Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd francuskiej serii dotyczącej dziecięcego zapalenia płuc i opłucnej (PPB)

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Blastoma opłucnej jest rzadkim embrionalnym nowotworem złośliwym, który pozostaje najczęstszym nowotworem złośliwym płuc w dzieciństwie. Międzynarodowy rejestr Blastoma opłucnej płuc (IPPB) znalazł tylko 220 przypadków w 2009 roku i 350 w 2015 roku. We Francji w 2009 roku zidentyfikowano 20 przypadków.

Opisano trzy histologie: typ 1 czysto torbielowaty, typ 2 złożony i typ 3 lity. Mediana wieku w momencie rozpoznania wynosi odpowiednio 12 miesięcy, 35 miesięcy i 41 miesięcy. W 10% przypadków możliwa jest ewolucja od typu 1 do typu 2 lub 3.

Od 2009 roku badania nad mutacjami DICER 1 są systematycznie proponowane wszystkim rodzinom.

Objawy PPB są zwykle niespecyficzne. Diagnostyka jest wywoływana, gdy badanie obrazowe pokazuje pęcherzyki lub stałe zmiany i potwierdzane analizą patologiczną. Jednak diagnoza może być trudna ze względu na bliskość wrodzonej malformacji torbielowatej gruczolakowatej.

Francuskie Towarzystwo Onkologii Dziecięcej zaleca operację w pierwszej instancji. PPB typu 1 pozostaje problemem, ponieważ niektóre są nadal błędnie diagnozowane jako CCAM, łagodna zmiana. Chemioterapia zależy od typu PPB i jakości resekcji. Istnieje duże zainteresowanie analizą serii francuskiej.

Rokowanie dla typu 2 i 3 jest niskie, z 5-letnim przeżyciem wynoszącym 45-60%, podczas gdy dla typu 1 wskaźnik przeżycia wynosi 91%. Doświadczenia francuskie wskazują na 100% przeżycie w typie 1 i 48% w typie 2 i 3. Innymi czynnikami prognostycznymi są początkowa wielkość guza, naciekanie pozapłucne i jakość operacji.

Możliwe są wczesne nawroty miejscowe, a późne częściej dotyczą typu 2 i 3 z większą liczbą przerzutów do mózgu.

W 2009 r. zebrano francuskie przypadki, ale od tego czasu nie dokonano żadnej aktualizacji. Celem tego retrospektywnego przeglądu przypadków od 2000 r. jest audyt opieki nad pacjentami z PPB we Francji i aktualizacja francuskiej bazy danych rzadkich nowotworów.

Wywołanie rozpoznania PPB jest trudne, gdy badania obrazowe wykazują zmiany torbielowate u noworodków. W piśmiennictwie brak jest kryteriów radiologicznych różnicujących wrodzoną zmianę torbielowatą płuca od PPB typu 1. Obraz radiologiczny nakłada się jednak na siebie. Kolejnym celem tego badania będzie poszukiwanie predykcyjnego znaku PPB typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie retrospektywne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49000
        • Angers University Hospital
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Bordeaux University Hospital
      • Caen, Francja, 14000
        • Caen University Hospital
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Grenoble University Hospital
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94000
        • Kremlin-Bicêtre Hospital
      • Lille, Francja, 59000
        • Lille University Hospital
      • Lyon, Francja, 69000
        • Lyon Universty Hospital
      • Marseille, Francja, 13000
        • Marseille University hospital
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Montpellier University Hospital
      • Nantes, Francja, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Francja, 06000
        • Nice University Hospital
      • Paris, Francja, 75000
        • Necher Hospital
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Cloud, Francja, 92000
        • Curie Institute
      • Saint-Paul, Francja, 97000
        • Réunion University Hospital
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Francja, 37000
        • Tours University Hospital
      • Villejuif, Francja, 94000
        • Gustave Roussy Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci urodzeni między 01.01.2000 a 01.01.2016, obserwowani pod kątem PPB, leczeni we francuskim oddziale onkologii dziecięcej lub chirurgii dziecięcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci urodzeni między 01.01.2000 a 01.01.2016;
  • Kontynuacja dla PPB
  • Leczony we francuskim oddziale onkologii dziecięcej lub chirurgii dziecięcej
  • Umowa o studia

Kryteria wyłączenia:

  • Część opieki poza Francją
  • Studiuj nieporozumienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blastoma opłucnowo-płucna
  • Pacjenci urodzeni między 01.01.2000 a 01.01.2016;
  • Kontynuacja dla PPB
  • Leczony we francuskim oddziale onkologii dziecięcej lub chirurgii dziecięcej
  • Umowa o studia
Inny: PPB
Globalna bieżąca opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od diagnozy
W ciągu 5 lat od diagnozy
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od diagnozy
Scharakteryzuj ewolucję i globalną opiekę nad PPB we francuskiej serii
W ciągu 5 lat od diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan opieki chirurgicznej PPB
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od diagnozy
W ciągu 5 lat od diagnozy
Znak radiologii
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od diagnozy
Identyfikacja predykcyjnego znaku radiologicznego typu 1 PPB
W ciągu 5 lat od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis ARNAUD, MD, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC15_3009_PPB
  • 15.18 (Inny identyfikator: Comité d'Ethique Régional de Rennes)
  • 15.468 (Inny identyfikator: CCTIRS)
  • 915465 (Inny identyfikator: CNIL)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blastoma opłucnowo-płucna

Badania kliniczne na PPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj