- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03059095
Studium von Yoga und Achtsamkeit für psychisches und körperliches Wohlbefinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Yoga ist eine alte indische Wissenschaft und Lebensweise, die das Üben bestimmter Körperhaltungen, regulierte Atmung und Meditation umfasst. Es wurde entwickelt, um Gleichgewicht und Gesundheit in die physische, mentale, emotionale und spirituelle Dimension des Individuums zu bringen.
Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von 17 Studien, die zwischen 2011 und 2013 veröffentlicht wurden, berichtete, dass die meisten Yoga-Studien positive Veränderungen der psychologischen oder physiologischen Ergebnisse im Zusammenhang mit Stress zeigten. Darüber hinaus scheint das Praktizieren von Yoga auch mit moderaten Verbesserungen der kognitiven Funktion verbunden zu sein, was sich wiederum positiv auf das allgemeine psychische Wohlbefinden auswirken dürfte. Diese ausgewählten Ergebnisse bieten eine starke Begründung dafür, die Auswirkungen von Yoga auf eine Reihe von Gesundheitszuständen zu untersuchen, zusätzlich zu verschiedenen Umgebungen und durch die Verwendung verschiedener Vermittlungsmethoden.
Ein Großteil der Achtsamkeitsforschung wurde im Bereich Angst und Depression durchgeführt. Es gibt Hinweise darauf, dass eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion, eine Intervention, die Menschen lehrt, auf den gegenwärtigen Moment in einer nicht wertenden, akzeptierenden Weise zu achten, zu reduzierten Symptomen von Depressionen und Angstzuständen führen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Aufnahme-/Ausschlussformular
ID# __________ Besuch: Screening Date: ______
Einschlusskriterien (alle müssen mit „Ja“ markiert sein, um für die Studie zugelassen zu werden).
- Alter 18 Jahre oder älter und Wehrdienstangehöriger im aktiven Dienst oder im Ruhestand Ja ___ Nein ___
- Zugang zu einem Computer- und Internetdienst Ja ___ Nein ___
- Kann Englisch ab der 8. Klasse oder höher lesen. Ja Nein ___
- Ein oder mehrere Symptome, die in Anhang B aufgeführt sind. Ja ___ Nein ___
Ausschlusskriterien (muss mit „Nein“ markiert sein, um für die Studie zugelassen zu werden).
1. Nie beim Militär gedient. Ja Nein ___
Ist der Betreff teilnahmeberechtigt? Ja Nein_____
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Yoga und Meditation
Yoga und Meditation Online-Sitzungen 2x pro Woche.
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Yoga ist eine alte indische Wissenschaft und Lebensweise, die das Üben bestimmter Körperhaltungen, regulierte Atmung und Meditation umfasst
Stressabbau, eine Intervention, die den Einzelnen lehrt, den gegenwärtigen Moment in einer nicht wertenden, akzeptierenden Weise zu beachten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PCL-5: Checkliste mit 20 Punkten für Symptome von PTBS (PCL-5)
Zeitfenster: Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr
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Es gibt verschiedene Möglichkeiten, die von der PTBS-Checkliste-5 angegebenen Werte zu interpretieren.[5]
Damit eine Person eine wahrscheinliche Diagnose von PTSD hat, müssen ausreichende Kriterien in jeder der vier Symptomgruppen mindestens mäßig erfüllt sein.[1]
Das bedeutet, dass Sie ein oder mehrere Symptome aus den Fragen 1 bis 5 haben müssen, entweder Frage 6 oder 7, zwei oder mehr aus den Fragen 8 bis 14 und zwei oder mehr aus den Fragen 15 bis 20, von denen jedes mäßig, ziemlich erfüllt sein muss ein bisschen oder extrem.[1]
Darüber hinaus weist eine Punktzahl von 38 oder höher auf eine wahrscheinliche PTBS bei Veteranen hin.
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Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit 15 Punkten
Zeitfenster: Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr
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misst Schlafqualität und Schlafmuster bei Erwachsenen.
Die Fertigstellung dauert schätzungsweise 3 bis 6 Minuten.
Ein globaler PSQI-Score von mehr als 5 hat eine diagnostische Sensitivität von 89,6 % und eine Spezifität von 86,5 % (kappa = 0,75, p < 0,001) bei der Unterscheidung zwischen guten und schlechten Schläfern ergeben.
Die Zuverlässigkeit der internen Konsistenz wurde auf 0,77 bis 0,81 geschätzt.
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Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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POQ: 20-Punkte-Fragebogen zu Schmerzergebnissen (POQ)
Zeitfenster: Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr
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Short Form ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das 19 primäre Schmerzelemente enthält, die auf einer 11-Punkte (0-10) Likert-Skala und einer demografischen Frage bewertet werden.
Zusätzlich zu einem Gesamtschmerzscore können sechs Subskalenscores berechnet werden, die entsprechen: Schmerzintensität (1 Item), schmerzbedingte Beeinträchtigung der Mobilität (4 Items), schmerzbedingte Beeinträchtigung bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens (4 Items) , Gefühl der Beeinträchtigung des Aktivitäts- und Energieniveaus (3 Items), dysphorischer Affekt und damit verbundene Symptome (5 Items) und schmerzbedingte Angst und Vermeidung (2 Items)
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Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00025681
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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