Prediktiv verdi av beinomsetningsmarkører under seponering med alendronat (PROSA)

Bakgrunn:

Osteoporose øker risikoen for brudd. Alendronat reduserer risikoen for både vertebral- og hoftebrudd med omtrent 50 %. Det har imidlertid blitt tydelig at langvarig anti-resorptiv kan føre til alvorlige bivirkninger som atypiske lårbensbrudd eller osteonekrose i kjeven. Alendronatforlengelsesstudien (FLEX) viste at til tross for at behandlingen ble avsluttet etter fem år, vedvarer antifraktureffekten angående ikke-vertebrale og radiologiske vertebrale frakturer i ytterligere fem år hos pasienter med T-score > -2,5 ved benmineraltetthet (BMD). lårhalsen, ingen brudd under behandling, og ingen tidligere vertebral fraktur. Det er derfor nå klinisk praksis at behandlingen avbrytes etter fem år hos pasienter som oppfyller disse kriteriene. Basert på alendronatforlengelsesstudien ble det antatt at beinomsetning overvåket av biokjemiske markører ville forbli undertrykt i årevis etter avsluttet behandling, men andre studier har vist at det er stor variasjon i endringen i beinomsetningsmarkører sett etter avsluttet behandling med alendronat i virkelige omgivelser.

Mål:

For å undersøke den prediktive verdien av markører for beinomsetning ved bentap 12 måneder etter avsluttet alendronatbehandling.

Metoder:

Studien er en kohortstudie som omfatter 136 pasienter med osteoporose som avslutter behandling med alendronat.

Perspektiver:

Studien skal bidra med ny kunnskap om biokjemiske markører for beinomsetning som prediktorer for bentap etter avsluttet behandling med alendronat. Det vil dermed være mulig å identifisere pasienter som vil oppleve en reduksjon i BMD i behandlingspausen, og for denne spesielle pasientgruppen kan behandlingen startes opp igjen tidligere slik at ytterligere tap av bein vil unngås. På den annen side vil de biokjemiske markørene for beinomsetning også kunne belyse hvem som tåler behandlingsbrudd, og dermed unngå langtidsbehandling med alendronat, som kan være forbundet med alvorlige bivirkninger. Til slutt vil bruk av blodprøver fremfor DXA redusere bruken av røntgenstråler.