Doplňování vitamínů a minerálů zlepšuje stav mikroživin u starších dospělých

Starší lidé jsou náchylní k nedostatečné výživě. Prevalence podvýživy je 5-10 % u samostatně žijících starších jedinců, 30-60 % u institucionalizovaných pacientů a 35-65 % u hospitalizovaných geriatrických pacientů. Existuje mnoho faktorů, které způsobují, že starší lidé jsou náchylnější k nedostatečné výživě. Samotné stárnutí je spojeno s poklesem řady fyziologických funkcí, které mohou ovlivnit nutriční stav, včetně snížení svalové hmoty a následného snížení bazálního metabolismu, snížení žaludeční sekrece trávicích šťáv a změn v dutině ústní, deficity senzorických funkcí, změny v regulaci tekutin a elektrolytů a chronická onemocnění. Kromě toho mohou léky přispívat k nutriční nedostatečnosti prostřednictvím mnoha mechanismů, od snížené absorpce živin v gastrointestinálním traktu po zvýšený metabolismus a od zvýšeného využití k rychlé eliminaci. Bylo hlášeno, že existuje více než 250 léků, které mohou ovlivnit příjem, absorpci, metabolismus a vylučování živin. Vzhledem k tomu, že Američané více spoléhají na léky na předpis, mnozí užívají více léků denně, takže polyfarmacie může zvýšit pravděpodobnost interakcí mezi léky a výživou prostřednictvím aditivních a synergických účinků.

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, paralelní klinickou studii, aby ověřili hypotézu. Tato studie bude zahrnovat 72 starších dospělých randomizovaných tak, aby dostávali placebo nebo doplněk MVM. Účastníci budou ve věku 45-75 let a budou mít BMI >20 a <36 kg/m2. Účastníci budou dostávat pravidelnou chronickou farmakoterapii s ≥ 2 léky v následujících třídách léků: diuretikum, metformin a/nebo léky na bázi inhibitoru protonové pumpy s celkovou rezervou na méně než 7 předepsaných léků. Medikační historie s jedním z cílových léků bude delší než 6 měsíců. Celková doba trvání studie bude ~5 měsíců, včetně screeningu a 16 týdnů intervence. Účastníci musí během intervence dodržovat své léčebné režimy a stravovací návyky. Během intervenční fáze budou Účastníci denně brát přidělený doplněk. Vzorky krve a moči budou odebírány na začátku, po 8 týdnech a na konci intervence po 16 týdnech.

Účastníci budou náhodně rozděleni, aby dostali jeden z doplňků (MVM vs. placebo) poté, co bude potvrzena jejich způsobilost. Randomizační schéma připraví biostatistik za použití standardizovaného počítačového programu pro dvě léčebné skupiny za použití paralelního designu. Složení živin doplňku MVM, který bude Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ (nově vyrobený). Odpovídající placebo produkt bude vyroben společností Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, CA) podle směrnic FDA Good Manufacturing Practices (GMP). Hlavní složkou placeba bude mikrokrystalická celulóza obsahující 0,5 % stearanu hořečnatého. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ byl uveden na trh v USA a jak mikrokrystalická celulóza, tak stearát hořečnatý mají status Generally Recognized As Safe (GRAS) podle FDA Code of Federal Regulations (CFR) s titulem 21.