Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van yoga en mindfulness voor psychologisch en fysiek welzijn

27 juli 2020 bijgewerkt door: University of South Florida
De grondgedachte van het onderzoek is om te analyseren in hoeverre volwassen Amerikaanse of niet-Amerikaanse veteranen of militair personeel in actieve dienst die deelnemen aan de Yoga for Men (YfM) online yoga- en meditatielessen veranderingen rapporteren in symptomen van psychologisch trauma, depressie, angst, stress, slaapkwaliteit en pijn. De seriële meting van de symptoomstatus over een periode van 12 maanden zal informatie opleveren over het traject van verandering in de symptoomstatus, evenals inzicht in de mate waarin dit programma een effectieve modaliteit kan zijn voor veteranen en militairen die symptomen ervaren van psychologisch trauma, depressie, angst, stress, slaapkwaliteit en pijn. Het doel van deze studie is om te evalueren of het bestaande YfM online programma nuttig is om kwalificerende veteranen met symptomen van PTSS en aanverwante aandoeningen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Yoga is een oude Indiase wetenschap en manier van leven die de beoefening van specifieke houdingen, gereguleerde ademhaling en meditatie omvat. Het is ontworpen om balans en gezondheid te brengen in de fysieke, mentale, emotionele en spirituele dimensies van het individu.

Een recente systematische review van 17 studies gepubliceerd tussen de jaren 2011-2013 meldde dat de meeste yoga-onderzoeken positieve veranderingen in psychologische of fysiologische resultaten gerelateerd aan stress aantoonden. Bovendien lijkt de beoefening van yoga ook geassocieerd te zijn met matige verbeteringen in de cognitieve functie, die op hun beurt naar verwachting een positieve invloed zullen hebben op het algehele psychologische welzijn. Deze geselecteerde resultaten bieden een sterke reden om de effecten van yoga voor een reeks gezondheidsproblemen te onderzoeken, naast verschillende omgevingen en door gebruik te maken van verschillende toedieningsmethoden.

Veel van het onderzoek naar mindfulness is gedaan op het gebied van angst en depressie. Er zijn aanwijzingen dat op mindfulness gebaseerde stressvermindering, een interventie die mensen leert om op een niet-oordelende, accepterende manier aandacht te schenken aan het huidige moment, kan resulteren in verminderde symptomen van depressie en angst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

335

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

In-/Uitsluitingsformulier

ID# __________ Bezoek: Screeningsdatum: ____________________

Inclusiecriteria (alle moeten met "Ja" zijn gemarkeerd om in aanmerking te komen voor het onderzoek).

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder en lid van militaire dienst in actieve dienst of gepensioneerd Ja ___ Nee ___
  2. Toegang tot een computer en internetservice Ja ___ Nee ___
  3. In staat om Engels te lezen op het niveau van groep 8 of hoger. Ja nee ___
  4. Een of meer symptomen vermeld in Bijlage B. Ja ___ Nee ___

Uitsluitingscriteria (moet met "Nee" zijn gemarkeerd om in aanmerking te komen voor het onderzoek).

1. Nooit in het leger gediend. Ja nee ___

Komt Subject in aanmerking voor deelname? Ja nee_____

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Yoga en Meditatie
Yoga en Meditatie online sessies 2x per week.
Gedragsmatig: Yoga & Meditatie
Yoga is een oude Indiase wetenschap en levenswijze die de beoefening van specifieke houdingen, gereguleerde ademhaling en meditatie omvat. stressreductie, een interventie die individuen leert om op een niet-oordelende, accepterende manier aandacht te schenken aan het huidige moment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCL-5: checklist met 20 items voor symptomen van PTSS (PCL-5)
Tijdsspanne: Toegang tot een wijziging van pre, een maand, zes maanden en op een jaar
Er zijn verschillende manieren om de scores van de PTSS Checklist-5 te interpreteren.[5] Wil een persoon een waarschijnlijke diagnose van PTSS hebben, dan moet er in elk van de vier symptoomgroepen op zijn minst matig aan voldoende criteria worden voldaan.[1] Dit betekent dat u een of meer symptomen moet hebben van vraag 1 tot 5, ofwel vraag 6 of 7, twee of meer van vraag 8 tot 14, en twee of meer van vraag 15 tot 20, die elk matig, redelijk moeten worden beantwoord. een beetje of extreem.[1] Bovendien duidt een score van 38 of hoger op waarschijnlijke PTSS bij veteranen.
Toegang tot een wijziging van pre, een maand, zes maanden en op een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) met 15 items
Tijdsspanne: Toegang tot een wijziging van pre, een maand, zes maanden en op een jaar
meet kwaliteit en slaappatronen bij volwassenen. Het duurt naar schatting 3 tot 6 minuten om te voltooien. Een globale PSQI-score hoger dan 5 heeft geleid tot een diagnostische sensitiviteit van 89,6% en een specificiteit van 86,5% (kappa = 0,75, p<0,001) bij het onderscheiden van goede en slechte slapers. De betrouwbaarheid van de interne consistentie wordt geschat op 0,77 tot 0,81.
Toegang tot een wijziging van pre, een maand, zes maanden en op een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POQ: vragenlijst over pijnuitkomsten (POQ) met 20 items
Tijdsspanne: Toegang tot een wijziging van pre, een maand, zes maanden en op een jaar
Short Form is een betrouwbaar en valide instrument dat 19 primaire pijnitems bevat die worden beoordeeld op een 11-punts (0-10) Likert-schaal en één demografische vraag. Naast een totale pijnscore kunnen zes subschaalscores worden berekend die overeenkomen met: pijnintensiteit (1 item), pijngerelateerde beperking in mobiliteit (4 items), pijngerelateerde beperking in het uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen (4 items) , gevoel van verminderde activiteit en energieniveaus (3 items), dysforisch affect en bijbehorende symptomen (5 items), en pijngerelateerde angst en vermijding (2 items)
Toegang tot een wijziging van pre, een maand, zes maanden en op een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00025681

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Yoga & Meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren