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Registre des syndromes de néoplasie endocrinienne multiple : MEN1/MEN2

2 novembre 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Objectifs:

Fournir des données nouvelles et prospectives à notre bibliothèque de bases de données existante pour les patients atteints de MEN1 et MEN2 au centre de cancérologie Anderson de l'Université du Texas.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients MEN1 et MEN2 précédemment suivis au M.D. Anderson Cancer Center recevront par la poste une lettre d'introduction et un formulaire de "consentement à être contacté" pour déterminer s'ils sont intéressés à participer à l'étude. On demandera aux nouveaux patients NEM1 et NEM2 vus en clinique au M.D. Anderson Cancer Center s'ils souhaitent en savoir plus sur cette étude. Les patients intéressés seront également invités à distribuer la lettre d'introduction et le formulaire de consentement à être contacté à leurs parents par le sang. Les documents imprimés concernant cette étude ne seront envoyés par la poste qu'aux personnes non membres du MDACC avec l'autorisation expresse, écrite ou verbale, d'un patient MDACC consentant. Toutes les personnes intéressées renverront le formulaire signé "consentement à être contacté" au PI. Les personnes consentantes seront interrogées par téléphone et/ou par courrier pour obtenir des antécédents familiaux et médicaux mis à jour spécifiques à leur diagnostic de MEN1 ou MEN2. Afin de vérifier l'exactitude des données médicales recueillies, tous les participants non membres du MDACC seront invités s'ils consentent à ce que leurs dossiers médicaux hors site nous soient communiqués pour examen. Il n'y aura pas de traitement ni de prélèvement de sang ou de tissus dans cette étude.

Bien que cette étude présente un risque minimal pour les participants, le consentement des participants sera obtenu en raison de la nécessité d'obtenir la permission d'entrer en contact avec les patients et leurs familles.

Environ 1500 patients et leurs proches seront inclus dans cette étude. Cela se fera en hospitalisation et en ambulatoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients MEN1 et MEN2 au M.D. Anderson Cancer Center et leurs proches

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients MDACC enregistrés diagnostiqués avec MEN1 ou MEN2.
  2. Proches parents des patients inscrits au MDACC MEN.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes qui ne sont pas des patients inscrits au MDACC ou qui n'ont pas de parent proche qui est un patient MEN inscrit au MDACC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndromes de néoplasie endocrinienne multiple : MEN1/MEN2
Les personnes consentantes seront interrogées par téléphone et/ou par courrier pour obtenir des antécédents médicaux spécifiques à leur diagnostic de MEN1 ou MEN2.

Syndromes de néoplasie endocrinienne multiple : groupe MEN1/MEN2 : participants interrogés par téléphone et/ou courrier pour obtenir des antécédents médicaux spécifiques à leur diagnostic de MEN1 ou MEN2.

Parents proches du groupe de patients inscrits au MDACC MEN : les participants ont été invités à remplir un questionnaire sur la santé et les antécédents familiaux. Ce processus de questionnaire peut être rempli par téléphone ou par courrier.

Autres noms:
  • Enquêtes
Parents proches des patients MDACC MEN enregistrés
Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur la santé et les antécédents familiaux. Ce processus de questionnaire peut être rempli par téléphone ou par courrier.

Syndromes de néoplasie endocrinienne multiple : groupe MEN1/MEN2 : participants interrogés par téléphone et/ou courrier pour obtenir des antécédents médicaux spécifiques à leur diagnostic de MEN1 ou MEN2.

Parents proches du groupe de patients inscrits au MDACC MEN : les participants ont été invités à remplir un questionnaire sur la santé et les antécédents familiaux. Ce processus de questionnaire peut être rempli par téléphone ou par courrier.

Autres noms:
  • Enquêtes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Contribution des données nouvelles et prospectives à la bibliothèque de bases de données existante pour les patients atteints de NEM1 et NEM2 en remplissant des questionnaires de santé
Délai: 25 ans
25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2001

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Première publication (Estimé)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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