- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03050281
Laboratorio di simulazione e cadavere per studenti di medicina
Utilità, fattibilità ed efficacia in termini di costi dell'utilizzo di un'esperienza combinata di laboratorio di simulazione e cadavere durante gli impieghi di OB-GYN e di medicina chirurgica
Contesto: l'uso della simulazione e della formazione di laboratorio su cadaveri è estremamente vantaggioso per docenti e tirocinanti avanzati, ma la sua utilità per gli studenti di medicina del terzo anno che passano attraverso OB-GYN o chirurgia generale è sconosciuta.
Obiettivo: determinare se una revisione intensiva ed economica di due giorni delle abilità procedurali e dell'anatomia utilizzando il laboratorio di simulazione e la dissezione basata su cadavere migliora le prestazioni degli studenti di medicina del terzo anno presso il National Board of Medical Examiners (NBME) Shelf e USMLE Fase 2 esame della commissione e durante le dimostrazioni pre e post test.
Significato: se dimostrata efficace, potrebbe essere implementata l'implementazione di un corso breve, economico e completo che evidenzi le abilità anatomiche e procedurali durante il terzo anno della facoltà di medicina.
Metodi di progettazione: gli investigatori condurranno una randomizzazione 1: 1 degli studenti di medicina del terzo anno a rotazione in tutti i siti di Mayo (Jacksonville, Rochester e Scottsdale). Gli studenti parteciperanno all'istruzione tradizionale (N=20) come avviene attualmente o all'istruzione tradizionale più l'apprendimento basato su cadavere/simulazione (N=20). Possono iscriversi gli studenti di medicina del terzo anno che ruotano in OB-GYN o in chirurgia.
Risultati previsti: i risultati degli esami basati sulla conoscenza, nonché i risultati delle prestazioni, saranno migliorati e le capacità procedurali e la soddisfazione generale aumenteranno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi primari degli ultimi due anni della facoltà di medicina sono fornire un'esperienza che sviluppi le capacità cliniche fondamentali necessarie per avere successo come residente e offrire opportunità agli studenti di medicina di esplorare interessi professionali. In gran parte invariato per molti anni, gli ultimi due anni della scuola di medicina includono una serie di tirocini obbligatori del terzo anno che includono ostetricia e ginecologia (OB-GYN) e chirurgia generale. Dopo il completamento del terzo anno, molti studenti potrebbero aver già deciso una specialità e quindi utilizzare l'ultimo anno per elettivi e rotazioni che affinano le loro capacità e li preparano per la residenza. Per quegli studenti che pianificano una carriera basata su procedure come OB-GYN o chirurgia, è possibile dedicare una notevole quantità di tempo all'apprendimento di tecniche chirurgiche avanzate, come annodare, suturare o altre procedure simili. Oltre all'apprendimento tradizionale attraverso esperienze didattiche, testi e interazione "pratica" con il paziente, alcuni programmi hanno sviluppato curricula supplementari utilizzando simulatori e dissezione cadaverica. Mentre gli studi dimostrano che questi metodi migliorano la prontezza degli studenti per le residenze procedurali, questi studi si sono concentrati solo sui residenti chirurgici o selezionano studenti di medicina del quarto anno che hanno un interesse specifico per la chirurgia.
Nessuno studio si è concentrato su un approccio completo e semplificato utilizzando queste tecniche supplementari per gli studenti di medicina del terzo anno. Un curriculum standardizzato che utilizza laboratori di simulazione e cadavere nel terzo anno può fornire agli studenti le competenze necessarie per avere successo nei loro tirocini OB-GYN e chirurgici richiesti, migliorando al contempo i punteggi degli esami e l'esperienza complessiva. Gli investigatori intendono utilizzare una serie "pratica" di esperienze di laboratorio utilizzando il centro di simulazione e i cadaveri per migliorare la struttura di apprendimento tradizionale. Gli investigatori ritengono che un progetto di corso di due giorni fornirebbe le informazioni e l'esperienza necessarie senza l'uso di risorse eccessive.
In genere, il lavoro con cadaveri è relegato allo studio dell'anatomia umana grossolana nel primo anno di facoltà di medicina. Gli studenti sperimentano una revisione approfondita dell'anatomia umana, mentre apprendono le abilità di base per la dissezione. Dopo il completamento di questo corso introduttivo, poche scuole di medicina utilizzano abitualmente cadaveri o un laboratorio di simulazione, nonostante i vantaggi ben documentati per gli studenti avanzati. L'utilità di tale esperienza è stata ben dimostrata in uno studio pilota condotto da Morgan et al, che ha fornito un curriculum multiforme intensivo di 78 ore (4 settimane) progettato per gli studenti di medicina del quarto anno prima di entrare in una residenza OB-GYN. Il corso comprendeva lezioni frontali didattiche, addestramento alla simulazione, dissezione di cadaveri, un'esperienza di nodo e sutura e procedure chirurgiche eseguite su cadaveri e apparecchiature di simulazione. Gli autori hanno concluso che, nonostante il dispendioso in termini di tempo e denaro, gli studenti hanno migliorato significativamente le capacità chirurgiche e la prontezza per iniziare la residenza. Risultati simili sono stati dimostrati anche in corsi incentrati su sutura, annodatura e tecniche basate su procedure per studenti selezionati del quarto anno che entrano in un programma di residenza chirurgica; l'intento di questi corsi era quello di migliorare le competenze necessarie per raggiungere i traguardi richiesti appropriati. Sebbene questi programmi pilota di rotazione elettivi abbiano avuto successo nel raggiungere il loro risultato primario, gli svantaggi erano che venivano eseguiti solo negli studenti del quarto anno, relegati a pochi eletti che entravano nei campi chirurgici, ed erano costosi e richiedevano tempo.
Di conseguenza, l'obiettivo principale è quello di utilizzare un approccio completo, semplificato ed economico utilizzando esperienze di simulazione e cadavere per tutti gli studenti di medicina del terzo anno idonei. Gli investigatori ritengono che questa esperienza migliorerà i punteggi sull'esame Shelf e USMLE e migliorerà le capacità procedurali e la soddisfazione generale pur rimanendo poco costosa ed efficiente. Per raggiungere questo obiettivo, questo corso verrà offerto mentre gli studenti stanno completando le loro rotazioni di OB-GYN o chirurgia generale, entrambe fortemente basate su procedure e richiedono un set di abilità simile. Questo sforzo combinato consentirà inoltre di svolgere questo corso sei volte all'anno anziché fino a 12 volte all'anno, il che ridurrà i costi e ridurrà il carico di lavoro della facoltà. Se questo studio avrà successo, la speranza è che questo curriculum possa essere implementato in altre scuole di medicina. Il disegno dello studio è anche unico perché gli investigatori recluteranno una vasta popolazione studentesca da una scuola medica nazionale invece di avere studenti che fungono da controlli in un'esperienza a centro singolo. Gli studenti in questo studio saranno randomizzati in uno dei due gruppi: un'esperienza di apprendimento tradizionale o un'esperienza di apprendimento tradizionale che include anche l'apprendimento supplementare basato su cadavere e basato sulla simulazione.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'uso di un approccio completo, combinato e semplificato dell'utilizzo di cadaveri e laboratori di simulazione per formare gli studenti di medicina del terzo anno avrà un effetto benefico sulle prestazioni degli studenti negli impiegati OB-GYN e chirurgici .
Obiettivo 1: Determinare se l'uso combinato di un corso "pratico" su cadavere e laboratorio di simulazione migliorerà le prestazioni, i punteggi degli esami NBME Shelf e USMLE Step 2 e l'esperienza complessiva durante il terzo anno di OB-GYN e tirocinio chirurgico.
Obiettivo 2: valutare se questa esperienza può essere realizzata in modo efficiente ed economico che la renderebbe generalizzabile ad altri curricula delle facoltà di medicina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti di medicina del 2° anno
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Laboratorio di simulazione/cadavere
Workshop di 2 giorni utilizzando il Simulation/Cadaver Lab
|
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'uso di un approccio completo, combinato e semplificato dell'utilizzo di cadaveri e laboratori di simulazione per formare gli studenti di medicina del terzo anno avrà un effetto benefico sulle prestazioni degli studenti negli impiegati OB-GYN e chirurgici .
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Comparatore placebo: Laboratorio Didattico
Lezioni
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Sono state offerte lezioni di anatomia standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi medi degli esami sugli scaffali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Un esame "scaffale" è un esame che alcune scuole di medicina acquistano dall'NBME che testano i materiali presentati negli impiegati del terzo anno.
Per questo studio i punteggi di rotazione esaminati riguardavano ostetricia e ginecologia e chirurgia.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Voto medio sulla valutazione della rotazione
Lasso di tempo: 1 anno
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La valutazione della rotazione è un voto soggettivo del docente del corso.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian P Shapiro, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-003385
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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