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Studium von Yoga und Achtsamkeit für psychisches und körperliches Wohlbefinden

27. Juli 2020 aktualisiert von: University of South Florida
Die Begründung der Studie besteht darin, zu analysieren, inwieweit erwachsene US- oder Nicht-US-Veteranen oder Militärangehörige im aktiven Dienst, die an den Online-Yoga- und Meditationskursen von Yoga for Men (YfM) teilnehmen, über Veränderungen der Symptome von psychischen Traumata, Depressionen, Angstzuständen, Stress, Schlafqualität und Schmerzen. Die serielle Messung des Symptomstatus über einen Zeitraum von 12 Monaten wird Informationen über den Verlauf der Änderung des Symptomstatus sowie einen Einblick in das Ausmaß liefern, in dem dieses Programm eine wirksame Modalität für Veteranen und Militärangehörige sein kann, die Symptome von haben psychisches Trauma, Depression, Angst, Stress, Schlafqualität und Schmerzen. Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob das bestehende YfM-Online-Programm hilfreich ist, um qualifizierte Veteranen mit Symptomen von PTBS und verwandten Erkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Yoga ist eine alte indische Wissenschaft und Lebensweise, die das Üben bestimmter Körperhaltungen, regulierte Atmung und Meditation umfasst. Es wurde entwickelt, um Gleichgewicht und Gesundheit in die physische, mentale, emotionale und spirituelle Dimension des Individuums zu bringen.

Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von 17 Studien, die zwischen 2011 und 2013 veröffentlicht wurden, berichtete, dass die meisten Yoga-Studien positive Veränderungen der psychologischen oder physiologischen Ergebnisse im Zusammenhang mit Stress zeigten. Darüber hinaus scheint das Praktizieren von Yoga auch mit moderaten Verbesserungen der kognitiven Funktion verbunden zu sein, was sich wiederum positiv auf das allgemeine psychische Wohlbefinden auswirken dürfte. Diese ausgewählten Ergebnisse bieten eine starke Begründung dafür, die Auswirkungen von Yoga auf eine Reihe von Gesundheitszuständen zu untersuchen, zusätzlich zu verschiedenen Umgebungen und durch die Verwendung verschiedener Vermittlungsmethoden.

Ein Großteil der Achtsamkeitsforschung wurde im Bereich Angst und Depression durchgeführt. Es gibt Hinweise darauf, dass eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion, eine Intervention, die Menschen lehrt, auf den gegenwärtigen Moment in einer nicht wertenden, akzeptierenden Weise zu achten, zu reduzierten Symptomen von Depressionen und Angstzuständen führen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

335

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme-/Ausschlussformular

ID# __________ Besuch: Screening Date: ______

Einschlusskriterien (alle müssen mit „Ja“ markiert sein, um für die Studie zugelassen zu werden).

  1. Alter 18 Jahre oder älter und Wehrdienstangehöriger im aktiven Dienst oder im Ruhestand Ja ___ Nein ___
  2. Zugang zu einem Computer- und Internetdienst Ja ___ Nein ___
  3. Kann Englisch ab der 8. Klasse oder höher lesen. Ja Nein ___
  4. Ein oder mehrere Symptome, die in Anhang B aufgeführt sind. Ja ___ Nein ___

Ausschlusskriterien (muss mit „Nein“ markiert sein, um für die Studie zugelassen zu werden).

1. Nie beim Militär gedient. Ja Nein ___

Ist der Betreff teilnahmeberechtigt? Ja Nein_____

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Yoga und Meditation
Yoga und Meditation Online-Sitzungen 2x pro Woche.
Verhalten: Yoga & Meditation
Yoga ist eine alte indische Wissenschaft und Lebensweise, die das Üben bestimmter Körperhaltungen, regulierte Atmung und Meditation umfasst Stressabbau, eine Intervention, die den Einzelnen lehrt, den gegenwärtigen Moment in einer nicht wertenden, akzeptierenden Weise zu beachten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCL-5: Checkliste mit 20 Punkten für Symptome von PTBS (PCL-5)
Zeitfenster: Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr
Es gibt verschiedene Möglichkeiten, die von der PTBS-Checkliste-5 angegebenen Werte zu interpretieren.[5] Damit eine Person eine wahrscheinliche Diagnose von PTSD hat, müssen ausreichende Kriterien in jeder der vier Symptomgruppen mindestens mäßig erfüllt sein.[1] Das bedeutet, dass Sie ein oder mehrere Symptome aus den Fragen 1 bis 5 haben müssen, entweder Frage 6 oder 7, zwei oder mehr aus den Fragen 8 bis 14 und zwei oder mehr aus den Fragen 15 bis 20, von denen jedes mäßig, ziemlich erfüllt sein muss ein bisschen oder extrem.[1] Darüber hinaus weist eine Punktzahl von 38 oder höher auf eine wahrscheinliche PTBS bei Veteranen hin.
Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit 15 Punkten
Zeitfenster: Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr
misst Schlafqualität und Schlafmuster bei Erwachsenen. Die Fertigstellung dauert schätzungsweise 3 bis 6 Minuten. Ein globaler PSQI-Score von mehr als 5 hat eine diagnostische Sensitivität von 89,6 % und eine Spezifität von 86,5 % (kappa = 0,75, p < 0,001) bei der Unterscheidung zwischen guten und schlechten Schläfern ergeben. Die Zuverlässigkeit der internen Konsistenz wurde auf 0,77 bis 0,81 geschätzt.
Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POQ: 20-Punkte-Fragebogen zu Schmerzergebnissen (POQ)
Zeitfenster: Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr
Short Form ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das 19 primäre Schmerzelemente enthält, die auf einer 11-Punkte (0-10) Likert-Skala und einer demografischen Frage bewertet werden. Zusätzlich zu einem Gesamtschmerzscore können sechs Subskalenscores berechnet werden, die entsprechen: Schmerzintensität (1 Item), schmerzbedingte Beeinträchtigung der Mobilität (4 Items), schmerzbedingte Beeinträchtigung bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens (4 Items) , Gefühl der Beeinträchtigung des Aktivitäts- und Energieniveaus (3 Items), dysphorischer Affekt und damit verbundene Symptome (5 Items) und schmerzbedingte Angst und Vermeidung (2 Items)
Zugriff auf eine Änderung von vor, einem Monat, sechs Monaten und einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00025681

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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