A vitamin- és ásványianyag-kiegészítés javítja a mikroelemek állapotát idősebb felnőtteknél

Az idősebb felnőttek hajlamosak a nem megfelelő táplálkozásra. Az alultápláltság prevalenciája az önállóan élő idősek körében 5-10%, az intézeti betegek között 30-60%, a kórházi idősek körében 35-65%. Számos olyan tényező van, amely hajlamosabbá teszi az időseket a nem megfelelő táplálkozásra. Maga az öregedés számos fiziológiai funkció hanyatlásával jár, amelyek befolyásolhatják a táplálkozási állapotot, beleértve a sovány testtömeg csökkenését és az ebből eredő alapanyagcsere-csökkenést, az emésztőnedvek gyomornedv-kiválasztásának csökkenését és a szájüregben bekövetkező változásokat, az érzékszervi funkciók hiányát, a folyadék- és elektrolitszabályozás változásai, valamint a krónikus betegségek. Ezen túlmenően a gyógyszerek számos mechanizmuson keresztül hozzájárulhatnak a táplálkozás elégtelenségéhez, a tápanyag-felszívódás csökkenésétől a gyomor-bél traktusban a fokozott anyagcseréig és a fokozott hasznosulástól a gyors eliminációig. Beszámoltak arról, hogy több mint 250 olyan gyógyszerről van szó, amely befolyásolhatja a bevitelt, felszívódást, anyagcserét és tápanyagok kiürülése. Mivel az amerikaiak inkább a vényköteles gyógyszerekre támaszkodnak, sokan naponta több gyógyszert is szednek, így a több gyógyszerészet növelheti a gyógyszer-táplálék kölcsönhatások valószínűségét additív és szinergikus hatások révén.

A kutatók randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos klinikai vizsgálatot végeznek a hipotézis tesztelésére. Ebben a vizsgálatban 72 idősebb felnőtt vesz részt, akiket véletlenszerűen placebót vagy MVM-kiegészítőt kapnak. A résztvevők 45-75 évesek, BMI-jük >20 és <36 kg/m2. A résztvevők rendszeres, krónikus farmakoterápiában részesülnek legalább 2 gyógyszerrel a következő gyógyszerosztályokba tartozó gyógyszerekkel: vízhajtó, metformin és/vagy protonpumpa-gátló gyógyszer, összesen kevesebb mint 7 gyógyszerre szóló felírással. A gyógyszeres kezelés előzménye az egyik célgyógyszerrel 6 hónapnál hosszabb lesz. A vizsgálat teljes időtartama ~5 hónap lesz, beleértve a szűrést és a 16 hét beavatkozást. A résztvevőknek a beavatkozás során be kell tartaniuk gyógyszeres kezelési rendjüket és étkezési szokásaikat. A beavatkozási szakaszban a Résztvevők naponta felveszik a hozzárendelt pótlékot. Vér- és vizeletmintákat vesznek az alapvonalon, a 8. héten és a 16 hetes beavatkozás végén.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják valamelyik kiegészítőt (MVM vs. placebo), miután jogosultságuk megerősítést nyert. Egy biostatisztikus véletlen besorolási sémát készít standardizált számítógépes program segítségével két kezelési csoportra, párhuzamos tervezéssel. Az MVM kiegészítő tápanyag összetétele, ami Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ lesz (új gyártású). A megfelelő placebo terméket a Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, CA) állítja elő az FDA Good Manufacturing Practices (GMP) irányelvei szerint. A placebo fő összetevője a 0,5% magnézium-sztearátot tartalmazó mikrokristályos cellulóz lesz. A Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ már forgalomba került az Egyesült Államokban, és mind a mikrokristályos cellulóz, mind a magnézium-sztearát általánosan biztonságosként elismert (GRAS) státuszú az FDA Szövetségi Szabályozási Szabályzatának (CFR) 21. címe értelmében.