- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03059095
Изучение йоги и внимательности для психологического и физического благополучия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Йога — это древняя индийская наука и образ жизни, который включает в себя практику определенных поз, регулируемое дыхание и медитацию. Он предназначен для приведения баланса и здоровья в физическое, умственное, эмоциональное и духовное измерения человека.
Недавний систематический обзор 17 исследований, опубликованных в период с 2011 по 2013 год, показал, что большинство исследований йоги продемонстрировали положительные изменения в психологических или физиологических результатах, связанных со стрессом. Кроме того, практика йоги также, по-видимому, связана с умеренными улучшениями когнитивных функций, что, в свою очередь, может положительно сказаться на общем психологическом благополучии. Эти избранные результаты дают убедительное обоснование для изучения влияния йоги на ряд состояний здоровья, в дополнение к различным условиям и с использованием различных методов доставки.
Большая часть исследований внимательности была посвящена тревоге и депрессии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что снижение стресса на основе осознанности, вмешательство, которое учит людей обращать внимание на настоящий момент без осуждения и принятия, может привести к уменьшению симптомов депрессии и тревоги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Форма включения/исключения
ID# __________ Визит: Дата осмотра: ____________________
Критерии включения (все должны быть отмечены «Да», чтобы иметь право на участие в исследовании).
- Возраст 18 лет и старше, военнослужащий на действительной службе или в отставке Да ___ Нет ___
- Доступ к компьютеру и Интернету Да ___ Нет ___
- Способен читать по-английски на уровне 8-го класса или выше. Да нет ___
- Один или несколько симптомов, одобренных в Приложении B. Да ___ Нет ___
Критерии исключения (должны быть отмечены «Нет», чтобы иметь право на участие в исследовании).
1. Никогда не служил в армии. Да нет ___
Имеет ли Субъект право на участие? Да нет_____
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йога и медитация
Онлайн-занятия йогой и медитацией 2 раза в неделю.
|
Йога — это древняя индийская наука и образ жизни, который включает в себя практику определенных поз, регулируемое дыхание и медитацию.
снижение стресса, вмешательство, которое учит людей относиться к настоящему моменту без осуждения и принятия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PCL-5: контрольный список из 20 пунктов для выявления симптомов посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Доступ к изменениям до, за один месяц, за шесть месяцев и за один год
|
Существует несколько различных способов интерпретации оценок, полученных с помощью Контрольного списка ПТСР-5.[5]
Для того, чтобы у человека был вероятный диагноз посттравматического стрессового расстройства, достаточные критерии должны быть, по крайней мере, умеренно удовлетворены в каждой из четырех групп симптомов.[1]
Это означает, что у вас должен быть один или более симптомов из вопросов с 1 по 5, либо из вопросов 6, либо из вопросов 7, два или более из вопросов с 8 по 14 и два или более из вопросов с 15 по 20, каждый из которых должен встречаться умеренно, достаточно немного или очень.[1]
Кроме того, 38 баллов и выше указывают на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство у ветеранов.
|
Доступ к изменениям до, за один месяц, за шесть месяцев и за один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PSQI: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) из 15 пунктов.
Временное ограничение: Доступ к изменениям до, за один месяц, за шесть месяцев и за один год
|
измеряет качество и характер сна у взрослых.
На выполнение уходит от 3 до 6 минут.
Общая оценка PSQI выше 5 дает диагностическую чувствительность 89,6% и специфичность 86,5% (каппа = 0,75, p<0,001) при различении людей с хорошим и плохим сном.
Надежность внутренней согласованности оценивается в диапазоне от 0,77 до 0,81.
|
Доступ к изменениям до, за один месяц, за шесть месяцев и за один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
POQ: Опросник исходов боли из 20 пунктов (POQ)
Временное ограничение: Доступ к изменениям до, за один месяц, за шесть месяцев и за один год
|
Краткая форма — это надежный и достоверный инструмент, который содержит 19 основных проблемных вопросов, оцениваемых по 11-балльной (0-10) шкале типа Лайкерта, и один демографический вопрос.
В дополнение к общему баллу боли можно рассчитать шесть баллов по подшкалам, которые соответствуют: интенсивности боли (1 балл), связанному с болью нарушению подвижности (4 балла), связанному с болью нарушению повседневной деятельности (4 балла). , чувство нарушения активности и уровня энергии (3 балла), дисфорический аффект и связанные с ним симптомы (5 баллов), страх и избегание, связанные с болью (2 балла)
|
Доступ к изменениям до, за один месяц, за шесть месяцев и за один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00025681
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПТСР
-
The University of Hong KongРекрутингСуицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболеванияГонконг
Клинические исследования Йога и медитация
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityЗавершенный