Estudio de Yoga y Mindfulness para el Bienestar Psicológico y Físico
27 de julio de 2020 actualizado por: University of South Florida
El fundamento del estudio es analizar en qué medida los veteranos adultos de los EE. UU. o no estadounidenses o el personal militar en servicio activo que participan en las clases de yoga y meditación en línea Yoga for Men (YfM) informan cambios en los síntomas de trauma psicológico, depresión, ansiedad, estrés, calidad del sueño y dolor.
La medición en serie del estado de los síntomas durante un período de 12 meses proporcionará información sobre la trayectoria del cambio en el estado de los síntomas, así como una idea de hasta qué punto este programa puede ser una modalidad eficaz para los veteranos y miembros del servicio que experimentan síntomas de trauma psicológico, depresión, ansiedad, estrés, calidad del sueño y dolor.
El propósito de este estudio es evaluar si el programa en línea YfM existente es útil para estudiar a los veteranos calificados con síntomas de PTSD y condiciones relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El yoga es una antigua ciencia india y una forma de vida que incluye la práctica de posturas específicas, respiración regulada y meditación. Está diseñado para traer equilibrio y salud a las dimensiones física, mental, emocional y espiritual del individuo.
Una revisión sistemática reciente de 17 estudios publicados entre los años 2011 y 2013 informó que la mayoría de los estudios de yoga demostraron cambios positivos en los resultados psicológicos o fisiológicos relacionados con el estrés. Además, la práctica de yoga también parece estar asociada con mejoras moderadas en la función cognitiva, lo que a su vez, puede esperarse que tenga un impacto positivo en el bienestar psicológico general. Estos resultados seleccionados brindan una sólida justificación para examinar los efectos del yoga para una variedad de condiciones de salud, además de en varios entornos y mediante el uso de diferentes métodos de entrega.
Gran parte de la investigación sobre la atención plena se ha realizado en el área de la ansiedad y la depresión. La evidencia sugiere que la reducción del estrés basada en la atención plena, una intervención que enseña a las personas a prestar atención al momento presente sin juzgar y aceptando, puede resultar en una reducción de los síntomas de depresión y ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
335
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Formulario de inclusión/exclusión
ID# __________ Visita: Fecha de evaluación: ____________________
Criterios de inclusión (todos deben estar marcados como "Sí" para ser elegible para el estudio).
- Mayor de 18 años y miembro del servicio militar en servicio activo o retirado Sí ___ No ___
- Acceso a una computadora y servicio de internet Sí ___ No ___
- Capaz de leer inglés a nivel de octavo grado o superior. Sí No ___
- Uno o más síntomas anotados en el Apéndice B. Sí ___ No ___
Criterios de exclusión (debe marcarse "No" para ser elegible para el estudio).
1. Nunca sirvió en el ejército. Sí No ___
¿El Sujeto es elegible para participar? Sí No_____
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Yoga y Meditación
Sesiones en línea de yoga y meditación 2 veces por semana.
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El yoga es una antigua ciencia india y una forma de vida que incluye la práctica de posturas específicas, respiración regulada y meditación. Basado en la atención plena
reducción del estrés, una intervención que enseña a las personas a prestar atención al momento presente sin juzgar y aceptando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PCL-5: lista de verificación de 20 elementos para síntomas de PTSD (PCL-5)
Periodo de tiempo: Acceder a un cambio de antes, al mes, al sexenio y al año
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Hay varias formas diferentes de interpretar las puntuaciones dadas por la Lista de verificación PTSD-5.[5]
Para que una persona tenga un diagnóstico probable de PTSD, se deben cumplir al menos moderadamente los criterios suficientes en cada uno de los cuatro grupos de síntomas.[1]
Esto significa que debe tener uno o más síntomas de las preguntas 1 a 5, ya sea de la pregunta 6 o de la 7, dos o más de las preguntas de la 8 a la 14 y dos o más de las preguntas de la 15 a la 20, cada uno de los cuales debe cumplirse moderadamente, bastante. un poco o extremadamente.[1]
Además, una puntuación de 38 o más indica probable TEPT en veteranos.
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Acceder a un cambio de antes, al mes, al sexenio y al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PSQI: índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) de 15 ítems
Periodo de tiempo: Acceder a un cambio de antes, al mes, al sexenio y al año
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mide la calidad y los patrones de sueño en adultos.
Se tarda aproximadamente de 3 a 6 minutos en completarse.
Una puntuación PSQI global superior a 5 ha arrojado una sensibilidad diagnóstica del 89,6 % y una especificidad del 86,5 % (kappa = 0,75, p<0,001) para distinguir a los que duermen bien de los que duermen mal.
Se ha estimado que la confiabilidad de la consistencia interna oscila entre .77 y .81.
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Acceder a un cambio de antes, al mes, al sexenio y al año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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POQ: Cuestionario de resultados del dolor de 20 ítems (POQ)
Periodo de tiempo: Acceder a un cambio de antes, al mes, al sexenio y al año
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Short Form es un instrumento confiable y válido que contiene 19 ítems de dolor primario que se califican en una escala tipo Likert de 11 puntos (0-10) y una pregunta demográfica.
Además de una puntuación total de dolor, se pueden calcular seis puntuaciones de subescala que corresponden a: intensidad del dolor (1 ítem), deterioro de la movilidad relacionado con el dolor (4 ítems), deterioro relacionado con el dolor en la realización de actividades de la vida diaria (4 ítems) , sensación de deterioro en los niveles de actividad y energía (3 ítems), afecto disfórico y síntomas asociados (5 ítems), y miedo y evitación relacionados con el dolor (2 ítems)
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Acceder a un cambio de antes, al mes, al sexenio y al año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00025681
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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