Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többszörös endokrin neoplázia szindrómák nyilvántartása: MEN1/MEN2

2023. november 2. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Célok:

Új és leendő adatokkal kiegészíteni a MEN1 és MEN2 betegek meglévő adatbázis-könyvtárát a Texasi Egyetem M.D. Anderson Rákkutató Központjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábban követett MEN1 és MEN2 betegek az M.D. Anderson Cancer Centerben postai úton kapnak egy bemutatkozó levelet és egy „beleegyezés a kapcsolatfelvételhez” űrlapot annak megállapítására, hogy érdeklődnek-e a vizsgálatban való részvétel iránt. Az M.D. Anderson Cancer Center klinikáján új MEN1 és MEN2 betegeket megkérdeznek, szeretnének-e többet megtudni erről a vizsgálatról. Arra is kérik az érdeklődő betegeket, hogy a bemutatkozó levelet és a kapcsolatfelvételi nyilatkozatot küldjék el vér szerinti rokonaiknak. A vizsgálattal kapcsolatos nyomtatott anyagokat csak az MDACC-ban nem szereplő személyeknek postázzuk, ha az MDACC-ben részt vevő páciens kifejezett írásos vagy szóbeli engedélyével rendelkezik. Minden érdeklődő visszaküldi az aláírt „kapcsolatfelvételi hozzájárulás” űrlapot a PI-nek. A beleegyező személyeket telefonon és/vagy e-mailben meghallgatják, hogy megkapják a MEN1 vagy MEN2 diagnózisára vonatkozó frissített családi és kórtörténetet. Az összegyűjtött egészségügyi adatok pontosságának ellenőrzése érdekében minden nem MDACC-résztvevőt megkérdezünk, hogy hozzájárul-e ahhoz, hogy a helyszínen kívüli egészségügyi feljegyzéseiket áttekintésre átadjuk. Ebben a vizsgálatban nem kerül sor kezelésre vagy vér- vagy szövetgyűjtésre.

Bár ez a vizsgálat minimális kockázatot jelent a résztvevők számára, a résztvevők beleegyezését meg kell szerezni, mivel engedélyt kell szerezni a betegekkel és családtagjaikkal való kapcsolatfelvételhez.

Körülbelül 1500 beteg és hozzátartozói vesznek részt ebben a vizsgálatban. Ez fekvő- és járóbeteg alapon történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MEN1 és MEN2 betegek az M.D. Anderson Cancer Centerben és hozzátartozóik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Regisztrált MDACC betegek, akiknél MEN1 vagy MEN2 diagnosztizáltak.
  2. A regisztrált MDACC MEN betegek közeli hozzátartozói.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan személyek, akik vagy nem MDACC-ben regisztrált betegek, vagy nincs közeli hozzátartozójuk, aki MEN-beteg az MDACC-ben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Többszörös endokrin neoplázia szindróma: MEN1/MEN2
A beleegyező személyeket telefonon és/vagy levélben meghallgatják, hogy megkapják a MEN1 vagy MEN2 diagnózisára vonatkozó kórtörténetüket.

Többszörös endokrin neoplázia szindróma: MEN1/MEN2 csoport: Telefonon és/vagy e-mailben megkérdezett résztvevők a MEN1-es vagy MEN2-es diagnózisukra jellemző anamnézis megszerzése érdekében.

A regisztrált MDACC MEN-betegek közeli hozzátartozói: A résztvevőket egészségügyi és családtörténeti kérdőív kitöltésére kérték. Ezt a kérdőívet telefonon vagy e-mailben lehet kitölteni.

Más nevek:
  • Felmérések
A regisztrált MDACC MEN-betegek közeli hozzátartozói
A résztvevőknek egészségügyi és családtörténeti kérdőívet kell kitölteniük. Ezt a kérdőívet telefonon vagy e-mailben lehet kitölteni.

Többszörös endokrin neoplázia szindróma: MEN1/MEN2 csoport: Telefonon és/vagy e-mailben megkérdezett résztvevők a MEN1-es vagy MEN2-es diagnózisukra jellemző anamnézis megszerzése érdekében.

A regisztrált MDACC MEN-betegek közeli hozzátartozói: A résztvevőket egészségügyi és családtörténeti kérdőív kitöltésére kérték. Ezt a kérdőívet telefonon vagy e-mailben lehet kitölteni.

Más nevek:
  • Felmérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Új és leendő adatok hozzájárulása a MEN1-es és MEN2-es betegek meglévő adatbázis-könyvtárához egészségügyi kérdőívek kitöltésével
Időkeret: 25 év
25 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Első közzététel (Becsült)

2017. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

3
Iratkozz fel