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Studio dello Yoga e della Mindfulness per il Benessere Psicologico e Fisico

27 luglio 2020 aggiornato da: University of South Florida
La logica dello studio è analizzare la misura in cui i veterani statunitensi o non statunitensi adulti o il personale militare in servizio attivo che partecipano alle lezioni di yoga e meditazione online di Yoga for Men (YfM) riportano cambiamenti nei sintomi di traumi psicologici, depressione, ansia, stress, qualità del sonno e dolore. La misurazione seriale dello stato dei sintomi per un periodo di 12 mesi fornirà informazioni sulla traiettoria del cambiamento nello stato dei sintomi, nonché informazioni sulla misura in cui questo programma può essere una modalità efficace per i veterani e i membri del servizio che stanno riscontrando sintomi di trauma psicologico, depressione, ansia, stress, qualità del sonno e dolore. Lo scopo di questo studio è valutare se l'attuale programma online YfM è utile per studiare i veterani qualificati con sintomi di PTSD e condizioni correlate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo yoga è un'antica scienza indiana e uno stile di vita che include la pratica di posture specifiche, respirazione regolata e meditazione. È progettato per portare equilibrio e salute alle dimensioni fisiche, mentali, emotive e spirituali dell'individuo.

Una recente revisione sistematica di 17 studi pubblicati tra il 2011 e il 2013 ha riportato che la maggior parte degli studi sullo yoga ha dimostrato cambiamenti positivi nei risultati psicologici o fisiologici legati allo stress. Inoltre, la pratica dello yoga sembra anche essere associata a moderati miglioramenti della funzione cognitiva, che a sua volta può avere un impatto positivo sul benessere psicologico generale. Questi risultati selezionati forniscono una forte motivazione per esaminare gli effetti dello yoga per una serie di condizioni di salute, oltre che in vari contesti e mediante l'uso di diversi metodi di consegna.

Gran parte della ricerca sulla consapevolezza è stata nell'area dell'ansia e della depressione. L'evidenza suggerisce che la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, un intervento che insegna alle persone a partecipare al momento presente in modo non giudicante e accettante, può portare a una riduzione dei sintomi di depressione e ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

335

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Modulo di inclusione/esclusione

N. ID __________ Visita: Data di proiezione: ____________________

Criteri di inclusione (tutti devono essere contrassegnati "Sì" per essere idonei allo studio).

  1. Età 18 anni o più e membro del servizio militare in servizio attivo o in pensione Sì ___ No ___
  2. Accesso a un computer e a un servizio Internet Sì ___ No ___
  3. In grado di leggere l'inglese a livello 8th grade o superiore. Si No ___
  4. Uno o più sintomi indicati nell'Appendice B. Sì ___ No ___

Criteri di esclusione (devono essere contrassegnati con "No" per essere ammessi allo studio).

1. Mai prestato servizio militare. Si No ___

Il soggetto è idoneo alla partecipazione? Si No_____

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Yoga e Meditazione
Sessioni online di yoga e meditazione 2 volte a settimana.
Comportamentale: Yoga e meditazione
Lo yoga è un'antica scienza indiana e uno stile di vita che include la pratica di posture specifiche, respirazione regolata e meditazione. riduzione dello stress, un intervento che insegna alle persone a prestare attenzione al momento presente in modo non giudicante e accettante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCL-5: lista di controllo di 20 elementi per i sintomi di PTSD (PCL-5)
Lasso di tempo: Accedere a un cambio da pre, un mese, sei mesi e ad un anno
Esistono diversi modi di interpretare i punteggi forniti dalla Checklist PTSD-5.[5] Affinché una persona abbia una probabile diagnosi di PTSD, devono essere soddisfatti almeno moderatamente criteri sufficienti in ciascuno dei quattro gruppi di sintomi.[1] Ciò significa che devi avere uno o più sintomi dalle domande da 1 a 5, dalla domanda 6 o 7, due o più dalle domande dalla 8 alla 14 e due o più dalle domande dalla 15 alla 20, ognuno dei quali deve essere soddisfatto moderatamente, abbastanza poco o estremamente.[1] Inoltre, un punteggio di 38 o superiore indica probabile PTSD nei veterani.
Accedere a un cambio da pre, un mese, sei mesi e ad un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSQI: indice di qualità del sonno di Pittsburgh a 15 voci (PSQI)
Lasso di tempo: Accedere a un cambio da pre, un mese, sei mesi e ad un anno
misura la qualità e i modelli del sonno negli adulti. Il completamento richiede dai 3 ai 6 minuti circa. Un punteggio PSQI globale maggiore di 5 ha prodotto una sensibilità diagnostica dell'89,6% e una specificità dell'86,5% (kappa = 0,75, p<0,001) nel distinguere i dormienti buoni e quelli poveri. L'affidabilità della coerenza interna è stata stimata tra .77 e .81.
Accedere a un cambio da pre, un mese, sei mesi e ad un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
POQ: questionario sugli esiti del dolore (POQ) a 20 voci
Lasso di tempo: Accedere a un cambio da pre, un mese, sei mesi e ad un anno
Short Form è uno strumento affidabile e valido che contiene 19 elementi di dolore primario valutati su una scala di tipo Likert a 11 punti (0-10) e una domanda demografica. Oltre a un punteggio totale del dolore, è possibile calcolare sei punteggi di sottoscala che corrispondono a: intensità del dolore (1 item), compromissione della mobilità correlata al dolore (4 item), compromissione correlata al dolore nello svolgimento delle attività della vita quotidiana (4 item) , senso di compromissione dell'attività e dei livelli di energia (3 item), affetto disforico e sintomi associati (5 item) e paura ed evitamento legati al dolore (2 item)
Accedere a un cambio da pre, un mese, sei mesi e ad un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00025681

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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