Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zespołów mnogich nowotworów endokrynologicznych: MEN1/MEN2

8 maja 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Cele:

Wniesienie nowych i prospektywnych danych do naszej istniejącej biblioteki baz danych dla pacjentów z MEN1 i MEN2 w The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniej obserwowani pacjenci z MEN1 i MEN2 w M.D. Anderson Cancer Center otrzymają pocztą list wprowadzający i formularz „zgody na kontakt” w celu ustalenia, czy są zainteresowani udziałem w badaniu. Nowi pacjenci z MEN1 i MEN2 przyjmowani w klinice w M.D. Anderson Cancer Center zostaną zapytani, czy chcą dowiedzieć się więcej o tym badaniu. Zainteresowani pacjenci zostaną również poproszeni o rozesłanie listu wprowadzającego i formularza zgody na kontakt wśród swoich krewnych. Materiały drukowane dotyczące tego badania będą wysyłane pocztą wyłącznie do osób niebędących członkami MDACC za pisemną lub ustną zgodą wyrażoną przez pacjenta z MDACC. Wszystkie zainteresowane osoby prześlą do PI podpisany formularz „zgody na kontakt”. Z osobami, które wyrażą zgodę, zostaną przeprowadzone rozmowy telefoniczne i/lub pocztowe w celu uzyskania zaktualizowanej historii rodzinnej i medycznej dotyczącej rozpoznania zespołu MEN1 lub MEN2. Aby zweryfikować dokładność zebranych danych medycznych, wszyscy uczestnicy spoza MDACC zostaną zapytani, czy wyrażają zgodę na udostępnienie nam ich dokumentacji medycznej poza terenem ośrodka do wglądu. W tym badaniu nie będzie żadnego leczenia ani pobierania krwi lub tkanek.

Chociaż niniejsze badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem dla uczestników, zgoda uczestników zostanie uzyskana ze względu na konieczność uzyskania zgody na kontakt z pacjentami i ich rodzinami.

Badaniem zostanie objętych około 1500 pacjentów i ich krewnych. Odbywać się to będzie w trybie stacjonarnym i ambulatoryjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z MEN1 i MEN2 w MD Anderson Cancer Center i ich krewni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zarejestrowani pacjenci MDACC z rozpoznaniem MEN1 lub MEN2.
  2. Bliscy krewni zarejestrowanych pacjentów MDACC MEN.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które nie są zarejestrowanymi pacjentami w MDACC lub nie mają bliskiego krewnego, który jest pacjentem MEN zarejestrowanym w MDACC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mnogie zespoły gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej: MEN1/MEN2
Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną przesłuchane telefonicznie i/lub pocztą elektroniczną w celu uzyskania historii medycznej specyficznej dla ich diagnozy MEN1 lub MEN2.

Zespoły mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej: Grupa MEN1/MEN2: Uczestnicy przeprowadzili wywiad telefoniczny i/lub mailowy w celu uzyskania historii medycznej specyficznej dla ich rozpoznania MEN1 lub MEN2.

Bliscy krewni zarejestrowanych pacjentów MDACC MEN Grupa: Uczestnicy poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego zdrowia i wywiadu rodzinnego. Ten kwestionariusz można wypełnić telefonicznie lub pocztą.

Inne nazwy:
  • Ankiety
Bliscy krewni zarejestrowanych pacjentów MDACC MEN
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia i wywiadu rodzinnego. Ten kwestionariusz można wypełnić telefonicznie lub pocztą.

Zespoły mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej: Grupa MEN1/MEN2: Uczestnicy przeprowadzili wywiad telefoniczny i/lub mailowy w celu uzyskania historii medycznej specyficznej dla ich rozpoznania MEN1 lub MEN2.

Bliscy krewni zarejestrowanych pacjentów MDACC MEN Grupa: Uczestnicy poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego zdrowia i wywiadu rodzinnego. Ten kwestionariusz można wypełnić telefonicznie lub pocztą.

Inne nazwy:
  • Ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wkład nowych i prospektywnych danych do istniejącej biblioteki baz danych dla pacjentów z MEN1 i MEN2 poprzez wypełnienie kwestionariuszy zdrowotnych
Ramy czasowe: 25 lat
25 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2001

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

3
Subskrybuj