多発性内分泌腫瘍症候群の登録: MEN1/MEN2
目的:
テキサス大学 M.D. アンダーソンがんセンターの MEN1 および MEN2 患者向けの既存のデータベース ライブラリに新しい将来性のあるデータを提供すること。
調査の概要
詳細な説明
M.D.アンダーソンがんセンターで以前に追跡調査を受けたMEN1およびMEN2の患者には、研究への参加に興味があるかどうかを判断するための紹介状と「連絡同意書」が郵送される。 M.D. アンダーソンがんセンターの診療所に新たに来院した MEN1 および MEN2 患者は、この研究について詳しく知りたいかどうか尋ねられます。 興味のある患者は、紹介状を配布し、血縁者に連絡することに同意するフォームも求められます。 この研究に関する印刷物は、同意した MDACC 患者から書面または口頭で明示的な許可を得た非 MDACC 個人にのみ郵送されます。 関心のあるすべての個人は、署名済みの「連絡先への同意」フォームを PI に返送します。 同意された個人は、MEN1 または MEN2 の診断に特有の最新の家族歴および病歴を入手するために、電話および/または郵便で面接されます。 収集された医療データの正確性を検証するため、MDACC 以外のすべての参加者は、レビューのためにオフサイトの医療記録を当社に公開することに同意するかどうか尋ねられます。 この研究では、血液や組織の治療や採取は行われません。
この研究は参加者に最小限のリスクをもたらしますが、患者およびその家族と接触する許可を得る必要があるため、参加者の同意が得られます。
この研究には約1500人の患者とその親族が含まれる。 これは入院と外来で行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MEN1 または MEN2 と診断された登録済み MDACC 患者。
- 登録されたMDACC MEN患者の近親者。
除外基準:
1. MDACC に登録されていない患者、または MDACC に登録されている MEN 患者の近親者がいない個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性内分泌腫瘍症候群: MEN1/MEN2
同意を得た個人は、MEN1 または MEN2 の診断に特有の病歴を得るために電話および/または郵便で面接されます。
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多発性内分泌腫瘍症候群: MEN1/MEN2 グループ: 参加者は、MEN1 または MEN2 の診断に特有の病歴を得るために電話および/または郵便で面接を受けました。 登録された MDACC MEN 患者の近親者グループ: 参加者は、健康状態および家族歴に関するアンケートに記入するよう求められました。 このアンケートのプロセスは電話または郵便で完了できます。
他の名前:
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登録されたMDACC MEN患者の近親者
参加者は健康状態と家族歴に関するアンケートに記入するよう求められます。
このアンケートのプロセスは電話または郵便で完了できます。
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多発性内分泌腫瘍症候群: MEN1/MEN2 グループ: 参加者は、MEN1 または MEN2 の診断に特有の病歴を得るために電話および/または郵便で面接を受けました。 登録された MDACC MEN 患者の近親者グループ: 参加者は、健康状態および家族歴に関するアンケートに記入するよう求められました。 このアンケートのプロセスは電話または郵便で完了できます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康アンケートの完了によるMEN1およびMEN2患者の既存のデータベースライブラリへの新規および将来的データの提供
時間枠:25年
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25年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nancy D. Perrier, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (その他の識別子:NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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