Register for multiple endokrine neoplasisyndromer: MEN1/MEN2
Mål:
At bidrage med nye og potentielle data til vores eksisterende databasebibliotek for patienter med MEN1 og MEN2 ved University of Texas M.D. Anderson Cancer Center.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere fulgte MEN1- og MEN2-patienter på M.D. Anderson Cancer Center vil få tilsendt et introduktionsbrev og en formular til "samtykke til at blive kontaktet" for at afgøre, om de er interesserede i at deltage i undersøgelsen. Nye MEN1- og MEN2-patienter set i klinik på M.D. Anderson Cancer Center vil blive spurgt, om de ønsker at lære mere om denne undersøgelse. Interesserede patienter vil også blive bedt om at distribuere introduktionsbrevet og samtykke til kontaktformular til deres blodsrørende. Trykt materiale vedrørende denne undersøgelse vil kun blive sendt til ikke-MDACC-personer med udtrykkelig skriftlig eller mundtlig tilladelse fra en samtykkende MDACC-patient. Alle interesserede personer vil returnere den underskrevne formular "samtykke til at blive kontaktet" til PI. Personer med samtykke vil blive interviewet via telefon og/eller mail for at få opdateret familie- og sygehistorie, der er specifik for deres diagnose enten MEN1 eller MEN2. For at verificere nøjagtigheden af de indsamlede medicinske data vil alle ikke-MDACC-deltagere blive spurgt, om de giver samtykke til at få deres off-site medicinske journaler frigivet til os til gennemgang. Der vil ikke være nogen behandling eller indsamling af blod eller væv i denne undersøgelse.
Selvom denne undersøgelse udgør minimal risiko for deltagerne, vil deltagernes samtykke blive indhentet på grund af behovet for at få tilladelse til at tage kontakt med patienter og deres familier.
Cirka 1500 patienter og deres pårørende vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Dette vil ske både indlagt og ambulant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede MDACC-patienter diagnosticeret med MEN1 eller MEN2.
- Nære pårørende til registrerede MDACC MEN patienter.
Ekskluderingskriterier:
1. Personer, der enten er ikke-MDACC-registrerede patienter eller ikke har en nær slægtning, som er en MEN-patient registreret hos MDACC.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Flere endokrine neoplasisyndromer: MEN1/MEN2
Personer med samtykke vil blive interviewet via telefon og/eller mail for at få en sygehistorie, der er specifik for deres diagnose enten MEN1 eller MEN2.
|
Multipel endokrin neoplasisyndrom: MEN1/MEN2-gruppe: Deltagere interviewet via telefon og/eller mail for at få en sygehistorie, der er specifik for deres diagnose enten MEN1 eller MEN2. Nære slægtninge til registrerede MDACC MEN-patientergruppe: Deltagerne blev bedt om at udfylde et sundheds- og familiehistorisk spørgeskema. Denne spørgeskemaproces kan udfyldes via telefon eller mail.
Andre navne:
|
|
Nære slægtninge til registrerede MDACC MEN-patienter
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sundheds- og familiehistorisk spørgeskema.
Denne spørgeskemaproces kan udfyldes via telefon eller mail.
|
Multipel endokrin neoplasisyndrom: MEN1/MEN2-gruppe: Deltagere interviewet via telefon og/eller mail for at få en sygehistorie, der er specifik for deres diagnose enten MEN1 eller MEN2. Nære slægtninge til registrerede MDACC MEN-patientergruppe: Deltagerne blev bedt om at udfylde et sundheds- og familiehistorisk spørgeskema. Denne spørgeskemaproces kan udfyldes via telefon eller mail.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bidrag af nye og fremtidige data til eksisterende databasebibliotek for patienter med MEN1 og MEN2 ved udfyldelse af sundhedsspørgeskemaer
Tidsramme: 25 år
|
25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Anden identifikator: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere endokrine neoplasisyndromer
-
SanofiRekrutteringMyelodysplastiske syndromer | Akut lymfatisk leukæmi | Akut myeloid leukæmi refraktær | Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell NeoplasiaHolland, Frankrig, Forenede Stater, Australien, Kina