- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03059095
Tanulmány a jógáról és a tudatosságról a pszichológiai és fizikai jólét érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jóga egy ősi indiai tudomány és életmód, amely magában foglalja a meghatározott testhelyzetek gyakorlását, a szabályozott légzést és a meditációt. Úgy tervezték, hogy egyensúlyt és egészséget hozzon az egyén fizikai, mentális, érzelmi és spirituális dimenzióiba.
A 2011 és 2013 között közzétett 17 tanulmány közelmúltbeli szisztematikus áttekintése arról számolt be, hogy a jógával kapcsolatos legtöbb tanulmány pozitív változásokat mutatott ki a stresszel kapcsolatos pszichológiai vagy fiziológiai eredményekben. Emellett úgy tűnik, hogy a jóga gyakorlása a kognitív funkciók mérsékelt javulásával is összefüggésbe hozható, ami viszont várhatóan pozitív hatással lesz az általános pszichológiai jólétre. Ezek a kiválasztott eredmények erős indoklást adnak a jóga hatásainak vizsgálatára számos egészségügyi állapotra, a különböző körülmények között és különböző szállítási módszerek alkalmazása mellett.
Az éberséggel kapcsolatos kutatások nagy része a szorongás és a depresszió területére irányult. A bizonyítékok azt sugallják, hogy az éberségen alapuló stresszcsökkentés, egy olyan beavatkozás, amely megtanítja az egyéneket, hogy ítélkezés nélkül, elfogadó módon foglalkozzanak a jelen pillanatával, csökkentheti a depresszió és a szorongás tüneteit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi/kizárási űrlap
ID# __________ Látogatás: Vetítés dátuma: ____________________
Bevételi kritériumok (a vizsgálatban való részvételhez mindegyiket "Igen"-nel kell jelölni).
- 18 év feletti életkor és katonai szolgálati tag aktív szolgálat vagy nyugdíjas Igen ___ Nem ___
- Hozzáférés számítógéphez és internetszolgáltatáshoz Igen ___ Nem ___
- 8. osztályos vagy magasabb szinten képes angolul olvasni. Igen nem ___
- Egy vagy több tünet a B függelékben jóváhagyva. Igen ___ Nem ___
Kizárási kritériumok (a vizsgálatban való részvételhez "Nem"-et kell jelölni).
1. Soha nem szolgált katonai szolgálatban. Igen nem ___
Az alany részt vehet? Igen nem_____
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Jóga és meditáció
Jóga és meditáció online foglalkozások heti 2 alkalommal.
|
A jóga egy ősi indiai tudomány és életmód, amely magában foglalja a meghatározott testhelyzetek gyakorlását, a szabályozott légzést és a meditációt. Mindfulness-alapú
stresszcsökkentés, egy olyan beavatkozás, amely megtanítja az egyéneket, hogy ítélkező, elfogadó módon foglalkozzanak a jelen pillanattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PCL-5: 20 tételes ellenőrző lista a PTSD tüneteihez (PCL-5)
Időkeret: Hozzáférés az előző, egy hónapos, hat hónapos és egy éves változáshoz
|
A PTSD Checklist-5 által adott pontszámok értelmezésének számos különböző módja van.[5]
Ahhoz, hogy egy személynél valószínűsíthető legyen a PTSD diagnózisa, a négy tünetcsoport mindegyikében legalább mérsékelten teljesülnie kell.[1]
Ez azt jelenti, hogy egy vagy több tünettel kell rendelkeznie az 1–5. kérdésből, a 6. vagy 7. kérdésből, kettő vagy több a 8–14. kérdésből, és kettő vagy több a 15–20. egy kicsit vagy nagyon.[1]
Ezenkívül a 38-as vagy magasabb pontszám valószínűsíthető PTSD-t jelez a veteránoknál.
|
Hozzáférés az előző, egy hónapos, hat hónapos és egy éves változáshoz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PSQI: 15 elemből álló Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Hozzáférés az előző, egy hónapos, hat hónapos és egy éves változáshoz
|
méri a felnőttek alvásának minőségét és szokásait.
Becslések szerint 3-6 percet vesz igénybe.
Az 5-nél nagyobb globális PSQI pontszám 89,6%-os diagnosztikai szenzitivitást és 86,5%-os specificitást (kappa = 0,75, p<0,001) eredményezett a jó és a rossz alvók megkülönböztetésében.
A belső konzisztencia megbízhatósága a becslések szerint 0,77 és 0,81 között mozog.
|
Hozzáférés az előző, egy hónapos, hat hónapos és egy éves változáshoz
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
POQ: 20 tételes fájdalom-kifejezési kérdőív (POQ)
Időkeret: Hozzáférés az előző, egy hónapos, hat hónapos és egy éves változáshoz
|
A Short Form egy megbízható és érvényes eszköz, amely 19 elsődleges fájdalomelemet tartalmaz, amelyek egy 11 pontos (0-10) Likert-féle skálán vannak értékelve, és egy demográfiai kérdést.
A fájdalom összpontszámán kívül hat alskálát lehet kiszámítani, amelyek megfelelnek a következőknek: fájdalom intenzitása (1 tétel), fájdalommal összefüggő mozgáskorlátozottság (4 pont), fájdalommal összefüggő károsodás a mindennapi tevékenységek végzésében (4 pont) , az aktivitás és az energiaszint károsodásának érzete (3 elem), a diszfórikus affektus és a kapcsolódó tünetek (5 elem), valamint a fájdalommal kapcsolatos félelem és elkerülés (2 elem)
|
Hozzáférés az előző, egy hónapos, hat hónapos és egy éves változáshoz
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00025681
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok