- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03048279
Registro para Síndromes de Neoplasia Endócrina Múltipla: MEN1/MEN2
Objetivos.
Contribuir com dados novos e prospectivos para nossa biblioteca de banco de dados existente para pacientes com MEN1 e MEN2 no M.D. Anderson Cancer Center da Universidade do Texas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes MEN1 e MEN2 previamente acompanhados no M.D. Anderson Cancer Center receberão uma carta introdutória e um formulário de "consentimento para serem contatados" para determinar se eles estão interessados em participar do estudo. Os novos pacientes MEN1 e MEN2 atendidos na clínica do M.D. Anderson Cancer Center serão questionados se desejam saber mais sobre este estudo. Os pacientes interessados também serão solicitados a distribuir a carta introdutória e o formulário de consentimento para serem contatados a seus parentes consangüíneos. Os materiais impressos relativos a este estudo serão enviados apenas por correio a indivíduos não pertencentes ao MDACC com a permissão expressa por escrito ou verbal de um paciente do MDACC que consinta. Todos os indivíduos interessados devolverão o formulário de "consentimento para ser contatado" assinado ao PI. Indivíduos consentidos serão entrevistados por telefone e/ou correio para obter histórico familiar e médico atualizado específico para seu diagnóstico de MEN1 ou MEN2. Para verificar a precisão dos dados médicos coletados, será perguntado a todos os participantes não participantes do MDACC se eles concordam em ter seus registros médicos fora do local divulgados para análise. Não haverá tratamento ou coleta de sangue ou tecido neste estudo.
Embora este estudo apresente risco mínimo para os participantes, o consentimento do participante será obtido devido à necessidade de obter permissão para fazer contato com os pacientes e seus familiares.
Aproximadamente 1500 pacientes e seus familiares serão incluídos neste estudo. Isso será feito em regime de internamento e ambulatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes MDACC registrados diagnosticados com MEN1 ou MEN2.
- Parentes próximos de pacientes MDACC MEN registrados.
Critério de exclusão:
1. Indivíduos que não são pacientes registrados no MDACC ou não têm um parente próximo que seja um paciente MEN registrado no MDACC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Síndromes de Neoplasia Endócrina Múltipla: MEN1/MEN2
Os indivíduos consentidos serão entrevistados por telefone e/ou correio para obter o histórico médico específico para o diagnóstico de MEN1 ou MEN2.
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Síndromes de Neoplasia Endócrina Múltipla: Grupo MEN1/MEN2: Participantes entrevistados por telefone e/ou correio para obter histórico médico específico para seu diagnóstico de MEN1 ou MEN2. Grupo de parentes próximos de pacientes MDACC MEN registrados: Os participantes foram solicitados a preencher um questionário de saúde e histórico familiar. Este processo de questionário pode ser preenchido por telefone ou correio.
Outros nomes:
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Parentes próximos de pacientes MDACC MEN registrados
Os participantes serão convidados a preencher um questionário de saúde e histórico familiar.
Este processo de questionário pode ser preenchido por telefone ou correio.
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Síndromes de Neoplasia Endócrina Múltipla: Grupo MEN1/MEN2: Participantes entrevistados por telefone e/ou correio para obter histórico médico específico para seu diagnóstico de MEN1 ou MEN2. Grupo de parentes próximos de pacientes MDACC MEN registrados: Os participantes foram solicitados a preencher um questionário de saúde e histórico familiar. Este processo de questionário pode ser preenchido por telefone ou correio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Contribuição de dados novos e prospectivos para a biblioteca de banco de dados existente para pacientes com MEN1 e MEN2 por preenchimento de questionários de saúde
Prazo: 25 anos
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25 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Outro identificador: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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