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Étude du yoga et de la pleine conscience pour le bien-être psychologique et physique

27 juillet 2020 mis à jour par: University of South Florida
La raison d'être de l'étude est d'analyser dans quelle mesure les vétérans adultes américains ou non américains ou le personnel militaire en service actif qui participent aux cours de yoga et de méditation en ligne Yoga for Men (YfM) signalent des changements dans les symptômes de traumatisme psychologique, dépression, anxiété, stress, la qualité du sommeil et la douleur. La mesure en série de l'état des symptômes sur une période de 12 mois fournira des informations sur la trajectoire du changement de l'état des symptômes, ainsi qu'un aperçu de la mesure dans laquelle ce programme peut être une modalité efficace pour les anciens combattants et les militaires qui éprouvent des symptômes de traumatisme psychologique, dépression, anxiété, stress, qualité du sommeil et douleur. Le but de cette étude est d'évaluer si le programme en ligne YfM existant est utile pour étudier les anciens combattants éligibles présentant des symptômes de SSPT et des affections connexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le yoga est une science indienne ancienne et un mode de vie qui comprend la pratique de postures spécifiques, la respiration régulée et la méditation. Il est conçu pour apporter équilibre et santé aux dimensions physiques, mentales, émotionnelles et spirituelles de l'individu.

Une revue systématique récente de 17 études publiées entre 2011 et 2013 a rapporté que la plupart des études sur le yoga ont démontré des changements positifs dans les résultats psychologiques ou physiologiques liés au stress. De plus, la pratique du yoga semble également être associée à des améliorations modérées de la fonction cognitive, ce qui, à son tour, devrait avoir un impact positif sur le bien-être psychologique général. Ces résultats sélectionnés fournissent une justification solide pour examiner les effets du yoga pour une gamme de conditions de santé, en plus de divers contextes et en utilisant différentes méthodes de prestation.

Une grande partie de la recherche sur la pleine conscience a porté sur l'anxiété et la dépression. Les preuves suggèrent que la réduction du stress basée sur la pleine conscience, une intervention qui enseigne aux individus à être attentifs au moment présent sans porter de jugement et en acceptant, peut entraîner une réduction des symptômes de dépression et d'anxiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

335

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Formulaire d'inclusion/exclusion

ID # __________ Visite : Date de dépistage : ____________________

Critères d'inclusion (tous doivent être marqués "Oui" pour être éligibles à l'étude).

  1. Âgé de 18 ans ou plus et membre du service militaire en service actif ou à la retraite Oui ___ Non ___
  2. Accès à un ordinateur et à un service Internet Oui ___ Non ___
  3. Capable de lire l'anglais au niveau de la 8e année ou plus. Oui Non ___
  4. Un ou plusieurs symptômes endossés à l'annexe B. Oui ___ Non ___

Critères d'exclusion (doit être marqué "Non" pour être éligible à l'étude).

1. N'a jamais servi dans l'armée. Oui Non ___

Le sujet est-il éligible pour participer ? Oui Non_____

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Yoga et Méditation
Séances en ligne de yoga et de méditation 2 fois par semaine.
Comportemental: Yoga & Méditation
Le yoga est une science indienne ancienne et un mode de vie qui comprend la pratique de postures spécifiques, la respiration régulée et la méditation. la réduction du stress, une intervention qui enseigne aux individus à être attentifs au moment présent sans porter de jugement et en acceptant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PCL-5 : Liste de contrôle en 20 éléments pour les symptômes du SSPT (PCL-5)
Délai: Accéder à un changement de pré, un mois, six mois et à un an
Il existe plusieurs façons d'interpréter les scores donnés par la liste de contrôle PTSD-5.[5] Pour qu'une personne ait un diagnostic probable d'ESPT, des critères suffisants doivent être au moins modérément remplis dans chacun des quatre groupes de symptômes.[1] Cela signifie que vous devez avoir un ou plusieurs symptômes des questions 1 à 5, soit des questions 6 ou 7, deux ou plus des questions 8 à 14, et deux ou plus des questions 15 à 20, chacun d'entre eux devant être modérément, assez un peu ou extrêmement.[1] De plus, un score de 38 ou plus indique un ESPT probable chez les vétérans.
Accéder à un changement de pré, un mois, six mois et à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSQI : 15 éléments de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Accéder à un changement de pré, un mois, six mois et à un an
mesure la qualité et les habitudes de sommeil chez les adultes. Il faut environ 3 à 6 minutes pour terminer. Un score PSQI global supérieur à 5 a donné une sensibilité diagnostique de 89,6 % et une spécificité de 86,5 % (kappa = 0,75, p < 0,001) pour distinguer les bons et les mauvais dormeurs. La fiabilité de la cohérence interne a été estimée entre 0,77 et 0,81.
Accéder à un changement de pré, un mois, six mois et à un an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
POQ : Questionnaire sur les résultats de la douleur (POQ) en 20 points
Délai: Accéder à un changement de pré, un mois, six mois et à un an
Le formulaire court est un instrument fiable et valide qui contient 19 éléments de douleur primaire évalués sur une échelle de type Likert de 11 points (0-10) et une question démographique. En plus d'un score total de douleur, six scores de sous-échelle peuvent être calculés qui correspondent à : l'intensité de la douleur (1 item), la diminution de la mobilité liée à la douleur (4 items), la déficience liée à la douleur dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (4 items) , sentiment d'altération de l'activité et des niveaux d'énergie (3 items), affect dysphorique et symptômes associés (5 items), et peur et évitement liés à la douleur (2 items)
Accéder à un changement de pré, un mois, six mois et à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Première publication (RÉEL)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00025681

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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