Suplementacja witaminami i minerałami poprawia stan mikroelementów u osób starszych

Osoby starsze są podatne na niedostateczne odżywianie. Częstość występowania niedożywienia wynosi 5-10% wśród samodzielnie żyjących osób starszych, 30-60% wśród pacjentów przebywających w placówkach instytucjonalnych i 35-65% wśród hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych. Istnieje wiele czynników, które sprawiają, że osoby starsze są bardziej podatne na niedożywienie. Samo starzenie wiąże się z obniżeniem szeregu funkcji fizjologicznych, które mogą mieć wpływ na stan odżywienia, w tym zmniejszeniem beztłuszczowej masy ciała i wynikającym z tego spadkiem podstawowej przemiany materii, zmniejszonym wydzielaniem soków trawiennych w żołądku i zmianami w jamie ustnej, deficytami funkcji sensorycznych, zmiany w regulacji płynów i elektrolitów oraz choroby przewlekłe. Ponadto leki mogą przyczyniać się do niedoborów żywieniowych poprzez wiele mechanizmów, od zmniejszonego wchłaniania składników odżywczych w przewodzie pokarmowym do zwiększonego metabolizmu i od zwiększonego wykorzystania do szybkiej eliminacji. wydalanie składników odżywczych. Ponieważ Amerykanie bardziej polegają na lekach na receptę, wielu z nich codziennie przyjmuje wiele leków, więc polipragmazja może zwiększyć prawdopodobieństwo interakcji lek-żywienie poprzez działania addytywne i synergiczne.

Badacze przeprowadzą randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie kliniczne, aby przetestować hipotezę. Ta próba obejmie 72 osoby starsze, losowo przydzielone do grup otrzymujących placebo lub suplement MVM. Uczestnicy będą mieli 45-75 lat i BMI >20 i <36 kg/m2. Uczestnicy będą otrzymywać regularną, przewlekłą farmakoterapię ≥2 lekami z następujących klas leków: lek moczopędny, metformina i/lub inhibitor pompy protonowej z uwzględnieniem łącznie mniej niż 7 recept na leki. Historia przyjmowania jednego z leków docelowych będzie dłuższa niż 6 miesięcy. Całkowity czas trwania badania wyniesie około 5 miesięcy, w tym badania przesiewowe i 16 tygodni interwencji. Uczestnicy muszą zachować swoje schematy leczenia i nawyki żywieniowe przez cały czas trwania interwencji. Podczas fazy interwencji Uczestnicy będą codziennie przyjmować przypisany im suplement. Próbki krwi i moczu zostaną pobrane na początku badania, w 8 tygodniu i na końcu 16-tygodniowej interwencji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednego z suplementów (MVM vs. placebo) po potwierdzeniu ich uprawnień. Schemat randomizacji zostanie przygotowany przez biostatystyka przy użyciu znormalizowanego programu komputerowego dla dwóch grup terapeutycznych przy użyciu projektu równoległego. Skład odżywczy suplementu MVM, jakim będzie Pharmavite Nature Made Multi dla Niego 50+ (nowo wyprodukowany). Pasujący produkt placebo zostanie wyprodukowany przez Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, CA) zgodnie z wytycznymi FDA Good Manufacturing Practices (GMP). Głównym składnikiem placebo będzie celuloza mikrokrystaliczna zawierająca 0,5% stearynianu magnezu. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ jest sprzedawany w Stanach Zjednoczonych, a zarówno celuloza mikrokrystaliczna, jak i stearynian magnezu mają status ogólnie uznanego za bezpieczny (GRAS) zgodnie z tytułem 21 Kodeksu przepisów federalnych FDA (CFR).