää tai joilla ei ole ollut ei-melanooma-ihosyöpää (kontrollit)
- Ikä 50 ja vanhempi
- Englannin äidinkielenään puhuvat
- Potilaat Kirklin klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 50
- Melanooman tai muun syövän diagnosointi
- Ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden verinäytteistä eristetyssä DNA:ssa oli tai puuttuu VDR SNP.
DNA-näytteille suoritetaan PCR spesifisten SNP-alukkeiden käyttämiseksi, ja PCR-tuotteet sekvensoidaan SNP:n havaitsemiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X120713008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .