- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03050281
Szimulációs és holttest-műhely orvostanhallgatóknak
A kombinált holttest és szimulációs laboratóriumi tapasztalatok hasznossága, megvalósíthatósága és költséghatékonysága az OB-GYN és a Sebészeti Orvostudományi Iskola ügyintézői tevékenysége során
Háttér: A szimuláció és a holttestű laboratóriumi képzés rendkívül előnyös az oktatók és a haladó gyakornokok számára, de hasznossága a harmadik éves orvostanhallgatók számára, akik OB-GYN vagy általános sebészeten váltanak, nem ismert.
Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy a szimulációs laboratórium és a holttest-alapú disszekció segítségével a procedurális készségek és anatómia kétnapos intenzív, költséghatékony áttekintése javítja-e a harmadéves orvostanhallgatók teljesítményét az Országos Orvosvizsgálói Testület (NBME) Polcán és az USMLE-n. 2. lépés táblavizsga, valamint a teszt előtti és utáni bemutatók során.
Jelentősége: Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, egy rövid, olcsó és átfogó, az anatómiai és eljárási készségeket kiemelő kurzus megvalósítása az orvosi egyetem harmadik évében megvalósítható.
Tervezési módszerek: A kutatók 1:1 arányú véletlenszerű besorolást végeznek a harmadik éves orvostanhallgatók között, akik Mayo összes telephelyén (Jacksonville, Rochester és Scottsdale) váltanak. A tanulók vagy hagyományos oktatásban (N=20) vesznek részt, ahogy jelenleg folyik, vagy hagyományos oktatásban plusz holttest-alapú/szimulációs alapú tanulásban (N=20). Az OB-GYN-ben vagy a sebészetben váltott harmadik éves orvostanhallgatók jelentkezhetnek be.
Várható eredmények: A tudásalapú vizsgaeredmények, valamint a teljesítményeredmények javulnak, és nőnek az eljárási készségek és az általános elégedettség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi egyetem utolsó két évének elsődleges célja, hogy olyan tapasztalatot nyújtson, amely fejleszti azokat az alapvető klinikai készségeket, amelyek szükségesek a rezidensként való sikerességhez, és lehetőséget kínálnak az orvostanhallgatóknak a karrier érdeklődési köreik felfedezésére. Sok éven át nagyrészt változatlan, az orvosi egyetem utolsó két évében egy sor kötelező harmadik éves hivatalnoki állást foglal magában, beleértve a szülészetet és nőgyógyászatot (OB-GYN) és az általános sebészetet. Lehetséges, hogy a harmadik év elvégzése után sok hallgató már szakirány mellett döntött, így az utolsó évet szabadon választható tárgyakra, rotációkra fordítja, amelyek készségeiket csiszolják és rezidensképzésre készítik fel. Azok a hallgatók, akik eljárási alapú karriert terveznek, például OB-GYN vagy sebészeti beavatkozást, jelentős időt tölthetnek fejlett sebészeti technikák, például csomókötés, varrás vagy más hasonló eljárások elsajátításával. A didaktikai tapasztalatokon, szövegeken és „gyakorlati” betegek interakcióján keresztül végzett hagyományos tanuláson túlmenően egyes programok kiegészítő tanterveket is kidolgoztak szimulátorok és holttest-boncolás segítségével. Míg a tanulmányok azt mutatják, hogy ezek a módszerek fokozzák a hallgatók felkészültségét az eljárási alapú rezidensképzésre, ezek a tanulmányok csak a sebészrezidensekre vagy a kiválasztott negyedik éves orvostanhallgatókra összpontosítottak, akik kifejezetten érdeklődnek a műtét iránt.
Egyetlen tanulmány sem összpontosított átfogó, egyszerűsített megközelítésre, amely ezeket a kiegészítő technikákat alkalmazná a harmadik éves orvostanhallgatók számára. Egy szabványosított tanterv, amely a harmadik évben szimulációs és holttest-laboratóriumokat alkalmaz, megadhatja a hallgatóknak a szükséges készségeket ahhoz, hogy sikeresek legyenek a kötelező szülészeti és sebészeti hivatali állásaik során, miközben remélhetőleg javítja vizsgálati pontszámaikat és általános tapasztalataikat. A kutatók a szimulációs központ és a holttestek segítségével a laboratóriumi tapasztalatok „gyakorlati” sorozatát kívánják felhasználni a hagyományos tanulási struktúra javítására. A kutatók úgy vélik, hogy egy kétnapos kurzustervezés túlzott erőforrások felhasználása nélkül biztosítaná a szükséges információkat és tapasztalatokat.
A holttestekkel végzett munka jellemzően az orvosi egyetem első évében a durva emberi anatómia tanulmányozása alá esik. A hallgatók áttekintik az emberi anatómiát, miközben elsajátítják a boncolás alapvető készségeit. A bevezető kurzus befejezése után kevés orvosi iskola használ rutinszerűen holttesteket vagy szimulációs laboratóriumot, annak ellenére, hogy a haladók számára jól dokumentált előnyökkel jár. Egy ilyen tapasztalat hasznosságát jól bebizonyította egy Morgan és munkatársai által végzett kísérleti tanulmány, amely intenzív, 78 órás (4 hetes) sokrétű tananyagot készített a negyedik éves orvostanhallgatók számára, mielőtt OB-GYN-rezidensre léptek. A kurzus didaktikai előadásokat, szimulációs tréninget, holttest-boncolást, csomó- és varrat-tapasztalatot, valamint holttesteken és szimulációs berendezéseken végzett sebészeti beavatkozásokat tartalmazott. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy annak ellenére, hogy időigényes és drága, a hallgatók jelentősen javították a sebészeti készségeiket és a rezidensképzés megkezdésére való felkészültségüket. Hasonló eredményeket mutattak be olyan kurzusokon is, amelyek a varrásra, csomózásra és az eljáráson alapuló technikákra összpontosítottak a sebészeti rezidensprogramba belépő kiválasztott negyedik éves hallgatók számára; e kurzusok célja az volt, hogy fejlesszék a szükséges készségeket a megfelelő mérföldkövek eléréséhez. Noha ezek a szabadon választható rotációs kísérleti programok sikeresek voltak elsődleges eredményük elérésében, a hátrányuk az volt, hogy csak negyedik éves hallgatók körében végezték őket, néhány kiválasztott sebészeti pályára szorultak, valamint költségesek és időigényesek voltak.
Ennek megfelelően az elsődleges cél egy átfogó, áramvonalas és költséghatékony megközelítés alkalmazása szimulációs és holttest-tapasztalatok felhasználásával minden jogosult harmadik éves orvostanhallgató számára. A nyomozók úgy vélik, hogy ez a tapasztalat javítja a polc- és az USMLE-vizsgálat pontszámait, és javítja az eljárási készségeket és az általános elégedettséget, miközben olcsó és hatékony marad. E cél elérése érdekében ezt a kurzust addig kínálják, amíg a hallgatók elvégzik az OB-GYN vagy az általános sebészeti rotációkat, amelyek mindegyike erősen eljárásalapú, és hasonló készségeket igényel. Ez a kombinált erőfeszítés azt is lehetővé teszi, hogy ezt a kurzust évente hatszor lehessen végrehajtani az évi 12 helyett, ami csökkenti a költségeket és az oktatói munkaterhelést. Ha ez a tanulmány sikeresnek bizonyul, remélhetőleg ezt a tantervet más orvosi egyetemeken is alkalmazni fogják. A vizsgálat elrendezése azért is egyedi, mert a kutatók nagyszámú diákpopulációt fognak toborozni egy nemzeti orvosi egyetemről, ahelyett, hogy a hallgatók saját kontrollként szolgálnának egy egyközpontú tapasztalatban. A tanulmányban részt vevő hallgatókat véletlenszerűen két csoportba sorolják: hagyományos tanulási tapasztalatokba vagy hagyományos tanulási tapasztalatokba, amelyek kiegészítő holttest-alapú és szimulációs alapú tanulást is tartalmaznak.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a holttestek és szimulációs laboratóriumok átfogó, kombinált és egyszerűsített megközelítése a harmadéves orvostanhallgatók képzésében jótékony hatással lesz-e a hallgatók teljesítményére az OB-GYN és a sebészeti irodákban. .
1. cél: Annak meghatározása, hogy a „gyakorlati” holttest és szimulációs laboratóriumi kurzus együttes használata javítja-e a teljesítményt, az NBME polc és az USMLE 2. lépésben elért vizsgálati pontszámait, valamint az általános tapasztalatot a harmadik éves OB-GYN és sebészeti ügyintézői munka során.
2. cél: Annak felmérése, hogy ez a tapasztalat megvalósítható-e olyan hatékonyan, költséghatékonyan, amely általánosíthatóvá tenné más orvosi egyetemi tantervekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden orvostanhallgató 2. évfolyamon
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szimulációs/Cadaver Workshop
2 napos workshop a Simulation/Cadaver Lab segítségével
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a holttestek és szimulációs laboratóriumok átfogó, kombinált és egyszerűsített megközelítése a harmadéves orvostanhallgatók képzésében jótékony hatással lesz-e a hallgatók teljesítményére az OB-GYN és a sebészeti irodákban. .
|
|
Placebo Comparator: Didaktikai műhely
Előadások
|
Szabványos anatómiai előadásokat kínáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos polcvizsga pontszámok
Időkeret: 1 év
|
A "polcvizsga" egy olyan vizsga, amelyet egyes orvosi egyetemek az NBME-től vásárolnak, és a harmadik éves hivatalnokok során bemutatott anyagokat tesztelik.
Ebben a vizsgálatban a rotációs pontszámokat a szülészet és nőgyógyászat, valamint a sebészet esetében vizsgálták.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos osztályzat a rotáció értékelésén
Időkeret: 1 év
|
A rotációs értékelés a kurzus tanárának szubjektív osztályzata.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian P Shapiro, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-003385
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .