- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03050281
Atelier de simulation et de cadavre pour les étudiants en médecine
Utilité, faisabilité et rentabilité de l'utilisation d'une expérience combinée de laboratoire de cadavre et de simulation pendant les stages en OB-GYN et en médecine chirurgicale
Contexte : L'utilisation de la simulation et de la formation en laboratoire cadavérique est très bénéfique pour les professeurs et les stagiaires avancés, mais son utilité pour les étudiants en médecine de troisième année en OB-GYN ou en chirurgie générale est inconnue.
Objectif : Déterminer si un examen intensif et rentable de deux jours des compétences procédurales et de l'anatomie à l'aide du laboratoire de simulation et de la dissection sur cadavre améliore les performances des étudiants en médecine de troisième année sur le plateau du National Board of Medical Examiners (NBME) et USMLE Examen du jury de l'étape 2 et lors des démonstrations pré- et post-test.
Importance : Si l'efficacité s'avère avérée, la mise en œuvre d'un cours court, peu coûteux et complet mettant en évidence les compétences anatomiques et procédurales au cours de la troisième année de la faculté de médecine pourrait être mise en œuvre.
Méthodes de conception : Les enquêteurs procéderont à une randomisation 1:1 des étudiants en médecine de troisième année en rotation sur tous les sites Mayo (Jacksonville, Rochester et Scottsdale). Les étudiants participeront soit à l'enseignement traditionnel (N = 20) tel qu'il se déroule actuellement, soit à l'enseignement traditionnel plus un apprentissage basé sur le cadavre / basé sur la simulation (N = 20). Les étudiants en médecine de troisième année en rotation en OB-GYN ou en chirurgie seront éligibles pour s'inscrire.
Résultats attendus : Les résultats des examens basés sur les connaissances ainsi que les résultats de performance seront améliorés et les compétences procédurales et la satisfaction globale seront augmentées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs des deux dernières années de la faculté de médecine sont de fournir une expérience qui développe les compétences cliniques fondamentales nécessaires pour réussir en tant que résident et d'offrir aux étudiants en médecine des opportunités d'explorer leurs intérêts de carrière. Pratiquement inchangées depuis de nombreuses années, les deux dernières années de la faculté de médecine comprennent une série de stages obligatoires de troisième année qui comprennent l'obstétrique et la gynécologie (OB-GYN) et la chirurgie générale. À la fin de la troisième année, de nombreux étudiants ont peut-être déjà choisi une spécialité et utilisent donc la dernière année pour des cours au choix et des rotations qui perfectionnent leurs compétences et les préparent à la résidence. Pour les étudiants qui envisagent une carrière basée sur les procédures telles que l'OB-GYN ou la chirurgie, une quantité considérable de temps peut être consacrée à l'apprentissage de techniques chirurgicales avancées, telles que le nouage, la suture ou d'autres procédures similaires. En plus de l'apprentissage traditionnel par le biais d'expériences didactiques, de textes et d'interactions « pratiques » avec les patients, certains programmes ont développé des programmes supplémentaires utilisant des simulateurs et la dissection cadavérique. Bien que des études démontrent que ces méthodes améliorent la préparation des étudiants aux résidences axées sur les procédures, ces études ne se sont concentrées que sur les résidents en chirurgie ou sur certains étudiants en médecine de quatrième année qui ont un intérêt particulier pour la chirurgie.
Aucune étude ne s'est concentrée sur une approche globale et simplifiée utilisant ces techniques supplémentaires pour les étudiants en médecine de troisième année. Un programme standardisé utilisant des laboratoires de simulation et de cadavres en troisième année peut fournir aux étudiants les compétences nécessaires pour réussir leurs stages en OB-GYN et en chirurgie, tout en améliorant, espérons-le, leurs résultats aux examens et leur expérience globale. Les chercheurs ont l'intention d'utiliser une série « pratique » d'expériences de laboratoire en utilisant le centre de simulation et des cadavres pour améliorer la structure d'apprentissage traditionnelle. Les enquêteurs pensent qu'un cours de deux jours fournirait les informations et l'expérience nécessaires sans utiliser de ressources excessives.
En règle générale, le travail utilisant des cadavres est relégué à l'étude de l'anatomie humaine grossière au cours de la première année de la faculté de médecine. Les étudiants font l'expérience d'un examen approfondi de l'anatomie humaine, tout en apprenant les compétences de base pour la dissection. Après la fin de ce cours d'introduction, peu d'écoles de médecine utilisent systématiquement des cadavres ou un laboratoire de simulation, malgré les avantages bien documentés pour les apprenants avancés. L'utilité d'une telle expérience a été bien démontrée dans une étude pilote réalisée par Morgan et al, qui a fourni un programme intensif à multiples facettes de 78 heures (4 semaines) conçu pour les étudiants en médecine de quatrième année avant d'entrer dans une résidence en OB-GYN. Le cours comprenait des conférences didactiques, une formation en simulation, une dissection de cadavre, une expérience de nœud et de suture et des procédures chirurgicales effectuées sur des cadavres et du matériel de simulation. Les auteurs ont conclu qu'en dépit de leur temps et de leur coût, les étudiants ont considérablement amélioré leurs compétences chirurgicales et leur préparation à commencer leur résidence. Des résultats similaires ont également été démontrés dans des cours axés sur la suture, le nouage et les techniques basées sur les procédures pour certains étudiants de quatrième année entrant dans un programme de résidence en chirurgie ; l'intention de ces cours était d'améliorer les compétences nécessaires pour atteindre les jalons requis appropriés. Bien que ces programmes pilotes de rotation élective aient réussi à atteindre leur résultat principal, les inconvénients étaient qu'ils n'étaient exécutés que par des étudiants de quatrième année, relégués à quelques privilégiés entrant dans les domaines chirurgicaux, et étaient coûteux et chronophages.
En conséquence, l'objectif principal est d'utiliser une approche globale, rationalisée et rentable utilisant des expériences de simulation et de cadavre pour tous les étudiants en médecine de troisième année éligibles. Les enquêteurs pensent que cette expérience améliorera les scores aux examens Shelf et USMLE et améliorera les compétences procédurales et la satisfaction globale tout en restant peu coûteuse et efficace. Pour atteindre cet objectif, ce cours sera offert pendant que les étudiants terminent leurs rotations en OB-GYN ou en chirurgie générale, qui sont toutes deux fortement axées sur les procédures et nécessitent un ensemble de compétences similaires. Cet effort combiné permettra également à ce cours d'être dispensé six fois par an au lieu de jusqu'à 12 fois par an, ce qui réduira les coûts et la charge de travail du corps professoral. Si cette étude s'avère fructueuse, l'espoir est que ce programme puisse être mis en œuvre dans d'autres facultés de médecine. La conception de l'étude est également unique car les chercheurs recruteront une grande population d'étudiants d'une faculté de médecine nationale au lieu d'avoir des étudiants servant de leurs propres témoins dans une expérience monocentrique. Les étudiants de cette étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : une expérience d'apprentissage traditionnelle ou une expérience d'apprentissage traditionnelle qui comprend également un apprentissage supplémentaire basé sur le cadavre et basé sur la simulation.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'une approche globale, combinée et simplifiée d'utilisation de cadavres et de laboratoires de simulation pour former des étudiants en médecine de troisième année aura un effet bénéfique sur la performance des étudiants dans les stages d'obstétrique-gynécologie et de chirurgie. .
Objectif 1 : Déterminer si l'utilisation combinée d'un cours pratique sur les cadavres et le laboratoire de simulation améliorera les performances, les résultats des examens NBME Shelf et USMLE Step 2, ainsi que l'expérience globale au cours de la troisième année d'obstétricien-gynécologue et de stage en chirurgie.
Objectif 2 : Évaluer si cette expérience peut être accomplie d'une manière efficace et rentable qui la rendrait généralisable à d'autres programmes d'études en médecine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants en médecine en 2e année
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Atelier simulation/cadavre
Atelier de 2 jours utilisant le Simulation/Cadaver Lab
|
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'une approche globale, combinée et simplifiée d'utilisation de cadavres et de laboratoires de simulation pour former des étudiants en médecine de troisième année aura un effet bénéfique sur la performance des étudiants dans les stages d'obstétrique-gynécologie et de chirurgie. .
|
Comparateur placebo: Atelier didactique
Conférences
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Des conférences d'anatomie standard ont été proposées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores moyens des examens du plateau
Délai: 1 an
|
Un examen "sur étagère" est un examen que certaines écoles de médecine achètent au NBME qui teste le matériel présenté dans les stages de troisième année.
Pour cette étude, les scores de rotation examinés concernaient l'obstétrique et la gynécologie et la chirurgie.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note moyenne à l'évaluation de la rotation
Délai: 1 an
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L'évaluation du stage est une note subjective du professeur du cours.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian P Shapiro, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-003385
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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