- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03059095
Studie av yoga och mindfulness för psykologiskt och fysiskt välmående
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Yoga är en gammal indisk vetenskap och ett sätt att leva som inkluderar utövande av specifika ställningar, reglerad andning och meditation. Den är utformad för att ge balans och hälsa till individens fysiska, mentala, känslomässiga och andliga dimensioner.
En nyligen genomförd systematisk genomgång av 17 studier publicerade mellan åren 2011-2013 rapporterade att de flesta studier av yoga visade positiva förändringar i psykologiska eller fysiologiska utfall relaterade till stress. Dessutom tycks utövandet av yoga också vara förknippat med måttliga förbättringar i kognitiv funktion, vilket i sin tur kan förväntas ha en positiv inverkan på det övergripande psykologiska välbefinnandet. Dessa utvalda resultat ger en stark grund för att undersöka effekterna av yoga för en rad hälsotillstånd, förutom i olika miljöer och genom användning av olika leveransmetoder.
Mycket av forskningen om mindfulness har varit inom området ångest och depression. Bevis tyder på att mindfulness-baserad stressreduktion, en intervention som lär individer att ta hänsyn till nuet på ett icke-dömande, accepterande sätt, kan resultera i minskade symtom på depression och ångest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusions-/Utslutningsformulär
ID# __________ Besök: Visningsdatum: ____________________
Inklusionskriterier (alla måste vara märkta med "Ja" för att vara berättigade till studien).
- Ålder 18 år eller äldre och militärtjänstmedlem aktiv tjänst eller pensionerad Ja ___ Nej ___
- Tillgång till en dator och internettjänst Ja ___ Nej ___
- Kunna läsa engelska på årskurs 8 eller högre. Ja Nej ___
- Ett eller flera symtom som anges i bilaga B. Ja ___ Nej ___
Uteslutningskriterier (måste märkas med "Nej" för att vara berättigad till studien).
1. Har aldrig tjänstgjort i militären. Ja Nej ___
Är ämnet berättigat att delta? Ja Nej_____
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Yoga och meditation
Yoga och meditation online sessioner 2 gånger i veckan.
|
Yoga är en forntida indisk vetenskap och livsstil som inkluderar utövande av specifika ställningar, reglerad andning och meditation.mindfulness-baserad
stressreducering, en intervention som lär individer att ta vara på nuet på ett icke-dömande, accepterande sätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCL-5: checklista med 20 punkter för symtom på PTSD (PCL-5)
Tidsram: Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år
|
Det finns flera olika sätt att tolka poängen som ges av PTSD Checklista-5.[5]
För att en person ska ha en sannolik diagnos av PTSD måste tillräckliga kriterier vara åtminstone måttligt uppfyllda i var och en av de fyra symtomgrupperna.[1]
Det betyder att du behöver ha ett eller flera symtom från frågorna 1 till 5, antingen fråga 6 eller 7, två eller flera från frågorna 8 till 14, och två eller flera från frågorna 15 till 20, som vart och ett måste uppfyllas måttligt, ganska lite eller extremt.[1]
Dessutom indikerar en poäng på 38 eller högre trolig PTSD hos veteraner.
|
Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med 15 artiklar
Tidsram: Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år
|
mäter kvalitet och sömnmönster hos vuxna.
Det tar uppskattningsvis 3 till 6 minuter att slutföra.
En global PSQI-poäng högre än 5 har gett en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % och specificitet på 86,5 % (kappa = 0,75, p<0,001) för att skilja mellan goda och dåliga sovande personer.
Intern konsistenstillförlitlighet har beräknats variera från 0,77 till 0,81.
|
Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
POQ: 20-objekt Pain Outcomes Questionnaire (POQ)
Tidsram: Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år
|
Short Form är ett tillförlitligt och giltigt instrument som innehåller 19 primära smärtpunkter som är betygsatta på en 11-gradig (0-10) Likert-skala och en demografisk fråga.
Utöver en total smärtpoäng kan sex subskalpoäng beräknas som motsvarar: smärtintensitet (1 post), smärtrelaterad försämring av rörlighet (4 poster), smärtrelaterad försämring av att utföra dagliga aktiviteter (4 poster) , känsla av nedsättning av aktivitet och energinivåer (3 artiklar), dysforisk påverkan och associerade symtom (5 artiklar), och smärtrelaterad rädsla och undvikande (2 artiklar)
|
Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00025681
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .