- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03048279
Registre des syndromes de néoplasie endocrinienne multiple : MEN1/MEN2
Objectifs:
Fournir des données nouvelles et prospectives à notre bibliothèque de bases de données existante pour les patients atteints de MEN1 et MEN2 au centre de cancérologie Anderson de l'Université du Texas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients MEN1 et MEN2 précédemment suivis au M.D. Anderson Cancer Center recevront par la poste une lettre d'introduction et un formulaire de "consentement à être contacté" pour déterminer s'ils sont intéressés à participer à l'étude. On demandera aux nouveaux patients NEM1 et NEM2 vus en clinique au M.D. Anderson Cancer Center s'ils souhaitent en savoir plus sur cette étude. Les patients intéressés seront également invités à distribuer la lettre d'introduction et le formulaire de consentement à être contacté à leurs parents par le sang. Les documents imprimés concernant cette étude ne seront envoyés par la poste qu'aux personnes non membres du MDACC avec l'autorisation expresse, écrite ou verbale, d'un patient MDACC consentant. Toutes les personnes intéressées renverront le formulaire signé "consentement à être contacté" au PI. Les personnes consentantes seront interrogées par téléphone et/ou par courrier pour obtenir des antécédents familiaux et médicaux mis à jour spécifiques à leur diagnostic de MEN1 ou MEN2. Afin de vérifier l'exactitude des données médicales recueillies, tous les participants non membres du MDACC seront invités s'ils consentent à ce que leurs dossiers médicaux hors site nous soient communiqués pour examen. Il n'y aura pas de traitement ni de prélèvement de sang ou de tissus dans cette étude.
Bien que cette étude présente un risque minimal pour les participants, le consentement des participants sera obtenu en raison de la nécessité d'obtenir la permission d'entrer en contact avec les patients et leurs familles.
Environ 1500 patients et leurs proches seront inclus dans cette étude. Cela se fera en hospitalisation et en ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients MDACC enregistrés diagnostiqués avec MEN1 ou MEN2.
- Proches parents des patients inscrits au MDACC MEN.
Critère d'exclusion:
1. Les personnes qui ne sont pas des patients inscrits au MDACC ou qui n'ont pas de parent proche qui est un patient MEN inscrit au MDACC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Syndromes de néoplasie endocrinienne multiple : MEN1/MEN2
Les personnes consentantes seront interrogées par téléphone et/ou par courrier pour obtenir des antécédents médicaux spécifiques à leur diagnostic de MEN1 ou MEN2.
|
Syndromes de néoplasie endocrinienne multiple : groupe MEN1/MEN2 : participants interrogés par téléphone et/ou courrier pour obtenir des antécédents médicaux spécifiques à leur diagnostic de MEN1 ou MEN2. Parents proches du groupe de patients inscrits au MDACC MEN : les participants ont été invités à remplir un questionnaire sur la santé et les antécédents familiaux. Ce processus de questionnaire peut être rempli par téléphone ou par courrier.
Autres noms:
|
Parents proches des patients MDACC MEN enregistrés
Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur la santé et les antécédents familiaux.
Ce processus de questionnaire peut être rempli par téléphone ou par courrier.
|
Syndromes de néoplasie endocrinienne multiple : groupe MEN1/MEN2 : participants interrogés par téléphone et/ou courrier pour obtenir des antécédents médicaux spécifiques à leur diagnostic de MEN1 ou MEN2. Parents proches du groupe de patients inscrits au MDACC MEN : les participants ont été invités à remplir un questionnaire sur la santé et les antécédents familiaux. Ce processus de questionnaire peut être rempli par téléphone ou par courrier.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Contribution des données nouvelles et prospectives à la bibliothèque de bases de données existante pour les patients atteints de NEM1 et NEM2 en remplissant des questionnaires de santé
Délai: 25 ans
|
25 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Autre identifiant: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .