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Estudo de Yoga e Mindfulness para Bem-Estar Psicológico e Físico

27 de julho de 2020 atualizado por: University of South Florida
A lógica do estudo é analisar até que ponto adultos veteranos americanos ou não americanos ou militares da ativa que participam das aulas online de ioga e meditação Yoga for Men (YfM) relatam mudanças nos sintomas de trauma psicológico, depressão, ansiedade, estresse, qualidade do sono e dor. A medição em série do estado dos sintomas ao longo de um período de 12 meses fornecerá informações sobre a trajetória da mudança no estado dos sintomas, bem como uma visão sobre até que ponto este programa pode ser uma modalidade eficaz para veteranos e membros do serviço que apresentam sintomas de trauma psicológico, depressão, ansiedade, estresse, qualidade do sono e dor. O objetivo deste estudo é avaliar se o programa online YfM existente é útil para estudar veteranos qualificados com sintomas de PTSD e condições relacionadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Yoga é uma antiga ciência indiana e modo de vida que inclui a prática de posturas específicas, respiração regulada e meditação. Ele é projetado para trazer equilíbrio e saúde para as dimensões física, mental, emocional e espiritual do indivíduo.

Uma revisão sistemática recente de 17 estudos publicados entre os anos de 2011-2013 relatou que a maioria dos estudos de ioga demonstrou mudanças positivas nos resultados psicológicos ou fisiológicos relacionados ao estresse. Além disso, a prática de ioga também parece estar associada a melhorias moderadas na função cognitiva, o que, por sua vez, pode ter um impacto positivo no bem-estar psicológico geral. Esses resultados selecionados fornecem uma forte justificativa para examinar os efeitos da ioga em uma variedade de condições de saúde, além de vários ambientes e pelo uso de diferentes métodos de aplicação.

Grande parte da pesquisa sobre mindfulness tem sido na área de ansiedade e depressão. Evidências sugerem que a redução do estresse com base na atenção plena, uma intervenção que ensina os indivíduos a prestar atenção ao momento presente de maneira aceita e sem julgamento, pode resultar em sintomas reduzidos de depressão e ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

335

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Formulário de Inclusão/Exclusão

ID# __________ Visita: Data de triagem: ____________________

Critérios de inclusão (todos devem ser marcados como "Sim" para serem elegíveis para o estudo).

  1. Idade igual ou superior a 18 anos e militar ativo ou aposentado Sim ___ Não ___
  2. Acesso a computador e serviço de internet Sim ___ Não ___
  3. Capaz de ler inglês no nível da 8ª série ou superior. Sim não ___
  4. Um ou mais sintomas endossados ​​no Apêndice B. Sim ___ Não ___

Critérios de Exclusão (deve ser marcado "Não" para ser elegível para o estudo).

1. Nunca serviu nas forças armadas. Sim não ___

O Sujeito é elegível para participação? Sim não_____

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ioga e Meditação
Sessões online de Yoga e Meditação 2x por semana.
Comportamental: Ioga e Meditação
Yoga é uma antiga ciência indiana e um modo de vida que inclui a prática de posturas específicas, respiração regulada e meditação. redução do estresse, uma intervenção que ensina os indivíduos a atender ao momento presente de maneira aceita e sem julgamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCL-5: Lista de verificação de 20 itens para sintomas de TEPT (PCL-5)
Prazo: Acessando uma mudança de pré, um mês, seis meses e um ano
Existem várias maneiras diferentes de interpretar as pontuações fornecidas pelo PTSD Checklist-5.[5] Para que uma pessoa tenha um diagnóstico provável de TEPT, critérios suficientes devem ser atendidos pelo menos moderadamente em cada um dos quatro grupos de sintomas.[1] Isso significa que você precisa ter um ou mais sintomas das questões 1 a 5, questões 6 ou 7, dois ou mais das questões 8 a 14 e dois ou mais das questões 15 a 20, cada um dos quais deve ser atendido moderadamente, bastante um pouco ou extremamente.[1] Além disso, uma pontuação de 38 ou mais indica provável PTSD em veteranos.
Acessando uma mudança de pré, um mês, seis meses e um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSQI: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) de 15 itens
Prazo: Acessando uma mudança de pré, um mês, seis meses e um ano
mede a qualidade e os padrões de sono em adultos. Demora cerca de 3 a 6 minutos para ser concluído. Uma pontuação PSQI global superior a 5 produziu uma sensibilidade diagnóstica de 89,6% e especificidade de 86,5% (kappa = 0,75, p<0,001) na distinção de bons e maus dormidores. A confiabilidade da consistência interna foi estimada na faixa de 0,77 a 0,81.
Acessando uma mudança de pré, um mês, seis meses e um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
POQ: Questionário de resultados de dor de 20 itens (POQ)
Prazo: Acessando uma mudança de pré, um mês, seis meses e um ano
O Short Form é um instrumento confiável e válido que contém 19 itens de dor primária classificados em uma escala do tipo Likert de 11 pontos (0-10) e uma questão demográfica. Além de uma pontuação total de dor, seis pontuações de subescala podem ser calculadas que correspondem a: intensidade da dor (1 item), comprometimento da mobilidade relacionado à dor (4 itens), comprometimento relacionado à dor na realização de atividades da vida diária (4 itens) , sensação de prejuízo nos níveis de atividade e energia (3 itens), afeto disfórico e sintomas associados (5 itens) e medo e evitação relacionados à dor (2 itens)
Acessando uma mudança de pré, um mês, seis meses e um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of South Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00025681

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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