Registr pro syndromy mnohočetné endokrinní neoplazie: MEN1/MEN2
Cíle:
Přispívat novými a prospektivními daty do naší stávající databáze pro pacienty s MEN1 a MEN2 na University of Texas M.D. Anderson Cancer Center.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dříve sledovaným pacientům s MEN1 a MEN2 v M.D. Anderson Cancer Center bude zaslán úvodní dopis a formulář „souhlas s kontaktováním“, aby se zjistilo, zda mají zájem o účast ve studii. Noví pacienti s MEN1 a MEN2 na klinice v M.D. Anderson Cancer Center budou dotázáni, zda se chtějí o této studii dozvědět více. Zájemci o pacienty budou rovněž požádáni, aby úvodní dopis a souhlas s kontaktováním rozeslali svým pokrevním příbuzným. Tištěné materiály týkající se této studie budou zasílány e-mailem osobám mimo MDACC pouze s výslovným písemným nebo ústním souhlasem pacienta MDACC, který s tím souhlasí. Všechny zainteresované osoby vrátí podepsaný formulář „souhlas s kontaktováním“ PI. Jednotlivci se souhlasem budou dotazováni telefonicky a/nebo e-mailem za účelem získání aktualizované rodinné a lékařské anamnézy specifické pro jejich diagnózu MEN1 nebo MEN2. Za účelem ověření přesnosti shromážděných lékařských údajů budou všichni účastníci mimo MDACC dotázáni, zda souhlasí s tím, aby nám byly jejich lékařské záznamy mimo pracoviště poskytnuty ke kontrole. V této studii nebude probíhat žádná léčba ani odběr krve nebo tkáně.
Přestože tato studie představuje pro účastníky minimální riziko, souhlas účastníků bude získán kvůli nutnosti získat povolení ke kontaktu s pacienty a jejich rodinami.
Do této studie bude zahrnuto přibližně 1500 pacientů a jejich příbuzných. To se bude provádět na lůžkové i ambulantní bázi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaní pacienti s MDACC s diagnózou MEN1 nebo MEN2.
- Blízcí příbuzní registrovaných pacientů MDACC MEN.
Kritéria vyloučení:
1. Jednotlivci, kteří jsou buď neregistrovaní pacienti MDACC, nebo nemají blízkého příbuzného, který je pacientem MEN registrovaným u MDACC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndromy mnohočetné endokrinní neoplazie: MEN1/MEN2
Jednotlivci se souhlasem budou dotazováni telefonicky a/nebo e-mailem za účelem získání anamnézy specifické pro jejich diagnózu MEN1 nebo MEN2.
|
Syndromy mnohočetné endokrinní neoplazie: Skupina MEN1/MEN2: Účastníci dotazovaní telefonicky a/nebo poštou za účelem získání anamnézy specifické pro jejich diagnózu buď MEN1 nebo MEN2. Blízcí příbuzní registrovaných skupin pacientů MDACC MEN: Účastníci byli požádáni o vyplnění dotazníku o zdraví a rodinné anamnéze. Tento dotazník lze vyplnit telefonicky nebo e-mailem.
Ostatní jména:
|
|
Blízcí příbuzní registrovaných pacientů MDACC MEN
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku o zdravotní a rodinné anamnéze.
Tento dotazník lze vyplnit telefonicky nebo e-mailem.
|
Syndromy mnohočetné endokrinní neoplazie: Skupina MEN1/MEN2: Účastníci dotazovaní telefonicky a/nebo poštou za účelem získání anamnézy specifické pro jejich diagnózu buď MEN1 nebo MEN2. Blízcí příbuzní registrovaných skupin pacientů MDACC MEN: Účastníci byli požádáni o vyplnění dotazníku o zdraví a rodinné anamnéze. Tento dotazník lze vyplnit telefonicky nebo e-mailem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příspěvek nových a perspektivních dat do existující databázové knihovny pro pacienty s MEN1 a MEN2 vyplňováním zdravotních dotazníků
Časové okno: 25 let
|
25 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Jiný identifikátor: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .