- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03059095
Studium jógy a všímavosti pro psychické a fyzické zdraví
Přehled studie
Detailní popis
Jóga je starověká indická věda a způsob života, který zahrnuje praxi specifických pozic, regulované dýchání a meditaci. Je navržen tak, aby vnesl rovnováhu a zdraví do fyzické, mentální, emocionální a duchovní dimenze jednotlivce.
Nedávný systematický přehled 17 studií publikovaných v letech 2011-2013 uvedl, že většina studií jógy prokázala pozitivní změny v psychologických nebo fyziologických výsledcích souvisejících se stresem. Kromě toho se zdá, že cvičení jógy je také spojeno s mírným zlepšením kognitivních funkcí, od kterých lze očekávat, že budou mít pozitivní dopad na celkovou psychickou pohodu. Tyto vybrané výsledky poskytují silné odůvodnění pro zkoumání účinků jógy na řadu zdravotních stavů, navíc v různých prostředích a pomocí různých metod podávání.
Velká část výzkumů o všímavosti se týkala oblasti úzkosti a deprese. Důkazy naznačují, že snižování stresu založené na všímavosti, intervence, která učí jednotlivce věnovat se přítomnému okamžiku neodsuzujícím a přijímajícím způsobem, může vést ke snížení příznaků deprese a úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Formulář pro zařazení/vyloučení
ID# __________ Návštěva: Datum promítání: _____________________
Kritéria pro zařazení (všechny musí být označeny "Ano", aby byly způsobilé pro studii).
- Věk 18 let nebo starší a člen vojenské služby v aktivní službě nebo v důchodu Ano ___ Ne ___
- Přístup k počítači a internetové službě Ano ___ Ne ___
- Schopnost číst anglicky na úrovni 8. třídy nebo vyšší. Ano ne ___
- Jeden nebo více příznaků schválených v příloze B. Ano ___ Ne ___
Kritéria vyloučení (musí být označeno „Ne“, abyste byli způsobilí pro studii).
1. Nikdy nesloužil v armádě. Ano ne ___
Je předmět způsobilý k účasti? Ano ne_____
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga a meditace
Online lekce jógy a meditace 2x týdně.
|
Jóga je starověká indická věda a způsob života, který zahrnuje praxi specifických pozic, regulované dýchání a meditaci.
redukce stresu, intervence, která učí jednotlivce věnovat se přítomnému okamžiku neodsuzujícím a přijímajícím způsobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PCL-5: Kontrolní seznam 20 položek pro příznaky PTSD (PCL-5)
Časové okno: Přístup ke změně z období před, jednoho měsíce, šesti měsíců a jednoho roku
|
Existuje několik různých způsobů, jak interpretovat skóre uvedené v Kontrolním seznamu PTSD-5.[5]
Aby osoba mohla mít pravděpodobnou diagnózu PTSD, musí být v každé ze čtyř skupin příznaků alespoň mírně splněna dostatečná kritéria.[1]
To znamená, že musíte mít jeden nebo více příznaků z otázek 1 až 5, buď z otázky 6 nebo 7, dva nebo více z otázek 8 až 14 a dva nebo více z otázek 15 až 20, z nichž každý musí být splněn středně, docela trochu nebo extrémně.[1]
Navíc skóre 38 nebo vyšší ukazuje na pravděpodobnou PTSD u veteránů.
|
Přístup ke změně z období před, jednoho měsíce, šesti měsíců a jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PSQI: 15-položkový index pittsburghské kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Přístup ke změně z období před, jednoho měsíce, šesti měsíců a jednoho roku
|
měří kvalitu a vzorce spánku u dospělých.
Dokončení trvá odhadem 3 až 6 minut.
Globální skóre PSQI vyšší než 5 poskytlo diagnostickou senzitivitu 89,6 % a specificitu 86,5 % (kapa = 0,75, p<0,001) v rozlišení dobrých a špatných spáčů.
Spolehlivost vnitřní konzistence byla odhadnuta v rozsahu od 0,77 do 0,81.
|
Přístup ke změně z období před, jednoho měsíce, šesti měsíců a jednoho roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POQ: 20položkový dotazník o výsledcích bolesti (POQ)
Časové okno: Přístup ke změně z období před, jednoho měsíce, šesti měsíců a jednoho roku
|
Short Form je spolehlivý a platný nástroj, který obsahuje 19 položek primární bolesti, které jsou hodnoceny na 11bodové (0-10) stupnici Likertova typu a jednu demografickou otázku.
Kromě celkového skóre bolesti lze vypočítat šest skóre subškály, které odpovídají: intenzitě bolesti (1 položka), zhoršení pohyblivosti souvisejícím s bolestí (4 položky), zhoršení souvisejícímu s bolestí při provádění činností každodenního života (4 položky) , pocit zhoršení aktivity a úrovně energie (3 položky), dysforický afekt a související symptomy (5 položek) a strach a vyhýbání se bolesti (2 položky)
|
Přístup ke změně z období před, jednoho měsíce, šesti měsíců a jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00025681
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Valhalla Project NiagaraNábor
-
York UniversityNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Staženo
-
University of PennsylvaniaUniversity of TexasDokončeno
Klinické studie na Jóga a meditace
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy