- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03048279
Registro de Síndromes de Neoplasia Endocrina Múltiple: MEN1/MEN2
Objetivos:
Contribuir con datos nuevos y prospectivos a nuestra biblioteca de bases de datos existente para pacientes con MEN1 y MEN2 en el Centro de Cáncer M.D. Anderson de la Universidad de Texas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes previamente seguidos de MEN1 y MEN2 en el M.D. Anderson Cancer Center se les enviará por correo una carta de presentación y un formulario de "consentimiento para ser contactados" para determinar si están interesados en participar en el estudio. Se les preguntará a los pacientes nuevos de MEN1 y MEN2 atendidos en la clínica del M.D. Anderson Cancer Center si desean obtener más información sobre este estudio. A los pacientes interesados también se les pedirá que distribuyan la carta de presentación y el formulario de consentimiento para ser contactados a sus parientes consanguíneos. Los materiales impresos relacionados con este estudio solo se enviarán por correo a personas que no pertenezcan a MDACC con el permiso expreso por escrito o verbal de un paciente de MDACC que dé su consentimiento. Todas las personas interesadas devolverán el formulario de "consentimiento para ser contactado" firmado al PI. Las personas que hayan dado su consentimiento serán entrevistadas por teléfono y/o correo para obtener un historial médico y familiar actualizado específico para su diagnóstico de MEN1 o MEN2. Para verificar la precisión de los datos médicos recopilados, se les preguntará a todos los participantes que no pertenecen a MDACC si aceptan que se nos entreguen sus registros médicos fuera del sitio para su revisión. No habrá tratamiento ni recolección de sangre o tejido en este estudio.
Aunque este estudio presenta un riesgo mínimo para los participantes, se obtendrá el consentimiento de los participantes debido a la necesidad de obtener permiso para ponerse en contacto con los pacientes y sus familias.
Aproximadamente 1500 pacientes y sus familiares serán incluidos en este estudio. Esto se hará en forma de pacientes hospitalizados y ambulatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes MDACC registrados diagnosticados con MEN1 o MEN2.
- Familiares cercanos de pacientes MDACC MEN registrados.
Criterio de exclusión:
1. Individuos que no son pacientes registrados en MDACC o que no tienen un pariente cercano que sea paciente MEN registrado en MDACC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndromes de neoplasia endocrina múltiple: MEN1/MEN2
Las personas que hayan dado su consentimiento serán entrevistadas por teléfono y/o correo para obtener el historial médico específico de su diagnóstico de MEN1 o MEN2.
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Síndromes de neoplasia endocrina múltiple: Grupo MEN1/MEN2: Participantes entrevistados por teléfono y/o correo para obtener antecedentes médicos específicos de su diagnóstico de MEN1 o MEN2. Grupo de familiares cercanos de pacientes registrados de MDACC MEN: Se pidió a los participantes que completaran un cuestionario de antecedentes familiares y de salud. Este proceso de cuestionario se puede completar por teléfono o por correo.
Otros nombres:
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Familiares cercanos de pacientes MDACC MEN registrados
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de antecedentes familiares y de salud.
Este proceso de cuestionario se puede completar por teléfono o por correo.
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Síndromes de neoplasia endocrina múltiple: Grupo MEN1/MEN2: Participantes entrevistados por teléfono y/o correo para obtener antecedentes médicos específicos de su diagnóstico de MEN1 o MEN2. Grupo de familiares cercanos de pacientes registrados de MDACC MEN: Se pidió a los participantes que completaran un cuestionario de antecedentes familiares y de salud. Este proceso de cuestionario se puede completar por teléfono o por correo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Contribución de datos nuevos y prospectivos a la biblioteca de bases de datos existente para pacientes con MEN1 y MEN2 al completar los cuestionarios de salud
Periodo de tiempo: 25 años
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25 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias Primarias Múltiples
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Neoplasia Endocrina Múltiple
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Otro identificador: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .