Vitamin- und Mineralergänzung verbessert den Mikronährstoffstatus bei älteren Erwachsenen

Die älteren Erwachsenen sind anfällig für unzureichende Ernährung. Die Prävalenz von Mangelernährung beträgt 5–10 % bei selbstständig lebenden älteren Menschen, 30–60 % bei institutionalisierten Patienten und 35–65 % bei hospitalisierten geriatrischen Patienten. Es gibt viele Faktoren, die ältere Menschen anfälliger für Mangelernährung machen. Das Altern selbst ist mit einem Rückgang einer Reihe physiologischer Funktionen verbunden, die sich auf den Ernährungszustand auswirken können, einschließlich einer verringerten fettfreien Körpermasse und einer daraus resultierenden Verringerung des Grundumsatzes, einer verringerten Magensekretion von Verdauungssäften und Veränderungen in der Mundhöhle, sensorischen Funktionsdefiziten, Veränderungen der Flüssigkeits- und Elektrolytregulation und chronische Erkrankungen. Darüber hinaus können Medikamente durch viele Mechanismen zu einer unzureichenden Ernährung beitragen, von einer verminderten Nährstoffaufnahme im Magen-Darm-Trakt bis hin zu einem erhöhten Metabolismus und einer verbesserten Verwertung bis hin zu einer schnellen Ausscheidung Ausscheidung von Nährstoffen. Da sich die Amerikaner mehr auf verschreibungspflichtige Medikamente verlassen, nehmen viele täglich mehrere Medikamente ein, sodass die Polypharmazie die Wahrscheinlichkeit von Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Ernährung durch additive und synergistische Wirkungen erhöhen kann.

Die Prüfärzte werden eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, parallele klinische Studie durchführen, um die Hypothese zu testen. Diese Studie wird 72 ältere Erwachsene umfassen, die randomisiert entweder Placebo oder MVM-Ergänzung erhalten. Die Teilnehmer sind 45-75 Jahre alt und haben einen BMI >20 und <36 kg/m2. Die Teilnehmer erhalten eine regelmäßige, chronische Pharmakotherapie mit ≥ 2 Arzneimitteln in den folgenden Arzneimittelklassen: ein Diuretikum, Metformin und/oder Protonenpumpenhemmer-Medikament mit einer Genehmigung für insgesamt weniger als 7 Arzneimittelverschreibungen. Die Medikationshistorie mit einem der Zielmedikamente wird länger als 6 Monate sein. Die Gesamtdauer der Studie beträgt ~5 Monate, einschließlich Screening und 16 Wochen Intervention. Die Teilnehmer müssen ihre Medikationsschemata und Ernährungsgewohnheiten während der gesamten Intervention beibehalten. Während der Interventionsphase nehmen die Teilnehmer die zugewiesene Ergänzung täglich ein. Blut- und Urinproben werden zu Beginn, in der 8. Woche und am Ende der 16-wöchigen Intervention gesammelt.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der Ergänzungen (MVM vs. Placebo) zugeteilt, nachdem ihre Eignung bestätigt wurde. Ein Randomisierungsschema wird von einem Biostatistiker unter Verwendung eines standardisierten Computerprogramms für zwei Behandlungsgruppen mit parallelem Design erstellt. Die Nährstoffzusammensetzung des MVM-Ergänzungsmittels, das Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ (neu hergestellt) sein wird. Ein passendes Placebo-Produkt wird von Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, CA) gemäß den FDA-Richtlinien für gute Herstellungspraktiken (GMP) hergestellt. Der Hauptbestandteil des Placebos wird mikrokristalline Zellulose sein, die 0,5 % Magnesiumstearat enthält. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ wurde in den USA vermarktet, und sowohl mikrokristalline Cellulose als auch Magnesiumstearat haben den Status „Generally Recognized As Safe“ (GRAS) gemäß FDA Code of Federal Regulations (CFR) Title 21.