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多発性内分泌腫瘍症候群の登録: MEN1/MEN2

2023年11月2日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

目的:

テキサス大学 M.D. アンダーソンがんセンターの MEN1 および MEN2 患者向けの既存のデータベース ライブラリに新しい将来性のあるデータを提供すること。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

M.D.アンダーソンがんセンターで以前に追跡調査を受けたMEN1およびMEN2の患者には、研究への参加に興味があるかどうかを判断するための紹介状と「連絡同意書」が郵送される。 M.D. アンダーソンがんセンターの診療所に新たに来院した MEN1 および MEN2 患者は、この研究について詳しく知りたいかどうか尋ねられます。 興味のある患者は、紹介状を配布し、血縁者に連絡することに同意するフォームも求められます。 この研究に関する印刷物は、同意した MDACC 患者から書面または口頭で明示的な許可を得た非 MDACC 個人にのみ郵送されます。 関心のあるすべての個人は、署名済みの「連絡先への同意」フォームを PI に返送します。 同意された個人は、MEN1 または MEN2 の診断に特有の最新の家族歴および病歴を入手するために、電話および/または郵便で面接されます。 収集された医療データの正確性を検証するため、MDACC 以外のすべての参加者は、レビューのためにオフサイトの医療記録を当社に公開することに同意するかどうか尋ねられます。 この研究では、血液や組織の治療や採取は行われません。

この研究は参加者に最小限のリスクをもたらしますが、患者およびその家族と接触する許可を得る必要があるため、参加者の同意が得られます。

この研究には約1500人の患者とその親族が含まれる。 これは入院と外来で行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

M.D.アンダーソンがんセンターのMEN1およびMEN2患者とその親族

説明

包含基準:

  1. MEN1 または MEN2 と診断された登録済み MDACC 患者。
  2. 登録されたMDACC MEN患者の近親者。

除外基準:

1. MDACC に登録されていない患者、または MDACC に登録されている MEN 患者の近親者がいない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性内分泌腫瘍症候群: MEN1/MEN2
同意を得た個人は、MEN1 または MEN2 の診断に特有の病歴を得るために電話および/または郵便で面接されます。

多発性内分泌腫瘍症候群: MEN1/MEN2 グループ: 参加者は、MEN1 または MEN2 の診断に特有の病歴を得るために電話および/または郵便で面接を受けました。

登録された MDACC MEN 患者の近親者グループ: 参加者は、健康状態および家族歴に関するアンケートに記入するよう求められました。 このアンケートのプロセスは電話または郵便で完了できます。

他の名前:
  • 調査
登録されたMDACC MEN患者の近親者
参加者は健康状態と家族歴に関するアンケートに記入するよう求められます。 このアンケートのプロセスは電話または郵便で完了できます。

多発性内分泌腫瘍症候群: MEN1/MEN2 グループ: 参加者は、MEN1 または MEN2 の診断に特有の病歴を得るために電話および/または郵便で面接を受けました。

登録された MDACC MEN 患者の近親者グループ: 参加者は、健康状態および家族歴に関するアンケートに記入するよう求められました。 このアンケートのプロセスは電話または郵便で完了できます。

他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康アンケートの完了によるMEN1およびMEN2患者の既存のデータベースライブラリへの新規および将来的データの提供
時間枠:25年
25年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy D. Perrier, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年9月5日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月7日

最初の投稿 (推定)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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