- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03048279
다발성 내분비선 신생물 증후군 등록부: MEN1/MEN2
목표:
텍사스 대학교 M.D. 앤더슨 암 센터에서 MEN1 및 MEN2 환자를 위한 기존 데이터베이스 라이브러리에 새로운 미래 데이터를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
Anderson Cancer Center에서 이전에 추적한 MEN1 및 MEN2 환자는 연구 참여에 관심이 있는지 여부를 결정하기 위해 소개 편지와 "연락을 받는 동의서" 양식을 우편으로 받게 됩니다. Anderson Cancer Center의 클리닉에서 본 새로운 MEN1 및 MEN2 환자는 이 연구에 대해 더 알고 싶은지 질문을 받을 것입니다. 관심 있는 환자는 소개 편지와 연락 동의서를 혈족에게 배포하도록 요청받을 것입니다. 이 연구에 관한 인쇄 자료는 동의한 MDACC 환자의 명시적 서면 또는 구두 허가가 있는 MDACC가 아닌 개인에게만 우편으로 발송됩니다. 관심 있는 모든 개인은 서명된 "연락처 동의서" 양식을 PI에 반환합니다. 동의한 개인은 전화 및/또는 우편으로 인터뷰하여 MEN1 또는 MEN2 진단에 대한 업데이트된 가족 및 병력을 얻습니다. 수집된 의료 데이터의 정확성을 확인하기 위해 모든 비 MDACC 참가자는 검토를 위해 외부 의료 기록을 당사에 공개하는 데 동의하는지 묻습니다. 이 연구에서는 치료나 혈액 또는 조직 수집이 없을 것입니다.
이 연구는 참가자에게 최소한의 위험을 제시하지만 환자 및 그 가족과의 접촉에 대한 허가를 받아야 하기 때문에 참가자의 동의를 얻을 것입니다.
약 1500명의 환자와 그 가족이 이 연구에 포함될 것입니다. 이것은 입원 환자 및 외래 환자 기준으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MEN1 또는 MEN2 진단을 받은 등록된 MDACC 환자.
- 등록된 MDACC MEN 환자의 가까운 친척.
제외 기준:
1. MDACC에 등록되지 않은 환자이거나 MDACC에 등록된 MEN 환자인 가까운 친척이 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 내분비선 신생물 증후군: MEN1/MEN2
동의한 개인은 MEN1 또는 MEN2 진단에 특정한 병력을 얻기 위해 전화 및/또는 우편으로 인터뷰합니다.
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다발성 내분비선 신생물 증후군: MEN1/MEN2 그룹: 참가자는 MEN1 또는 MEN2 진단에 특정한 병력을 얻기 위해 전화 및/또는 우편으로 인터뷰했습니다. 등록된 MDACC MEN 환자 그룹의 가까운 친척: 참가자는 건강 및 가족력 설문지를 작성하도록 요청했습니다. 이 설문 절차는 전화나 우편으로 완료할 수 있습니다.
다른 이름들:
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등록된 MDACC MEN 환자의 가까운 친척
참가자는 건강 및 가족력 설문지를 작성해야 합니다.
이 설문 절차는 전화나 우편으로 완료할 수 있습니다.
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다발성 내분비선 신생물 증후군: MEN1/MEN2 그룹: 참가자는 MEN1 또는 MEN2 진단에 특정한 병력을 얻기 위해 전화 및/또는 우편으로 인터뷰했습니다. 등록된 MDACC MEN 환자 그룹의 가까운 친척: 참가자는 건강 및 가족력 설문지를 작성하도록 요청했습니다. 이 설문 절차는 전화나 우편으로 완료할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 설문지 작성을 통한 MEN1 및 MEN2 환자를 위한 기존 데이터베이스 라이브러리에 대한 신규 및 미래 데이터 기여
기간: 25 년
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25 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (기타 식별자: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병