- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03048279
Register für multiple endokrine Neoplasie-Syndrome: MEN1/MEN2
Ziele:
Einbringung neuer und prospektiver Daten in unsere bestehende Datenbankbibliothek für Patienten mit MEN1 und MEN2 am M.D. Anderson Cancer Center der University of Texas.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zuvor beobachtete MEN1- und MEN2-Patienten im M.D. Anderson Cancer Center erhalten per Post ein Einführungsschreiben und ein Formular zur Einwilligung zur Kontaktaufnahme, um festzustellen, ob sie an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind. Neue MEN1- und MEN2-Patienten, die in der Klinik des M.D. Anderson Cancer Center behandelt werden, werden gefragt, ob sie mehr über diese Studie erfahren möchten. Interessierte Patienten werden außerdem gebeten, das Einführungsschreiben und das Formular zur Kontaktaufnahme an ihre Blutsverwandten zu verteilen. Gedruckte Materialien zu dieser Studie werden nur mit der ausdrücklichen schriftlichen oder mündlichen Genehmigung eines einwilligenden MDACC-Patienten an Nicht-MDACC-Personen verschickt. Alle interessierten Personen senden das unterschriebene Formular „Einwilligung zur Kontaktaufnahme“ an den PI zurück. Eingewilligte Personen werden per Telefon und/oder E-Mail befragt, um eine aktualisierte Familien- und Krankengeschichte speziell für ihre Diagnose von MEN1 oder MEN2 zu erhalten. Um die Richtigkeit der erfassten medizinischen Daten zu überprüfen, werden alle Nicht-MDACC-Teilnehmer gefragt, ob sie damit einverstanden sind, dass ihre externen Krankenakten zur Überprüfung an uns weitergegeben werden. In dieser Studie findet keine Behandlung oder Entnahme von Blut oder Gewebe statt.
Obwohl diese Studie ein minimales Risiko für die Teilnehmer darstellt, wird die Zustimmung der Teilnehmer eingeholt, da für die Kontaktaufnahme mit Patienten und ihren Familien eine Genehmigung eingeholt werden muss.
Etwa 1500 Patienten und ihre Angehörigen werden in diese Studie einbezogen. Dies erfolgt stationär und ambulant.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierte MDACC-Patienten mit der Diagnose MEN1 oder MEN2.
- Nahe Verwandte registrierter MDACC MEN-Patienten.
Ausschlusskriterien:
1. Personen, die entweder nicht bei MDACC registrierte Patienten sind oder keinen nahen Verwandten haben, der ein bei MDACC registrierter MEN-Patient ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Multiple endokrine Neoplasie-Syndrome: MEN1/MEN2
Eingewilligte Personen werden per Telefon und/oder E-Mail befragt, um eine Krankengeschichte zu erhalten, die sich auf ihre Diagnose von MEN1 oder MEN2 bezieht.
|
Multiple endokrine Neoplasie-Syndrome: MEN1/MEN2-Gruppe: Teilnehmer, die per Telefon und/oder E-Mail befragt wurden, um eine Anamnese speziell für ihre Diagnose von MEN1 oder MEN2 zu erhalten. Nahe Verwandte der registrierten MDACC-Patientengruppe MEN: Die Teilnehmer wurden gebeten, einen Fragebogen zu Gesundheit und Familiengeschichte auszufüllen. Dieser Fragebogenprozess kann telefonisch oder per E-Mail ausgefüllt werden.
Andere Namen:
|
|
Nahe Verwandte von registrierten MDACC MEN-Patienten
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zur Gesundheit und Familiengeschichte auszufüllen.
Dieser Fragebogenprozess kann telefonisch oder per E-Mail ausgefüllt werden.
|
Multiple endokrine Neoplasie-Syndrome: MEN1/MEN2-Gruppe: Teilnehmer, die per Telefon und/oder E-Mail befragt wurden, um eine Anamnese speziell für ihre Diagnose von MEN1 oder MEN2 zu erhalten. Nahe Verwandte der registrierten MDACC-Patientengruppe MEN: Die Teilnehmer wurden gebeten, einen Fragebogen zu Gesundheit und Familiengeschichte auszufüllen. Dieser Fragebogenprozess kann telefonisch oder per E-Mail ausgefüllt werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beitrag neuer und prospektiver Daten zur bestehenden Datenbankbibliothek für Patienten mit MEN1 und MEN2 durch Ausfüllen von Gesundheitsfragebögen
Zeitfenster: 25 Jahre
|
25 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neoplastische Syndrome, erblich
- Neubildungen, mehrere primäre
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Multiple endokrine Neoplasie
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Andere Kennung: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .