Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av yoga och mindfulness för psykologiskt och fysiskt välmående

27 juli 2020 uppdaterad av: University of South Florida
Studiens motivering är att analysera i vilken utsträckning vuxna amerikanska eller icke-amerikanska veteraner eller aktiva militärer som deltar i Yoga for Men (YfM) online yoga- och meditationsklasser rapporterar förändringar i symtom på psykologiskt trauma, depression, ångest, stress, sömnkvalitet och smärta. Den seriella mätningen av symtomstatus över en 12-månadersperiod kommer att ge information om banan för förändring av symtomstatus, samt insikt i i vilken utsträckning detta program kan vara en effektiv modalitet för veteraner och servicemedlemmar som upplever symtom på psykiska trauman, depression, ångest, stress, sömnkvalitet och smärta. Syftet med denna studie är att utvärdera om det befintliga YfM onlineprogrammet är användbart för att studera kvalificerade veteraner med symtom på PTSD och relaterade tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Yoga är en gammal indisk vetenskap och ett sätt att leva som inkluderar utövande av specifika ställningar, reglerad andning och meditation. Den är utformad för att ge balans och hälsa till individens fysiska, mentala, känslomässiga och andliga dimensioner.

En nyligen genomförd systematisk genomgång av 17 studier publicerade mellan åren 2011-2013 rapporterade att de flesta studier av yoga visade positiva förändringar i psykologiska eller fysiologiska utfall relaterade till stress. Dessutom tycks utövandet av yoga också vara förknippat med måttliga förbättringar i kognitiv funktion, vilket i sin tur kan förväntas ha en positiv inverkan på det övergripande psykologiska välbefinnandet. Dessa utvalda resultat ger en stark grund för att undersöka effekterna av yoga för en rad hälsotillstånd, förutom i olika miljöer och genom användning av olika leveransmetoder.

Mycket av forskningen om mindfulness har varit inom området ångest och depression. Bevis tyder på att mindfulness-baserad stressreduktion, en intervention som lär individer att ta hänsyn till nuet på ett icke-dömande, accepterande sätt, kan resultera i minskade symtom på depression och ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusions-/Utslutningsformulär

ID# __________ Besök: Visningsdatum: ____________________

Inklusionskriterier (alla måste vara märkta med "Ja" för att vara berättigade till studien).

  1. Ålder 18 år eller äldre och militärtjänstmedlem aktiv tjänst eller pensionerad Ja ___ Nej ___
  2. Tillgång till en dator och internettjänst Ja ___ Nej ___
  3. Kunna läsa engelska på årskurs 8 eller högre. Ja Nej ___
  4. Ett eller flera symtom som anges i bilaga B. Ja ___ Nej ___

Uteslutningskriterier (måste märkas med "Nej" för att vara berättigad till studien).

1. Har aldrig tjänstgjort i militären. Ja Nej ___

Är ämnet berättigat att delta? Ja Nej_____

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Yoga och meditation
Yoga och meditation online sessioner 2 gånger i veckan.
Yoga är en forntida indisk vetenskap och livsstil som inkluderar utövande av specifika ställningar, reglerad andning och meditation.mindfulness-baserad stressreducering, en intervention som lär individer att ta vara på nuet på ett icke-dömande, accepterande sätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCL-5: checklista med 20 punkter för symtom på PTSD (PCL-5)
Tidsram: Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år
Det finns flera olika sätt att tolka poängen som ges av PTSD Checklista-5.[5] För att en person ska ha en sannolik diagnos av PTSD måste tillräckliga kriterier vara åtminstone måttligt uppfyllda i var och en av de fyra symtomgrupperna.[1] Det betyder att du behöver ha ett eller flera symtom från frågorna 1 till 5, antingen fråga 6 eller 7, två eller flera från frågorna 8 till 14, och två eller flera från frågorna 15 till 20, som vart och ett måste uppfyllas måttligt, ganska lite eller extremt.[1] Dessutom indikerar en poäng på 38 eller högre trolig PTSD hos veteraner.
Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med 15 artiklar
Tidsram: Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år
mäter kvalitet och sömnmönster hos vuxna. Det tar uppskattningsvis 3 till 6 minuter att slutföra. En global PSQI-poäng högre än 5 har gett en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % och specificitet på 86,5 % (kappa = 0,75, p<0,001) för att skilja mellan goda och dåliga sovande personer. Intern konsistenstillförlitlighet har beräknats variera från 0,77 till 0,81.
Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
POQ: 20-objekt Pain Outcomes Questionnaire (POQ)
Tidsram: Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år
Short Form är ett tillförlitligt och giltigt instrument som innehåller 19 primära smärtpunkter som är betygsatta på en 11-gradig (0-10) Likert-skala och en demografisk fråga. Utöver en total smärtpoäng kan sex subskalpoäng beräknas som motsvarar: smärtintensitet (1 post), smärtrelaterad försämring av rörlighet (4 poster), smärtrelaterad försämring av att utföra dagliga aktiviteter (4 poster) , känsla av nedsättning av aktivitet och energinivåer (3 artiklar), dysforisk påverkan och associerade symtom (5 artiklar), och smärtrelaterad rädsla och undvikande (2 artiklar)
Få tillgång till en förändring från pre, en månad, sex månader och på ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00025681

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera