- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03040492
D-vitamin-receptor polimorfizmusok és nem melanómás bőrrák kockázata
A D-vitamin-receptor-polimorfizmusok és a nem melanómás bőrrák kockázatai az alabamai populációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak feltárása, hogy bizonyos D-vitamin-receptor (VDR) génpolimorfizmusok összefüggésben állnak-e a bőr bazálissejtes karcinóma (BCC) és/vagy bőrlaphámrák (SCC) fokozott kockázatával egy alabamai populációban. A résztvevők demográfiai adatait, például a fizikai jellemzőket (például etnikai hovatartozást), a családtörténetet és a rákdiagnózist gyűjtik annak megállapítására, hogy van-e kapcsolat a génpolimorfizmusok, a rákdiagnózis és ezek a jellemzők között. A résztvevő populáción belül az Apa1, Taq1, Bsm1 és Fok1 gének VDR polimorfizmusainak azonosításával, valamint a genotípusok és a kontrollok összehasonlításával reméljük, hogy demonstrálni tudjuk, mely génpolimorfizmusok jeleznek fokozott SCC vagy BCC kockázatot.
Befogadás – nem melanómás bőrrákban szenvedő betegek. 50 éves vagy idősebbnek kell lenniük. Kontroll – nem melanómás bőrrákban szenvedő betegek, akiknek a családjában nem fordult elő bőrrák. 50 éves vagy idősebbnek kell lenniük; Mindkét csoport bevonása – angolul beszélők és a Kirklin Clinic betegei az adatgyűjtés hónapjaiban. A kizárási kritériumok azok a betegek, akik 50 évnél fiatalabbak, vagy akiknél melanoma vagy más típusú rák diagnosztizáltak, vagy akik nem beszélnek angolul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem melanómás bőrrákban szenvedő betegek (esetek)
- Nem melanómás bőrrákos betegek, vagy nem-melanóma bőrrák a kórtörténetében (kontroll)
- 50 éves és idősebb
- Angol anyanyelvűek
- Betegek a Kirklin Klinikán
Kizárási kritériumok:
- 50 év alatti életkor
- A melanoma vagy más típusú rák diagnosztizálása
- Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy nukleotid polimorfizmusok (SNP)
Időkeret: 2 év
|
Azon betegek száma, akiknek a vérmintáiból izolált DNS-ben VDR SNP van vagy hiányzik.
A DNS-mintákon PCR-t végeznek az SNP-hez specifikus primerek felhasználásához, és a PCR-termékeket szekvenálják az SNP kimutatására.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X120713008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .