Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av yoga og mindfulness for psykologisk og fysisk velvære

27. juli 2020 oppdatert av: University of South Florida
Begrunnelsen for studien er å analysere i hvilken grad voksne amerikanske eller ikke-amerikanske veteraner eller aktivt militært personell som deltar i Yoga for Men (YfM) online yoga- og meditasjonskurs rapporterer endringer i symptomer på psykologiske traumer, depresjon, angst, stress, søvnkvalitet og smerte. Seriell måling av symptomstatus over en 12-måneders periode vil gi informasjon om banen for endring i symptomstatus, samt innsikt i i hvilken grad dette programmet kan være en effektiv modalitet for veteraner og tjenestemedlemmer som opplever symptomer på psykiske traumer, depresjon, angst, stress, søvnkvalitet og smerte. Hensikten med denne studien er å evaluere om det eksisterende YfM online-programmet er nyttig for å studere kvalifiserte veteraner med symptomer på PTSD og relaterte tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Yoga er en gammel indisk vitenskap og livsstil som inkluderer praktisering av spesifikke stillinger, regulert pust og meditasjon. Den er designet for å bringe balanse og helse til de fysiske, mentale, emosjonelle og åndelige dimensjonene til individet.

En fersk systematisk gjennomgang av 17 studier publisert mellom årene 2011-2013 rapporterte at de fleste studier av yoga viste positive endringer i psykologiske eller fysiologiske utfall relatert til stress. I tillegg ser yogapraksis også ut til å være assosiert med moderate forbedringer i kognitiv funksjon, som igjen kan forventes å ha en positiv innvirkning på det generelle psykologiske velværet. Disse utvalgte resultatene gir en sterk begrunnelse for å undersøke effekten av yoga for en rekke helsetilstander, i tillegg til på tvers av ulike omgivelser og ved bruk av ulike leveringsmetoder.

Mye av forskningen på mindfulness har vært innen angst og depresjon. Bevis tyder på at mindfulness-basert stressreduksjon, en intervensjon som lærer individer å ivareta det nåværende øyeblikket på en ikke-dømmende, aksepterende måte, kan resultere i reduserte symptomer på depresjon og angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Skjema for inkludering/ekskludering

ID# __________ Besøk: Visningsdato: ____________________

Inklusjonskriterier (alle må merkes "Ja" for å være kvalifisert for studiet).

  1. Alder 18 år eller eldre og militærtjenestemedlem aktiv tjeneste eller pensjonert Ja ___ Nei ___
  2. Tilgang til en datamaskin og internetttjeneste Ja ___ Nei ___
  3. Kunne lese engelsk på 8. klassetrinn eller høyere. Ja Nei ___
  4. Ett eller flere symptomer angitt i vedlegg B. Ja ___ Nei ___

Eksklusjonskriterier (må merkes "Nei" for å være kvalifisert for studiet).

1. Aldri tjenestegjort i militæret. Ja Nei ___

Er emnet kvalifisert for deltakelse? Ja Nei_____

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Yoga og meditasjon
Yoga og meditasjon online økter 2 ganger i uken.
Atferdsmessig: Yoga og meditasjon
Yoga er en eldgammel indisk vitenskap og livsstil som inkluderer praktisering av spesifikke stillinger, regulert pust og meditasjon.mindfulness-basert stressreduksjon, en intervensjon som lærer individer å ivareta det nåværende øyeblikket på en ikke-dømmende, aksepterende måte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCL-5: Sjekkliste med 20 elementer for symptomer på PTSD (PCL-5)
Tidsramme: Få tilgang til en endring fra før, én måned, seks måneder og på ett år
Det er flere forskjellige måter å tolke poengsummen gitt av PTSD Checklist-5.[5] For at en person skal ha en sannsynlig diagnose av PTSD, må tilstrekkelige kriterier være minst moderat oppfylt i hver av de fire symptomgruppene.[1] Dette betyr at du må ha ett eller flere symptomer fra spørsmål 1 til 5, enten spørsmål 6 eller 7, to eller flere fra spørsmål 8 til 14, og to eller flere fra spørsmål 15 til 20, som hver må oppfylles moderat, ganske litt eller ekstremt.[1] I tillegg indikerer en score på 38 eller høyere sannsynlig PTSD hos veteraner.
Få tilgang til en endring fra før, én måned, seks måneder og på ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSQI: 15-elements Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Få tilgang til en endring fra før, én måned, seks måneder og på ett år
måler kvalitet og søvnmønster hos voksne. Det tar anslagsvis 3 til 6 minutter å fullføre. En global PSQI-score større enn 5 har gitt en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % og spesifisitet på 86,5 % (kappa = 0,75, p<0,001) for å skille gode og dårlige sovende. Intern konsistenspålitelighet er estimert til å variere fra 0,77 til 0,81.
Få tilgang til en endring fra før, én måned, seks måneder og på ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POQ: 20-element Pain Outcomes Questionnaire (POQ)
Tidsramme: Få tilgang til en endring fra før, én måned, seks måneder og på ett år
Short Form er et pålitelig og gyldig instrument som inneholder 19 primære smerteelementer som er vurdert på en 11-punkts (0-10) Likert-skala og ett demografisk spørsmål. I tillegg til en total smerteskår kan det beregnes seks subskala-skårer som tilsvarer: smerteintensitet (1 element), smerterelatert svekkelse i bevegelighet (4 elementer), smerterelatert svekkelse i å utføre dagliglivets aktiviteter (4 elementer) , følelse av svekkelse i aktivitet og energinivå (3 elementer), dysforisk affekt og tilhørende symptomer (5 elementer), og smerterelatert frykt og unngåelse (2 elementer)
Få tilgang til en endring fra før, én måned, seks måneder og på ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00025681

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Yoga og meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere