Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recenze francouzské série pediatrického pleuropulmonálního blastomu (PPB)

11. srpna 2020 aktualizováno: Rennes University Hospital

Pleuropulmonální blastom je vzácný embryonální maligní nádor, který zůstává nejčastějším zhoubným nádorem plic v dětském věku. Mezinárodní registr pleuro pulmonárních blastomů (IPPB) zjistil v roce 2009 pouze 220 případů a v roce 2015 350 případů. Ve Francii bylo v roce 2009 identifikováno 20 případů.

Jsou popsány tři histologie: typ 1 čistě cystická, typ 2 kombinovaná a typ 3 solidní. Medián věku při diagnostice je 12 měsíců, 35 měsíců a 41 měsíců. Evoluce je možná od typu 1 k typu 2 nebo 3 v 10 % případů.

Od roku 2009 je výzkum mutací DICER 1 systematicky navrhován všem rodinám.

Příznaky PPB jsou obvykle nespecifické. Diagnostika je vyvolána, když zobrazovací zpracování ukazuje bubliny nebo pevné léze a je potvrzeno patologickou analýzou. Diagnóza však může být obtížná kvůli blízkosti vrozené cystické adenomatoidní malformace.

Francouzská společnost dětské onkologie doporučuje operaci v prvním stupni. PPB typu 1 zůstává problémem, protože některé jsou stále chybně diagnostikovány jako CCAM, benigní léze. Chemoterapie závisí na typu PPB a kvalitě resekce. O analýzu francouzské série je skutečný zájem.

Prognóza typu 2 a 3 je nízká s mírou přežití 5 let 45–60 %, zatímco míra přežití typu 1 je 91 %. Francouzská zkušenost uvádí 100% míru přežití u typu 1 a 48 % u typu 2 a 3. Dalšími prognostickými faktory jsou počáteční velikost nádoru, extrapulmonální invaze a kvalita operace.

Časné lokální recidivy jsou možné a pozdní se častěji týkají typu 2 a 3 s větším počtem mozkových metastáz.

V roce 2009 byly francouzské případy shromážděny, ale od té doby nebyla provedena žádná aktualizace. Cílem tohoto retrospektivního přehledu případů od roku 2000 je audit péče o pacienty s PPB ve Francii a aktualizace francouzské databáze vzácných nádorů.

Vyvolání diagnózy PPB je obtížné, když zobrazení ukazuje neonatální cystickou lézi. V literatuře nejsou žádná radiologická kritéria, která by odlišovala kongenitální plicní cystickou lézi a PPB typu 1. Radiologická prezentace se však překrývá. Dalším cílem této studie bude hledat prediktivní znak PPB 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická retrospektivní studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • Angers University Hospital
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Bordeaux University Hospital
      • Caen, Francie, 14000
        • Caen University Hospital
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Grenoble University Hospital
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94000
        • Kremlin-Bicêtre Hospital
      • Lille, Francie, 59000
        • Lille University Hospital
      • Lyon, Francie, 69000
        • Lyon Universty Hospital
      • Marseille, Francie, 13000
        • Marseille University hospital
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Montpellier University Hospital
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Francie, 06000
        • Nice University Hospital
      • Paris, Francie, 75000
        • Necher Hospital
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Cloud, Francie, 92000
        • Curie Institute
      • Saint-Paul, Francie, 97000
        • Réunion University Hospital
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Francie, 37000
        • Tours University Hospital
      • Villejuif, Francie, 94000
        • Gustave Roussy Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti narození od 1. 1. 2000 do 1. 1. 2016, sledovaní pro PPB, léčení na francouzském oddělení dětské onkologie nebo dětské chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti narození mezi 01.01.2000 a 01.01.2016 ;
  • Následováno pro PPB
  • Léčeno na francouzském oddělení dětské onkologie nebo dětské chirurgie
  • Dohoda o studiu

Kritéria vyloučení:

  • Část péče mimo Francii
  • Nesouhlas se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pleuropulmonální blastom
  • Pacienti narození mezi 01.01.2000 a 01.01.2016 ;
  • Následováno pro PPB
  • Léčeno na francouzském oddělení dětské onkologie nebo dětské chirurgie
  • Dohoda o studiu
Jiný: PPB
Globální současná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Do 5 let od diagnózy
Do 5 let od diagnózy
Přežití bez progrese
Časové okno: Do 5 let od diagnózy
Charakterizujte vývoj a globální péči o PPB ve francouzském seriálu
Do 5 let od diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav chirurgické péče PPB
Časové okno: Do 5 let od diagnózy
Do 5 let od diagnózy
Radiologické znamení
Časové okno: Do 5 let od diagnózy
Identifikace prediktivního radiologického znaku PPB 1. typu
Do 5 let od diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis ARNAUD, MD, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC15_3009_PPB
  • 15.18 (Jiný identifikátor: Comité d'Ethique Régional de Rennes)
  • 15.468 (Jiný identifikátor: CCTIRS)
  • 915465 (Jiný identifikátor: CNIL)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pleuropulmonální blastom

Klinické studie na PPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit