Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af yoga og mindfulness for psykologisk og fysisk velvære

27. juli 2020 opdateret af: University of South Florida
Undersøgelsens begrundelse er at analysere, i hvilket omfang voksne amerikanske eller ikke-amerikanske veteraner eller militært personale, der deltager i Yoga for Men (YfM) online yoga- og meditationsklasser, rapporterer ændringer i symptomer på psykologiske traumer, depression, angst, stress, søvnkvalitet og smerte. Den serielle måling af symptomstatus over en 12-måneders periode vil give information om forløbet af ændring i symptomstatus, samt indsigt i, i hvilket omfang dette program kan være en effektiv modalitet for veteraner og servicemedlemmer, der oplever symptomer på psykiske traumer, depression, angst, stress, søvnkvalitet og smerte. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om det eksisterende YfM online-program er nyttigt til at studere kvalificerende veteraner med symptomer på PTSD og relaterede tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yoga er en ældgammel indisk videnskab og livsstil, der inkluderer øvelse af specifikke stillinger, reguleret vejrtrækning og meditation. Den er designet til at bringe balance og sundhed til individets fysiske, mentale, følelsesmæssige og spirituelle dimensioner.

En nylig systematisk gennemgang af 17 undersøgelser offentliggjort mellem årene 2011-2013 rapporterede, at de fleste undersøgelser af yoga viste positive ændringer i psykologiske eller fysiologiske resultater relateret til stress. Derudover ser yogapraksis også ud til at være forbundet med moderate forbedringer i kognitiv funktion, hvilket igen kan forventes at have en positiv indvirkning på det generelle psykologiske velvære. Disse udvalgte resultater giver en stærk begrundelse for at undersøge virkningerne af yoga for en række sundhedstilstande, foruden på tværs af forskellige omgivelser og ved brug af forskellige leveringsmetoder.

Meget af forskningen om mindfulness har været inden for angst og depression. Beviser tyder på, at mindfulness-baseret stressreduktion, en intervention, der lærer individer at tage hensyn til nuet på en ikke-fordømmende, accepterende måde, kan resultere i reducerede symptomer på depression og angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusions-/Eksklusionsformular

ID# __________ Besøg: Visningsdato: ____________________

Inklusionskriterier (alle skal mærkes "Ja" for at være berettiget til undersøgelsen).

  1. Alder 18 år eller ældre og militærtjenestemedlem aktiv tjeneste eller pensioneret Ja ___ Nej ___
  2. Adgang til en computer og internettjeneste Ja ___ Nej ___
  3. Kan læse engelsk på 8. klassetrin eller højere. Ja Nej ___
  4. Et eller flere symptomer angivet i bilag B. Ja ___ Nej ___

Eksklusionskriterier (skal mærkes "Nej" for at være berettiget til undersøgelsen).

1. Aldrig tjent i militæret. Ja Nej ___

Er emnet berettiget til deltagelse? Ja Nej_____

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Yoga og meditation
Yoga og meditation online sessioner 2 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Yoga & Meditation
Yoga er en ældgammel indisk videnskab og livsstil, der omfatter praktisering af specifikke stillinger, reguleret vejrtrækning og meditation.mindfulness-baseret stressreduktion, en intervention, der lærer individer at tage hensyn til nuet på en ikke-dømmende, accepterende måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCL-5: tjekliste med 20 punkter til symptomer på PTSD (PCL-5)
Tidsramme: Adgang til en ændring fra før, en måned, seks måneder og på et år
Der er flere forskellige måder at fortolke scoren givet af PTSD Checklist-5.[5] For at en person kan få en sandsynlig diagnose af PTSD, skal tilstrækkelige kriterier være mindst moderat opfyldt i hver af de fire symptomgrupper.[1] Det betyder, at du skal have et eller flere symptomer fra spørgsmål 1 til 5, enten spørgsmål 6 eller 7, to eller flere fra spørgsmål 8 til 14, og to eller flere fra spørgsmål 15 til 20, som hver skal opfyldes moderat, ganske lidt eller ekstremt.[1] Derudover indikerer en score på 38 eller højere sandsynlig PTSD hos veteraner.
Adgang til en ændring fra før, en måned, seks måneder og på et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med 15 punkter
Tidsramme: Adgang til en ændring fra før, en måned, seks måneder og på et år
måler kvalitet og søvnmønstre hos voksne. Det tager anslået 3 til 6 minutter at gennemføre. En global PSQI-score større end 5 har givet en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % og specificitet på 86,5 % (kappa = 0,75, p<0,001) til at skelne mellem gode og dårlige sovende. Intern konsistenspålidelighed er blevet estimeret til at variere fra 0,77 til 0,81.
Adgang til en ændring fra før, en måned, seks måneder og på et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POQ: 20-emne Pain Outcomes Questionnaire (POQ)
Tidsramme: Adgang til en ændring fra før, en måned, seks måneder og på et år
Short Form er et pålideligt og gyldigt instrument, der indeholder 19 primære smertepunkter, der er vurderet på en 11-punkts (0-10) Likert-skala og et demografisk spørgsmål. Ud over en samlet smertescore kan der beregnes seks subskala-scorer, der svarer til: smerteintensitet (1 item), smerterelateret svækkelse af mobilitet (4 items), smerterelateret svækkelse i udførelsen af ​​dagligdagsaktiviteter (4 items) , følelse af svækkelse af aktivitet og energiniveauer (3 punkter), dysforisk affekt og associerede symptomer (5 punkter) og smerterelateret frygt og undgåelse (2 punkter)
Adgang til en ændring fra før, en måned, seks måneder og på et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00025681

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Yoga & Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner