Prediktivní hodnota markerů kostního obratu během vysazení alendronátu (PROSA)

Pozadí:

Osteoporóza zvyšuje riziko zlomenin. Alendronát snižuje riziko zlomenin obratlů a kyčle přibližně o 50 %. Ukázalo se však, že dlouhodobé antiresorpční působení může vést k závažným vedlejším účinkům, jako jsou atypické zlomeniny femuru nebo osteonekróza čelisti. Rozšířená studie alendronátu (FLEX) ukázala, že i přes ukončení léčby po pěti letech přetrvává účinnost proti zlomeninám, pokud jde o nevertebrální a radiologické zlomeniny obratlů, dalších pět let u pacientů s T-skóre kostní minerální denzity (BMD) > -2,5 při krčku femuru, žádné zlomeniny během léčby a žádná předchozí zlomenina obratle. V současné době je proto klinickou praxí, že u pacientů, kteří splňují tato kritéria, je léčba po pěti letech přerušena. Na základě extenzní studie alendronátu se předpokládalo, že kostní obrat monitorovaný biochemickými markery zůstane potlačen roky po ukončení léčby, avšak jiné studie prokázaly, že existuje velká variabilita ve změně markerů kostního obratu pozorované po ukončení léčby alendronate v reálném prostředí.

Cíl:

Zkoumat prediktivní hodnotu markerů kostního obratu na ztrátu kostní hmoty 12 měsíců po ukončení léčby alendronátem.

Metody:

Studie je kohortová studie zahrnující 136 pacientů s osteoporózou, kteří ukončili léčbu alendronátem.

Perspektivy:

Studie přispěje novými poznatky o biochemických markerech kostního obratu jako prediktorech úbytku kostní hmoty po ukončení léčby alendronátem. Bude tak možné identifikovat pacienty, u kterých dojde během přerušení léčby ke snížení BMD, au této konkrétní skupiny pacientů může být léčba znovu zahájena dříve, aby se zabránilo další ztrátě kosti. Na druhou stranu by biochemické markery kostního obratu mohly také osvětlit, kdo snese přerušení léčby, a vyhnout se tak dlouhodobé léčbě alendronátem, která může být spojena se závažnými vedlejšími účinky. A konečně, použití vzorků krve spíše než DXA sníží použití rentgenových paprsků.