- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03048279
Rejestr zespołów mnogich nowotworów endokrynologicznych: MEN1/MEN2
Cele:
Wniesienie nowych i prospektywnych danych do naszej istniejącej biblioteki baz danych dla pacjentów z MEN1 i MEN2 w The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniej obserwowani pacjenci z MEN1 i MEN2 w M.D. Anderson Cancer Center otrzymają pocztą list wprowadzający i formularz „zgody na kontakt” w celu ustalenia, czy są zainteresowani udziałem w badaniu. Nowi pacjenci z MEN1 i MEN2 przyjmowani w klinice w M.D. Anderson Cancer Center zostaną zapytani, czy chcą dowiedzieć się więcej o tym badaniu. Zainteresowani pacjenci zostaną również poproszeni o rozesłanie listu wprowadzającego i formularza zgody na kontakt wśród swoich krewnych. Materiały drukowane dotyczące tego badania będą wysyłane pocztą wyłącznie do osób niebędących członkami MDACC za pisemną lub ustną zgodą wyrażoną przez pacjenta z MDACC. Wszystkie zainteresowane osoby prześlą do PI podpisany formularz „zgody na kontakt”. Z osobami, które wyrażą zgodę, zostaną przeprowadzone rozmowy telefoniczne i/lub pocztowe w celu uzyskania zaktualizowanej historii rodzinnej i medycznej dotyczącej rozpoznania zespołu MEN1 lub MEN2. Aby zweryfikować dokładność zebranych danych medycznych, wszyscy uczestnicy spoza MDACC zostaną zapytani, czy wyrażają zgodę na udostępnienie nam ich dokumentacji medycznej poza terenem ośrodka do wglądu. W tym badaniu nie będzie żadnego leczenia ani pobierania krwi lub tkanek.
Chociaż niniejsze badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem dla uczestników, zgoda uczestników zostanie uzyskana ze względu na konieczność uzyskania zgody na kontakt z pacjentami i ich rodzinami.
Badaniem zostanie objętych około 1500 pacjentów i ich krewnych. Odbywać się to będzie w trybie stacjonarnym i ambulatoryjnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowani pacjenci MDACC z rozpoznaniem MEN1 lub MEN2.
- Bliscy krewni zarejestrowanych pacjentów MDACC MEN.
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby, które nie są zarejestrowanymi pacjentami w MDACC lub nie mają bliskiego krewnego, który jest pacjentem MEN zarejestrowanym w MDACC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mnogie zespoły gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej: MEN1/MEN2
Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną przesłuchane telefonicznie i/lub pocztą elektroniczną w celu uzyskania historii medycznej specyficznej dla ich diagnozy MEN1 lub MEN2.
|
Zespoły mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej: Grupa MEN1/MEN2: Uczestnicy przeprowadzili wywiad telefoniczny i/lub mailowy w celu uzyskania historii medycznej specyficznej dla ich rozpoznania MEN1 lub MEN2. Bliscy krewni zarejestrowanych pacjentów MDACC MEN Grupa: Uczestnicy poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego zdrowia i wywiadu rodzinnego. Ten kwestionariusz można wypełnić telefonicznie lub pocztą.
Inne nazwy:
|
Bliscy krewni zarejestrowanych pacjentów MDACC MEN
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia i wywiadu rodzinnego.
Ten kwestionariusz można wypełnić telefonicznie lub pocztą.
|
Zespoły mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej: Grupa MEN1/MEN2: Uczestnicy przeprowadzili wywiad telefoniczny i/lub mailowy w celu uzyskania historii medycznej specyficznej dla ich rozpoznania MEN1 lub MEN2. Bliscy krewni zarejestrowanych pacjentów MDACC MEN Grupa: Uczestnicy poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego zdrowia i wywiadu rodzinnego. Ten kwestionariusz można wypełnić telefonicznie lub pocztą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wkład nowych i prospektywnych danych do istniejącej biblioteki baz danych dla pacjentów z MEN1 i MEN2 poprzez wypełnienie kwestionariuszy zdrowotnych
Ramy czasowe: 25 lat
|
25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCR01-485
- NCI-2021-12213 (Inny identyfikator: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam