L'integrazione di vitamine e minerali migliora lo stato dei micronutrienti negli anziani

Gli adulti più anziani sono inclini a un'alimentazione inadeguata. La prevalenza della malnutrizione è del 5-10% tra gli anziani che vivono in modo indipendente, del 30-60% tra i pazienti istituzionalizzati e del 35-65% tra i pazienti geriatrici ospedalizzati. Ci sono molti fattori che rendono gli anziani più suscettibili all'inadeguatezza nutrizionale. L'invecchiamento stesso è associato a un declino di una serie di funzioni fisiologiche che possono avere un impatto sullo stato nutrizionale, tra cui la riduzione della massa corporea magra e una conseguente diminuzione del metabolismo basale, diminuzione della secrezione gastrica dei succhi digestivi e cambiamenti nella cavità orale, deficit della funzione sensoriale, cambiamenti nella regolazione dei fluidi e degli elettroliti e malattie croniche. Inoltre, i farmaci possono contribuire all'inadeguatezza nutrizionale attraverso molti meccanismi, dal ridotto assorbimento dei nutrienti nel tratto gastrointestinale all'aumento del metabolismo e dall'utilizzo potenziato alla rapida eliminazione. È stato riportato che esistono più di 250 farmaci che possono influenzare l'assunzione, l'assorbimento, il metabolismo e la escrezione di nutrienti. Poiché gli americani si affidano maggiormente ai farmaci da prescrizione, molti assumono più farmaci al giorno, quindi la polifarmacia può aumentare la probabilità di interazioni farmaco-nutrizione attraverso azioni additive e sinergiche.

Gli investigatori condurranno uno studio clinico parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per testare l'ipotesi. Questo studio includerà 72 anziani randomizzati per ricevere placebo o supplemento MVM. I partecipanti avranno 45-75 anni e avranno un BMI >20 e <36 kg/m2. I partecipanti riceveranno una farmacoterapia cronica regolare con ≥2 farmaci nelle seguenti classi di farmaci: un farmaco diuretico, metformina e / o inibitore della pompa protonica con indennità per un totale di meno di 7 prescrizioni di farmaci. La storia medica con uno dei farmaci target sarà più lunga di 6 mesi. La durata totale dello studio sarà di circa 5 mesi, inclusi lo screening e 16 settimane di intervento. I partecipanti devono mantenere i loro regimi terapeutici e le loro abitudini alimentari durante l'intervento. Durante la fase di intervento, i Partecipanti assumeranno giornalmente il supplemento assegnato. Saranno raccolti campioni di sangue e urina al basale, 8 settimane e alla fine dell'intervento di 16 settimane.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei supplementi (MVM vs. placebo) dopo che la loro idoneità è stata confermata. Uno schema di randomizzazione sarà preparato da un biostatistico utilizzando un programma informatico standardizzato per due gruppi di trattamento utilizzando un disegno parallelo. La composizione nutritiva dell'integratore MVM, che sarà Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ (nuova produzione). Un prodotto placebo corrispondente sarà prodotto da Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, CA) secondo le linee guida FDA Good Manufacturing Practices (GMP). L'ingrediente principale del placebo sarà la cellulosa microcristallina contenente lo 0,5% di stearato di magnesio. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ è stato commercializzato negli Stati Uniti, e sia la cellulosa microcristallina che il magnesio stearato hanno lo stato Generally Recognized As Safe (GRAS) ai sensi del titolo 21 del Code of Federal Regulations (CFR) della FDA.