- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03048279
Registro delle sindromi da neoplasia endocrina multipla: MEN1/MEN2
Obiettivi:
Contribuire con dati nuovi e prospettici alla nostra libreria di database esistente per i pazienti con MEN1 e MEN2 presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti MEN1 e MEN2 precedentemente seguiti presso il M.D. Anderson Cancer Center riceveranno una lettera introduttiva e un modulo di "consenso a essere contattati" per determinare se sono interessati a partecipare allo studio. Verrà chiesto ai nuovi pazienti MEN1 e MEN2 visitati in clinica presso il M.D. Anderson Cancer Center se desiderano saperne di più su questo studio. Ai pazienti interessati verrà inoltre chiesto di distribuire ai propri consanguinei la lettera di presentazione e il modulo di consenso ad essere contattati. I materiali stampati relativi a questo studio saranno inviati solo a persone non MDACC con l'espressa autorizzazione scritta o verbale di un paziente MDACC consenziente. Tutti gli interessati restituiranno al PI il modulo di “consenso ad essere contattato” firmato. Le persone autorizzate saranno intervistate per telefono e/o posta per ottenere una storia familiare e medica aggiornata specifica per la loro diagnosi di MEN1 o MEN2. Per verificare l'accuratezza dei dati medici raccolti, a tutti i partecipanti non MDACC verrà chiesto se acconsentono a che le loro cartelle cliniche fuori sede vengano rilasciate a noi per la revisione. Non ci sarà alcun trattamento o raccolta di sangue o tessuto in questo studio.
Sebbene questo studio presenti un rischio minimo per i partecipanti, il consenso dei partecipanti sarà ottenuto a causa della necessità di ottenere il permesso di entrare in contatto con i pazienti e le loro famiglie.
In questo studio saranno inclusi circa 1500 pazienti e i loro parenti. Ciò avverrà in regime di ricovero e ambulatoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti MDACC registrati con diagnosi di MEN1 o MEN2.
- Parenti stretti di pazienti registrati MDACC MEN.
Criteri di esclusione:
1. Individui che non sono pazienti registrati presso l'MDACC o che non hanno un parente stretto che sia un paziente MEN registrato presso l'MDACC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sindromi da neoplasia endocrina multipla: MEN1/MEN2
Le persone autorizzate saranno intervistate per telefono e/o posta per ottenere la storia medica specifica per la loro diagnosi di MEN1 o MEN2.
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Sindromi da neoplasia endocrina multipla: gruppo MEN1/MEN2: partecipanti intervistati telefonicamente e/o per posta per ottenere una storia medica specifica per la loro diagnosi di MEN1 o MEN2. Parenti stretti del gruppo di pazienti registrati MDACC MEN: ai partecipanti è stato chiesto di completare un questionario sulla salute e sulla storia familiare. Questo processo di questionario può essere completato per telefono o per posta.
Altri nomi:
|
|
Parenti stretti di pazienti registrati MDACC MEN
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla salute e sulla storia familiare.
Questo processo di questionario può essere completato per telefono o per posta.
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Sindromi da neoplasia endocrina multipla: gruppo MEN1/MEN2: partecipanti intervistati telefonicamente e/o per posta per ottenere una storia medica specifica per la loro diagnosi di MEN1 o MEN2. Parenti stretti del gruppo di pazienti registrati MDACC MEN: ai partecipanti è stato chiesto di completare un questionario sulla salute e sulla storia familiare. Questo processo di questionario può essere completato per telefono o per posta.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Contributo di dati nuovi e prospettici alla libreria di database esistente per i pazienti con MEN1 e MEN2 mediante il completamento dei questionari sulla salute
Lasso di tempo: 25 anni
|
25 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genetiche, congenite
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Neoplasie, primarie multiple
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Neoplasia endocrina multipla
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Altro identificatore: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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