Valore predittivo dei marker di turnover osseo durante l'interruzione dell'alendronato (PROSA)

Sfondo:

L'osteoporosi aumenta il rischio di fratture. L'alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca di circa il 50%. Tuttavia, è diventato evidente che l'anti-riassorbimento a lungo termine può portare a gravi effetti collaterali come fratture femorali atipiche o osteonecrosi della mandibola. Lo studio di estensione dell'alendronato (FLEX) ha dimostrato che, nonostante l'interruzione del trattamento dopo cinque anni, l'efficacia antifrattura per quanto riguarda le fratture vertebrali non vertebrali e radiologiche persiste per altri cinque anni in pazienti con punteggio T della densità minerale ossea (BMD) > -2,5 a collo del femore, nessuna frattura durante il trattamento e nessuna precedente frattura vertebrale. È quindi ormai prassi clinica che il trattamento venga interrotto dopo cinque anni nei pazienti che soddisfano questi criteri. Sulla base dello studio di estensione dell'alendronato si è ipotizzato che il ricambio osseo monitorato dai marcatori biochimici sarebbe rimasto soppresso per anni dopo l'interruzione del trattamento, tuttavia, altri studi hanno dimostrato che esiste una grande variabilità nella variazione dei marcatori del ricambio osseo osservata dopo l'interruzione del trattamento con alendronato in un ambiente di vita reale.

Scopo:

Per studiare il valore predittivo dei marcatori del turnover osseo sulla perdita ossea 12 mesi dopo l'interruzione della terapia con alendronato.

Metodi:

Lo studio è uno studio di coorte comprendente 136 pazienti con osteoporosi che hanno interrotto il trattamento con alendronato.

Prospettive:

Lo studio contribuirà con nuove conoscenze sui marcatori biochimici del turnover osseo come predittori della perdita ossea dopo l'interruzione del trattamento con alendronato. Sarà così possibile identificare i pazienti che sperimenteranno una diminuzione della densità minerale ossea durante l'interruzione del trattamento e per questo particolare gruppo di pazienti il ​​trattamento può essere ripreso prima in modo da evitare un'ulteriore perdita di tessuto osseo. D'altra parte, i marcatori biochimici del turnover osseo potrebbero anche far luce su chi può tollerare l'interruzione del trattamento, evitando così il trattamento a lungo termine con alendronato, che può essere associato a gravi effetti collaterali. Infine, l'uso di campioni di sangue piuttosto che DXA ridurrà l'uso dei raggi X.