- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03048279
A többszörös endokrin neoplázia szindrómák nyilvántartása: MEN1/MEN2
Célok:
Új és leendő adatokkal kiegészíteni a MEN1 és MEN2 betegek meglévő adatbázis-könyvtárát a Texasi Egyetem M.D. Anderson Rákkutató Központjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korábban követett MEN1 és MEN2 betegek az M.D. Anderson Cancer Centerben postai úton kapnak egy bemutatkozó levelet és egy „beleegyezés a kapcsolatfelvételhez” űrlapot annak megállapítására, hogy érdeklődnek-e a vizsgálatban való részvétel iránt. Az M.D. Anderson Cancer Center klinikáján új MEN1 és MEN2 betegeket megkérdeznek, szeretnének-e többet megtudni erről a vizsgálatról. Arra is kérik az érdeklődő betegeket, hogy a bemutatkozó levelet és a kapcsolatfelvételi nyilatkozatot küldjék el vér szerinti rokonaiknak. A vizsgálattal kapcsolatos nyomtatott anyagokat csak az MDACC-ban nem szereplő személyeknek postázzuk, ha az MDACC-ben részt vevő páciens kifejezett írásos vagy szóbeli engedélyével rendelkezik. Minden érdeklődő visszaküldi az aláírt „kapcsolatfelvételi hozzájárulás” űrlapot a PI-nek. A beleegyező személyeket telefonon és/vagy e-mailben meghallgatják, hogy megkapják a MEN1 vagy MEN2 diagnózisára vonatkozó frissített családi és kórtörténetet. Az összegyűjtött egészségügyi adatok pontosságának ellenőrzése érdekében minden nem MDACC-résztvevőt megkérdezünk, hogy hozzájárul-e ahhoz, hogy a helyszínen kívüli egészségügyi feljegyzéseiket áttekintésre átadjuk. Ebben a vizsgálatban nem kerül sor kezelésre vagy vér- vagy szövetgyűjtésre.
Bár ez a vizsgálat minimális kockázatot jelent a résztvevők számára, a résztvevők beleegyezését meg kell szerezni, mivel engedélyt kell szerezni a betegekkel és családtagjaikkal való kapcsolatfelvételhez.
Körülbelül 1500 beteg és hozzátartozói vesznek részt ebben a vizsgálatban. Ez fekvő- és járóbeteg alapon történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrált MDACC betegek, akiknél MEN1 vagy MEN2 diagnosztizáltak.
- A regisztrált MDACC MEN betegek közeli hozzátartozói.
Kizárási kritériumok:
1. Olyan személyek, akik vagy nem MDACC-ben regisztrált betegek, vagy nincs közeli hozzátartozójuk, aki MEN-beteg az MDACC-ben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Többszörös endokrin neoplázia szindróma: MEN1/MEN2
A beleegyező személyeket telefonon és/vagy levélben meghallgatják, hogy megkapják a MEN1 vagy MEN2 diagnózisára vonatkozó kórtörténetüket.
|
Többszörös endokrin neoplázia szindróma: MEN1/MEN2 csoport: Telefonon és/vagy e-mailben megkérdezett résztvevők a MEN1-es vagy MEN2-es diagnózisukra jellemző anamnézis megszerzése érdekében. A regisztrált MDACC MEN-betegek közeli hozzátartozói: A résztvevőket egészségügyi és családtörténeti kérdőív kitöltésére kérték. Ezt a kérdőívet telefonon vagy e-mailben lehet kitölteni.
Más nevek:
|
A regisztrált MDACC MEN-betegek közeli hozzátartozói
A résztvevőknek egészségügyi és családtörténeti kérdőívet kell kitölteniük.
Ezt a kérdőívet telefonon vagy e-mailben lehet kitölteni.
|
Többszörös endokrin neoplázia szindróma: MEN1/MEN2 csoport: Telefonon és/vagy e-mailben megkérdezett résztvevők a MEN1-es vagy MEN2-es diagnózisukra jellemző anamnézis megszerzése érdekében. A regisztrált MDACC MEN-betegek közeli hozzátartozói: A résztvevőket egészségügyi és családtörténeti kérdőív kitöltésére kérték. Ezt a kérdőívet telefonon vagy e-mailben lehet kitölteni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Új és leendő adatok hozzájárulása a MEN1-es és MEN2-es betegek meglévő adatbázis-könyvtárához egészségügyi kérdőívek kitöltésével
Időkeret: 25 év
|
25 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Egyéb azonosító: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve