- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03050281
Workshop simulace a kadaveru pro studenty medicíny
Užitečnost, proveditelnost a nákladová efektivita používání kombinovaného kadaveru a simulačních laboratorních zkušeností během stáží na OB-GYN a chirurgické lékařské fakultě
Východiska: Využití simulace a kadaverózního laboratorního tréninku jsou velmi přínosné pro fakultní a pokročilé praktikanty, ale jejich užitečnost pro studenty třetího ročníku medicíny rotující přes OB-GYN nebo všeobecnou chirurgii není známa.
Cíl: Zjistit, zda dvoudenní intenzivní, nákladově efektivní přezkoumání procedurálních dovedností a anatomie pomocí simulační laboratoře a pitvy založené na mrtvolách zlepšuje výkon studentů třetího ročníku medicíny na polici National Board of Medical Examiners (NBME) a USMLE Krok 2 zkouška na tabuli a během před- a po-testových ukázek.
Význam: Pokud se ukáže jako efektivní, mohla by být realizována realizace krátkého, levného a komplexního kurzu zdůrazňujícího anatomické a procedurální dovednosti během třetího ročníku lékařské fakulty.
Metody návrhu: Výzkumníci provedou randomizaci 1:1 studentů třetího ročníku medicíny, kteří se budou střídat na všech místech Mayo (Jacksonville, Rochester a Scottsdale). Studenti se buď zúčastní tradičního vzdělávání (N=20), jak probíhá v současnosti, nebo tradičního vzdělávání plus učení založeného na mrtvolách/na simulaci (N=20). Studenti třetího ročníku medicíny rotující v OB-GYN nebo chirurgii se budou moci zapsat.
Očekávané výsledky: Zlepší se výsledky zkoušek založené na znalostech i výsledky výkonu a zvýší se procesní dovednosti a celková spokojenost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárními cíli posledních dvou let lékařské fakulty je poskytnout zkušenost, která rozvíjí základní klinické dovednosti nezbytné k úspěchu jako rezidenta a nabídnout studentům medicíny příležitosti prozkoumat kariérní zájmy. Poslední dva roky lékařské fakulty, které se po mnoho let do značné míry nezměnily, zahrnují řadu požadovaných stáží ve třetím ročníku, které zahrnují porodnictví a gynekologii (OB-GYN) a všeobecnou chirurgii. Po dokončení třetího ročníku se již mnoho studentů mohlo rozhodnout pro specializaci, a proto poslední rok využívají k volitelným předmětům a rotacím, které zdokonalují jejich dovednosti a připravují je na stáž. Pro studenty, kteří plánují kariéru založenou na procedurách, jako je OB-GYN nebo chirurgie, může značné množství času strávit učením pokročilých chirurgických technik, jako je vázání uzlů, šití nebo jiné podobné postupy. Kromě tradičního učení prostřednictvím didaktických zkušeností, textů a „praktické“ interakce s pacientem některé programy vyvinuly doplňkové učební osnovy využívající simulátory a pitvu mrtvol. Zatímco studie prokazují, že tyto metody zvyšují připravenost studentů na procedurální pobyty, tyto studie se zaměřily pouze na chirurgické rezidenty nebo vybrané studenty čtvrtého ročníku medicíny, kteří mají o chirurgii specifický zájem.
Žádná studie se nezaměřila na komplexní, efektivní přístup využívající tyto doplňkové techniky pro studenty třetího ročníku medicíny. Standardizovaný učební plán využívající simulační a kadaverózní laboratoře ve třetím ročníku může studentům poskytnout potřebné dovednosti, aby uspěli v požadovaných OB-GYN a chirurgických stážích, a doufejme, že zlepší jejich výsledky zkoušek a celkovou zkušenost. Vyšetřovatelé mají v úmyslu využít „praktickou“ sérii laboratorních zkušeností s použitím simulačního centra a mrtvol k posílení tradiční struktury učení. Vyšetřovatelé se domnívají, že návrh dvoudenního kurzu by poskytl potřebné informace a zkušenosti bez použití nadměrných zdrojů.
Obvykle je práce s mrtvolami odkázána na studium hrubé lidské anatomie v prvním ročníku lékařské fakulty. Studenti zažijí hloubkový přehled lidské anatomie a zároveň se naučí základní dovednosti pro pitvu. Po absolvování tohoto úvodního kurzu jen málo lékařských škol běžně používá mrtvoly nebo simulační laboratoř, a to i přes dobře zdokumentované výhody pro pokročilé studenty. Užitečnost takové zkušenosti byla dobře prokázána v pilotní studii provedené Morganem a kol., která poskytla intenzivní 78hodinový (4týdenní) mnohostranný učební plán navržený pro studenty čtvrtého ročníku medicíny před nástupem na rezidenci OB-GYN. Kurz zahrnoval didaktické přednášky, simulační nácvik, pitvu kadáverů, zkušenost s uzlem a suturou a chirurgické zákroky prováděné na mrtvolách a simulačním zařízení. Autoři dospěli k závěru, že přestože je to časově náročné a drahé, studenti významně zlepšili chirurgické dovednosti a připravenost zahájit pobyt. Podobné výsledky byly prokázány také v kurzech zaměřených na šití, vázání uzlů a techniky založené na postupech pro vybrané studenty čtvrtého ročníku nastupující do chirurgického rezidenčního programu; Záměrem těchto kurzů bylo zlepšit dovednosti nezbytné k dosažení příslušných požadovaných milníků. I když tyto volitelné rotační pilotní programy byly úspěšné při dosahování svého primárního výsledku, nevýhodou bylo, že byly prováděny pouze u studentů čtvrtého ročníku, byly zařazeny do několika vybraných chirurgických oborů a byly nákladné a časově náročné.
V souladu s tím je primárním cílem využít komplexní, efektivní a nákladově efektivní přístup využívající simulaci a mrtvolné zkušenosti pro všechny způsobilé studenty třetího ročníku medicíny. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato zkušenost zlepší skóre při vyšetření Shelf a USMLE a zlepší procedurální dovednosti a celkovou spokojenost, přičemž zůstane levná a účinná. K dosažení tohoto cíle bude tento kurz nabízen, zatímco studenti dokončují rotaci v gynekologii nebo všeobecné chirurgii, přičemž obě jsou silně založeny na postupu a vyžadují podobný soubor dovedností. Toto spojené úsilí také umožní, aby se tento kurz uskutečnil šestkrát ročně namísto až 12krát ročně, což sníží náklady a sníží pracovní zatížení fakulty. Pokud se tato studie ukáže jako úspěšná, je naděje, že by tento učební plán mohl být implementován na jiných lékařských fakultách. Design studie je také jedinečný, protože vyšetřovatelé budou rekrutovat velkou populaci studentů z národní lékařské školy místo toho, aby studenti sloužili jako jejich vlastní kontroly v rámci jednoho centra. Studenti v této studii budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: tradiční vzdělávací zkušenost nebo tradiční vzdělávací zkušenost, která také zahrnuje doplňkové učení založené na mrtvolách a na simulaci.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda použití komplexního, kombinovaného a zjednodušeného přístupu využití kadaverů a simulačních laboratoří k výcviku studentů třetího ročníku medicíny bude mít příznivý vliv na výkon studentů v ordinaci OB-GYN a chirurgie. .
Cíl 1: Zjistit, zda kombinované použití „praktického“ kurzu kadaveru a simulační laboratoře zlepší výkon, skóre vyšetření NBME Shelf a USMLE Step 2 a celkovou zkušenost během třetího ročníku OB-GYN a chirurgických stáží.
Cíl 2: Posoudit, zda lze tuto zkušenost dosáhnout účinným a nákladově efektivním způsobem, který by ji umožnil zobecnit na jiné studijní programy lékařských fakult.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti medicíny ve 2. ročníku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workshop simulace/kadaverů
Dvoudenní workshop s využitím simulační/kadaverské laboratoře
|
Primárním cílem této studie je zjistit, zda použití komplexního, kombinovaného a zjednodušeného přístupu využití kadaverů a simulačních laboratoří k výcviku studentů třetího ročníku medicíny bude mít příznivý vliv na výkon studentů v ordinaci OB-GYN a chirurgie. .
|
|
Komparátor placeba: Didaktický workshop
Přednášky
|
Nabízeny byly standardní přednášky z anatomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre zkoušek na polici
Časové okno: 1 rok
|
"Policová" zkouška je zkouška, kterou si některé lékařské fakulty zakoupí od NBME a která testuje materiály prezentované na stážích ve třetím ročníku.
V této studii se zkoumané skóre rotace týkalo porodnictví a gynekologie a chirurgie.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení průměrného stupně při rotaci
Časové okno: 1 rok
|
Rotační hodnocení je subjektivní známkou vyučujícího předmětu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian P Shapiro, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-003385
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Simulační/Kadaverní laboratoř
-
Medipol UniversityZatím nenabíráme
-
Healthy.io Ltd.DokončenoHypertenze | DiabetesSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Moon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabírámeNadváha, ObezitaČína
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... a další spolupracovníciDokončenoCOVID-19 | Asymptomatický COVID-19Spojené státy
-
Wesper IncZatím nenabírámeSpánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe | Spánková apnoe, centrální
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAddis Ababa University; HarvestPlusNeznámýNedostatek železa | Anémie z nedostatku železa | Hliníková intoxikaceŠvýcarsko, Etiopie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
ImmunexpressRhode Island HospitalUkončenoSepse | SIRSSpojené státy