- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03048279
Useita endokriinisiä neoplasiaoireyhtymiä koskeva rekisteri: MEN1/MEN2
Tavoitteet:
Lisätäksemme uusia ja potentiaalisia tietoja olemassa olevaan tietokantakirjastoomme Texasin yliopiston M.D. Anderson Cancer Centerin potilaille, joilla on MEN1 ja MEN2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin seuranneille MEN1- ja MEN2-potilaille M.D. Anderson Cancer Centerissä lähetetään postitse esittelykirje ja "suostumus yhteydenottoon" -lomake, jotta voidaan selvittää, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Uusilta MEN1- ja MEN2-potilailta, joita nähdään M.D. Anderson Cancer Centerin klinikalla, kysytään, haluavatko he saada lisätietoja tästä tutkimuksesta. Kiinnostuneita potilaita pyydetään myös jakamaan esittelykirje ja yhteydenottolomake verisukulaisilleen. Tätä tutkimusta koskevat painetut materiaalit lähetetään vain MDACC:n ulkopuolisille henkilöille suostumuksensa MDACC-potilaan kirjallisella tai suullisella luvalla. Kaikki kiinnostuneet palauttavat allekirjoitetun "suostumus yhteydenottolomakkeen" PI:lle. Suostumuksen saaneita henkilöitä haastatellaan puhelimitse ja/tai postitse saadakseen ajantasaisen suku- ja sairaushistorian, joka liittyy heidän diagnoosiinsa joko MEN1 tai MEN2. Kerättyjen lääketieteellisten tietojen paikkansapitävyyden varmistamiseksi kaikilta MDACC:n ulkopuolisilta osallistujilta kysytään, suostuvatko he siihen, että heidän potilastietonsa luovutetaan tarkastettavaksi. Tässä tutkimuksessa ei käsitellä tai kerätä verta tai kudosta.
Vaikka tämä tutkimus aiheuttaa osallistujille minimaalisen riskin, osallistujan suostumus saadaan, koska tarvitaan lupa yhteydenpitoon potilaisiin ja heidän perheisiinsä.
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 1500 potilasta ja heidän omaisiaan. Tämä tehdään laitoshoidossa ja avohoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröidyt MDACC-potilaat, joilla on diagnosoitu MEN1 tai MEN2.
- Rekisteröityjen MDACC MEN -potilaiden lähisukulaiset.
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, jotka eivät ole MDACC-rekisteröityjä potilaita tai joilla ei ole MDACC:ssa rekisteröityä MEN-potilasta lähisukulaista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Useita endokriinisiä neoplasiaoireyhtymiä: MEN1/MEN2
Suostumuksen saaneita henkilöitä haastatellaan puhelimitse ja/tai postitse saadakseen sairaushistorian, joka koskee heidän diagnoosiaan joko MEN1 tai MEN2.
|
Useita endokriinisiä neoplasiaoireyhtymiä: MEN1/MEN2-ryhmä: Osallistujia haastateltiin puhelimitse ja/tai postitse saadakseen sairaushistorian, joka liittyy heidän diagnoosiinsa joko MEN1 tai MEN2. Rekisteröityjen MDACC MEN -potilaiden lähisukulaiset: Osallistujia pyydettiin täyttämään terveys- ja sukuhistoriakysely. Tämä kysely voidaan täyttää puhelimitse tai postitse.
Muut nimet:
|
Rekisteröityjen MDACC MEN -potilaiden lähisukulaiset
Osallistujia pyydetään täyttämään terveys- ja sukuhistoriakysely.
Tämä kysely voidaan täyttää puhelimitse tai postitse.
|
Useita endokriinisiä neoplasiaoireyhtymiä: MEN1/MEN2-ryhmä: Osallistujia haastateltiin puhelimitse ja/tai postitse saadakseen sairaushistorian, joka liittyy heidän diagnoosiinsa joko MEN1 tai MEN2. Rekisteröityjen MDACC MEN -potilaiden lähisukulaiset: Osallistujia pyydettiin täyttämään terveys- ja sukuhistoriakysely. Tämä kysely voidaan täyttää puhelimitse tai postitse.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uuden ja tulevan tiedon lisääminen olemassa olevaan tietokantakirjastoon potilaille, joilla on MEN1 ja MEN2, täyttämällä terveyskyselylomakkeita
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Muu tunniste: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam