Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro para Síndromes de Neoplasia Endócrina Múltipla: MEN1/MEN2

2 de novembro de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Objetivos.

Contribuir com dados novos e prospectivos para nossa biblioteca de banco de dados existente para pacientes com MEN1 e MEN2 no M.D. Anderson Cancer Center da Universidade do Texas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes MEN1 e MEN2 previamente acompanhados no M.D. Anderson Cancer Center receberão uma carta introdutória e um formulário de "consentimento para serem contatados" para determinar se eles estão interessados ​​em participar do estudo. Os novos pacientes MEN1 e MEN2 atendidos na clínica do M.D. Anderson Cancer Center serão questionados se desejam saber mais sobre este estudo. Os pacientes interessados ​​também serão solicitados a distribuir a carta introdutória e o formulário de consentimento para serem contatados a seus parentes consangüíneos. Os materiais impressos relativos a este estudo serão enviados apenas por correio a indivíduos não pertencentes ao MDACC com a permissão expressa por escrito ou verbal de um paciente do MDACC que consinta. Todos os indivíduos interessados ​​devolverão o formulário de "consentimento para ser contatado" assinado ao PI. Indivíduos consentidos serão entrevistados por telefone e/ou correio para obter histórico familiar e médico atualizado específico para seu diagnóstico de MEN1 ou MEN2. Para verificar a precisão dos dados médicos coletados, será perguntado a todos os participantes não participantes do MDACC se eles concordam em ter seus registros médicos fora do local divulgados para análise. Não haverá tratamento ou coleta de sangue ou tecido neste estudo.

Embora este estudo apresente risco mínimo para os participantes, o consentimento do participante será obtido devido à necessidade de obter permissão para fazer contato com os pacientes e seus familiares.

Aproximadamente 1500 pacientes e seus familiares serão incluídos neste estudo. Isso será feito em regime de internamento e ambulatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes MEN1 e MEN2 no M.D. Anderson Cancer Center e seus familiares

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes MDACC registrados diagnosticados com MEN1 ou MEN2.
  2. Parentes próximos de pacientes MDACC MEN registrados.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que não são pacientes registrados no MDACC ou não têm um parente próximo que seja um paciente MEN registrado no MDACC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndromes de Neoplasia Endócrina Múltipla: MEN1/MEN2
Os indivíduos consentidos serão entrevistados por telefone e/ou correio para obter o histórico médico específico para o diagnóstico de MEN1 ou MEN2.

Síndromes de Neoplasia Endócrina Múltipla: Grupo MEN1/MEN2: Participantes entrevistados por telefone e/ou correio para obter histórico médico específico para seu diagnóstico de MEN1 ou MEN2.

Grupo de parentes próximos de pacientes MDACC MEN registrados: Os participantes foram solicitados a preencher um questionário de saúde e histórico familiar. Este processo de questionário pode ser preenchido por telefone ou correio.

Outros nomes:
  • Pesquisas
Parentes próximos de pacientes MDACC MEN registrados
Os participantes serão convidados a preencher um questionário de saúde e histórico familiar. Este processo de questionário pode ser preenchido por telefone ou correio.

Síndromes de Neoplasia Endócrina Múltipla: Grupo MEN1/MEN2: Participantes entrevistados por telefone e/ou correio para obter histórico médico específico para seu diagnóstico de MEN1 ou MEN2.

Grupo de parentes próximos de pacientes MDACC MEN registrados: Os participantes foram solicitados a preencher um questionário de saúde e histórico familiar. Este processo de questionário pode ser preenchido por telefone ou correio.

Outros nomes:
  • Pesquisas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Contribuição de dados novos e prospectivos para a biblioteca de banco de dados existente para pacientes com MEN1 e MEN2 por preenchimento de questionários de saúde
Prazo: 25 anos
25 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2001

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

9 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever