Wartość predykcyjna markerów obrotu kostnego podczas odstawiania alendronianu (PROSA)

Tło:

Osteoporoza zwiększa ryzyko złamań. Alendronian zmniejsza ryzyko złamań zarówno kręgów, jak i szyjki kości udowej o około 50%. Stało się jednak oczywiste, że długotrwałe stosowanie antyresorpcji może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, takich jak atypowe złamania kości udowej czy martwica kości szczęki. Rozszerzone badanie alendronianu (FLEX) wykazało, że pomimo przerwania leczenia po pięciu latach, skuteczność przeciwzłamaniowa w odniesieniu do złamań pozakręgowych i radiologicznych kręgów utrzymuje się przez dodatkowe pięć lat u pacjentów z gęstością mineralną kości (BMD) T-score > -2,5 przy szyjki kości udowej, brak złamań w trakcie leczenia oraz brak wcześniejszych złamań kręgów. Dlatego obecnie praktyka kliniczna kończy leczenie po pięciu latach u pacjentów spełniających te kryteria. Na podstawie rozszerzonego badania alendronianu założono, że obrót kostny monitorowany za pomocą markerów biochemicznych pozostanie zahamowany przez lata po zaprzestaniu leczenia, jednak inne badania wykazały, że istnieje duża zmienność zmian w markerach obrotu kostnego obserwowanych po zaprzestaniu leczenia alendronian w warunkach rzeczywistych.

Cel:

Zbadanie wartości predykcyjnej markerów obrotu kostnego na utratę masy kostnej 12 miesięcy po zaprzestaniu leczenia alendronianem.

Metody:

Badanie jest badaniem kohortowym obejmującym 136 pacjentów z osteoporozą, którzy przerwali leczenie alendronianem.

Perspektywy:

Badanie wniesie nową wiedzę na temat biochemicznych markerów obrotu kostnego jako predyktorów utraty masy kostnej po zaprzestaniu leczenia alendronianem. Dzięki temu możliwa będzie identyfikacja pacjentów, u których wystąpi spadek BMD podczas przerwy w leczeniu, a dla tej konkretnej grupy pacjentów leczenie będzie można rozpocząć wcześniej, aby uniknąć dalszej utraty masy kostnej. Z drugiej strony biochemiczne markery obrotu kostnego mogą również rzucić światło na to, kto może tolerować przerwę w leczeniu, a tym samym uniknąć długotrwałego leczenia alendronianem, które może wiązać się z poważnymi działaniami niepożądanymi. Wreszcie użycie próbek krwi zamiast DXA zmniejszy użycie promieni rentgenowskich.