- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03059095
Tutkimus joogasta ja mindfulnessista psykologisen ja fyysisen hyvinvoinnin edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jooga on muinainen intialainen tiede ja elämäntapa, joka sisältää tiettyjen asentojen harjoittamisen, säädellyn hengityksen ja meditaation. Se on suunniteltu tuomaan tasapainoa ja terveyttä yksilön fyysiseen, henkiseen, emotionaaliseen ja henkiseen ulottuvuuteen.
Äskettäinen systemaattinen katsaus 17 tutkimuksesta, jotka julkaistiin vuosina 2011-2013, raportoi, että useimmat joogatutkimukset osoittivat myönteisiä muutoksia stressiin liittyvissä psykologisissa tai fysiologisissa tuloksissa. Lisäksi joogan harjoittaminen näyttää liittyvän myös kognitiivisten toimintojen kohtalaisiin parannuksiin, joiden puolestaan voidaan odottaa vaikuttavan positiivisesti yleiseen psyykkiseen hyvinvointiin. Nämä valitut tulokset antavat vahvan perusteen tutkia joogan vaikutuksia useisiin terveydellisiin tiloihin erilaisten ympäristöjen ja eri toimitusmenetelmien lisäksi.
Suuri osa mindfulness-tutkimuksesta on kohdistunut ahdistukseen ja masennukseen. Todisteet viittaavat siihen, että mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen, interventio, joka opettaa yksilöitä keskittymään nykyhetkeen tuomitsematta ja hyväksyvästi, voi johtaa masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällys-/poissulkemislomake
ID# __________ Vierailu: Näytöspäivämäärä: ____________________
Osallistumiskriteerit (kaikkiin on merkittävä "Kyllä", jotta he voivat osallistua tutkimukseen).
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi ja varusmies aktiivinen tai eläkkeellä Kyllä ___ Ei ___
- Pääsy tietokoneeseen ja Internet-palveluun Kyllä ___ Ei ___
- Pystyy lukemaan englantia 8. luokalla tai korkeammalla. Kyllä ei ___
- Yksi tai useampi oire, joka on merkitty liitteeseen B. Kyllä ___ Ei ___
Poissulkemiskriteerit (täytyy merkitä "Ei" voidakseen osallistua tutkimukseen).
1. Ei koskaan palvellut armeijassa. Kyllä ei ___
Onko aihe oikeutettu osallistumaan? Kyllä ei_____
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Jooga ja meditaatio
Jooga ja meditaatio online-istunnot 2 kertaa viikossa.
|
Jooga on muinainen intialainen tiede ja elämäntapa, joka sisältää tiettyjen asentojen harjoittamisen, säädellyn hengityksen ja meditaation.mindfulness-pohjainen
stressin vähentäminen, interventio, joka opettaa yksilöitä keskittymään nykyhetkeen tuomitsemattomalla, hyväksyvällä tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PCL-5: 20 kohteen tarkistuslista PTSD:n oireille (PCL-5)
Aikaikkuna: Pääsy muutokseen aikaisemmasta, yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja yhden vuoden iästä
|
On olemassa useita eri tapoja tulkita PTSD-tarkistuslista-5:n pisteitä.[5]
Jotta henkilöllä olisi todennäköinen PTSD-diagnoosi, riittävät kriteerit on täytettävä vähintään kohtalaisesti jokaisessa neljästä oireryhmästä.[1]
Tämä tarkoittaa, että sinulla on oltava yksi tai useampi oire kysymyksistä 1–5, joko kysymyksestä 6 tai 7, kaksi tai useampi kysymyksistä 8–14 ja kaksi tai useampi kysymyksistä 15–20, joista jokainen on täytettävä kohtalaisesti, melko vähän tai erittäin.[1]
Lisäksi pistemäärä 38 tai korkeampi osoittaa todennäköistä PTSD:tä veteraaneissa.
|
Pääsy muutokseen aikaisemmasta, yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja yhden vuoden iästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PSQI: 15 kohteen Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Pääsy muutokseen aikaisemmasta, yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja yhden vuoden iästä
|
mittaa aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Sen suorittamiseen kuluu arviolta 3–6 minuuttia.
Globaali PSQI-pistemäärä, joka on suurempi kuin 5, on tuottanut 89,6 %:n diagnostisen herkkyyden ja 86,5 %:n spesifisyyden (kappa = 0,75, p < 0,001) hyvien ja huonojen nukkujien erottamisessa.
Sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden on arvioitu olevan 0,77 - 0,81.
|
Pääsy muutokseen aikaisemmasta, yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja yhden vuoden iästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
POQ: 20 kohdan kiputuloskysely (POQ)
Aikaikkuna: Pääsy muutokseen aikaisemmasta, yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja yhden vuoden iästä
|
Short Form on luotettava ja pätevä instrumentti, joka sisältää 19 ensisijaista kipukohdetta, jotka on arvioitu 11 pisteen (0-10) Likert-tyyppisellä asteikolla, ja yhden demografisen kysymyksen.
Kivun kokonaispistemäärän lisäksi voidaan laskea kuusi ala-asteikkopistettä, jotka vastaavat: kivun voimakkuutta (1 kohta), kipuun liittyvää liikkuvuuden heikkenemistä (4 kohtaa), kipuun liittyvää arkielämän toimintojen suorittamisen heikkenemistä (4 kohtaa) , toimintakyvyn ja energiatason heikkenemisen tunne (3 kohdetta), dysforinen afekti ja siihen liittyvät oireet (5 kohtaa) ja kipuun liittyvä pelko ja välttäminen (2 kohtaa)
|
Pääsy muutokseen aikaisemmasta, yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja yhden vuoden iästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00025681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
Kliiniset tutkimukset Jooga & Meditaatio
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki