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心理的および身体的健康のためのヨガとマインドフルネスの研究

2020年7月27日 更新者：University of South Florida
研究の理論的根拠は、男性のためのヨガ (YfM) のオンライン ヨガおよび瞑想クラスに参加している成人の米国または米国外の退役軍人または現役軍人が、精神的外傷、うつ病、不安、ストレスなどの症状の変化をどの程度報告しているかを分析することです。睡眠の質、そして痛み。 12 か月にわたる症状状態の連続測定は、症状状態の変化の軌跡に関する情報を提供するだけでなく、このプログラムが、症状を経験している退役軍人や軍人にとって効果的な方法である可能性についての洞察を提供します。心理的トラウマ、うつ病、不安、ストレス、睡眠の質、痛みなどです。 この研究の目的は、既存の YfM オンライン プログラムが、PTSD の症状および関連する状態を持つ資格のある退役軍人の研究に役立つかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヨガは古代インドの科学であり、特定の姿勢、規則正しい呼吸、瞑想の実践を含む生き方です。 個人の身体的、精神的、感情的、精神的な側面にバランスと健康をもたらすように設計されています。

2011 年から 2013 年の間に発表された 17 の研究の最近のシステマティック レビューでは、ヨガに関するほとんどの研究で、ストレスに関連する心理的または生理学的結果にポジティブな変化が見られたと報告されています。 さらに、ヨガの実践は認知機能の適度な改善にも関連しているようであり、それが全体的な心理的幸福にプラスの影響を与えることが期待される. これらの選択された結果は、さまざまな設定やさまざまな提供方法の使用に加えて、さまざまな健康状態に対するヨガの効果を調べるための強力な根拠を提供します.

マインドフルネスに関する研究の多くは、不安とうつ病の分野で行われています。 エビデンスによると、マインドフルネスに基づくストレス軽減は、判断せずに受け入れる方法で現在の瞬間に注意を払うよう個人に教える介入であり、うつ病や不安の症状を軽減する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

335

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含/除外フォーム

ID 番号 __________ 訪問: スクリーニング日: ______

包含基準（研究の資格を得るには、すべて「はい」とマークする必要があります）。

  1. 年齢 18 歳以上で、兵役中の現役または退職者 はい ___ いいえ ___
  2. コンピュータとインターネット サービスへのアクセス はい ___ いいえ ___
  3. 中学2年生以上の英語が読める方。 はい・いいえ ___
  4. 付録 B で承認されている 1 つまたは複数の症状。 はい ___ いいえ ___

除外基準（研究に適格であるためには「いいえ」とマークする必要があります）。

1. 兵役経験がない。 はい・いいえ ___

被験者は参加資格がありますか? はい・いいえ_____

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヨガと瞑想
週に 2 回のヨガと瞑想のオンライン セッション。
行動：ヨガと瞑想
ヨガは古代インドの科学であり、特定の姿勢、規則正しい呼吸、瞑想の実践を含む生き方です。 ストレス軽減、判断せずに受け入れる方法で現在の瞬間に注意を向けるよう個人を教える介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCL-5: PTSD の症状に関する 20 項目のチェックリスト (PCL-5)
時間枠：前、1 か月、6 か月、1 年の変化にアクセスする
PTSD チェックリスト 5 によって与えられたスコアを解釈するには、いくつかの異なる方法があります。[5] 人が PTSD の可能性が高いと診断されるためには、4 つの症状グループのそれぞれにおいて、十分な基準が少なくとも適度に満たされている必要があります。 これは、質問 1 から 5 までの 1 つ以上、質問 6 または 7 のいずれか、質問 8 から 14 までの 2 つ以上、および質問 15 から 20 までの 2 つ以上の症状を持つ必要があることを意味します。少しまたは極端に。[1] さらに、38 以上のスコアは、退役軍人に PTSD の可能性があることを示します。
前、1 か月、6 か月、1 年の変化にアクセスする

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSQI: 15 項目のピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI)
時間枠：前、1 か月、6 か月、1 年の変化にアクセスする
成人の睡眠の質とパターンを測定します。 完了するまでに約 3 ～ 6 分かかります。 全体的な PSQI スコアが 5 を超えると、睡眠の質が良い人と悪い人の区別において、89.6% の診断感度と 86.5% の特異度 (カッパ = 0.75、p<0.001) が得られます。 内部一貫性の信頼性は、.77 から .81 の範囲であると推定されています。
前、1 か月、6 か月、1 年の変化にアクセスする

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POQ: 20 項目の疼痛転帰アンケート (POQ)
時間枠：前、1 か月、6 か月、1 年の変化にアクセスする
Short Form は、11 ポイント (0 ～ 10) のリッカート型スケールで評価される 19 の主要な痛み項目と 1 つの人口統計学的質問を含む、信頼性が高く有効な手段です。 合計の痛みのスコアに加えて、以下に対応する 6 つのサブスケール スコアを計算できます: 痛みの強さ (1 項目)、痛みに関連した運動障害 (4 項目)、痛みに関連した日常生活動作の障害 (4 項目) 、活動とエネルギーレベルの障害の感覚（3項目）、不快感と関連症状（5項目）、および痛みに関連する恐怖と回避（2項目）
前、1 か月、6 か月、1 年の変化にアクセスする

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of South Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月20日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00025681

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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