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多发性内分泌肿瘤综合征登记:MEN1/MEN2

2023年11月2日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

目标:

为德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心现有的 MEN1 和 MEN2 患者数据库贡献新的和前瞻性数据。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

之前在 M.D. 安德森癌症中心接受过 MEN1 和 MEN2 治疗的患者将收到一封介绍信和一份“同意联系”表格,以确定他们是否有兴趣参与该研究。 在 M.D. Anderson 癌症中心门诊就诊的新 MEN1 和 MEN2 患者将被询问是否希望了解有关该研究的更多信息。 感兴趣的患者还将被要求将介绍信和同意联系表分发给他们的血亲。 有关本研究的印刷材料将仅在获得同意的 MDACC 患者的明确书面或口头许可后邮寄给非 MDACC 个人。 所有感兴趣的个人都将签署的“同意联系”表格返回给 PI。 同意的个人将通过电话和/或邮件接受采访,以获取特定于他们对 MEN1 或 MEN2 的诊断的最新家族史和病史。 为验证所收集医疗数据的准确性,将询问所有非 MDACC 参与者是否同意将他们的非现场医疗记录发布给我们以供审查。 在本研究中将不会进行治疗或采集血液或组织。

尽管这项研究对参与者的风险很小,但由于需要获得与患者及其家人联系的许可,因此将获得参与者的同意。

这项研究将包括大约 1500 名患者及其亲属。 这将在住院和门诊病人的基础上进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

M.D. Anderson 癌症中心的 MEN1 和 MEN2 患者及其亲属

描述

纳入标准:

  1. 已注册的诊断为 MEN1 或 MEN2 的 MDACC 患者。
  2. 注册的 MDACC MEN 患者的近亲。

排除标准:

1. 非 MDACC 注册患者或近亲中没有在 MDACC 注册的 MEN 患者的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发性内分泌肿瘤综合征:MEN1/MEN2
同意的个人将通过电话和/或邮件接受采访,以获取特定于他们诊断为 MEN1 或 MEN2 的病史。

多发性内分泌肿瘤综合征:MEN1/MEN2 组:通过电话和/或邮件采访的参与者,以获取特定于他们对 MEN1 或 MEN2 的诊断的病史。

已注册 MDACC MEN 患者组的近亲:要求参与者完成一份健康和家族史问卷。 此问卷调查过程可以通过电话或邮件完成。

其他名称:
  • 调查
注册 MDACC MEN 患者的近亲
参与者将被要求完成一份健康和家族史问卷。 此问卷调查过程可以通过电话或邮件完成。

多发性内分泌肿瘤综合征:MEN1/MEN2 组:通过电话和/或邮件采访的参与者,以获取特定于他们对 MEN1 或 MEN2 的诊断的病史。

已注册 MDACC MEN 患者组的近亲:要求参与者完成一份健康和家族史问卷。 此问卷调查过程可以通过电话或邮件完成。

其他名称:
  • 调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过完成健康调查问卷为 MEN1 和 MEN2 患者的现有数据库库贡献新的和前瞻性数据
大体时间:25年
25年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy D. Perrier, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年9月5日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月7日

首次发布 (估计的)

2017年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

调查问卷的临床试验

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