Vitamin- og mineraltilskudd forbedrer mikronæringsstoffstatus hos eldre voksne

De eldre voksne er utsatt for utilstrekkelig ernæring. Prevalensen av underernæring er 5-10 % blant selvstendig levende eldre individer, 30-60 % blant institusjonaliserte pasienter og 35-65 % blant sykehusinnlagte geriatriske pasienter. Det er mange faktorer som gjør eldre mer utsatt for utilstrekkelig ernæring. Aldring i seg selv er assosiert med en nedgang i en rekke fysiologiske funksjoner som kan påvirke ernæringsstatus, inkludert redusert mager kroppsmasse og en resulterende reduksjon i basal metabolsk hastighet, redusert magesekresjon av fordøyelsessaft og endringer i munnhulen, mangel på sensoriske funksjoner, endringer i væske- og elektrolyttregulering, og kroniske sykdommer. I tillegg kan medisiner bidra til ernæringsmessig utilstrekkelighet gjennom mange mekanismer, fra redusert næringsopptak i mage-tarmkanalen til økt metabolisme og fra økt utnyttelse til rask eliminering. Det er rapportert at det er >250 legemidler som kan påvirke inntak, absorpsjon, metabolisme og utskillelse av næringsstoffer. Ettersom amerikanere er mer avhengige av reseptbelagte legemidler, tar mange flere legemidler daglig, så polyfarmasi kan øke sannsynligheten for interaksjoner mellom legemidler og ernæring gjennom additive og synergistiske handlinger.

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell klinisk studie for å teste hypotesen. Denne studien vil inkludere 72 eldre voksne randomisert til å motta enten placebo eller MVM-tilskudd. Deltakerne vil være 45-75 år og ha en BMI >20 og <36 kg/m2. Deltakerne vil få regelmessig, kronisk farmakoterapi med ≥2 legemidler i følgende legemiddelklasser: et vanndrivende middel, metformin og/eller protonpumpehemmer med hensyn til totalt mindre enn 7 legemiddelresepter. Medisinasjonshistorien med ett av målmedisinene vil være lengre enn 6 mnd. Den totale varigheten av forsøket vil være ~5 måneder, inkludert screening og 16 ukers intervensjon. Deltakerne må opprettholde sine medisiner og kostholdsvaner gjennom hele intervensjonen. I intervensjonsfasen vil deltakerne ta det tildelte tillegget daglig. Blod- og urinprøver vil bli tatt ved baseline, 8 uker, og slutten av 16 ukers intervensjon.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta et av kosttilskuddene (MVM vs. placebo) etter at deres kvalifisering er bekreftet. Et randomiseringsskjema vil bli utarbeidet av en biostatistiker ved bruk av et standardisert dataprogram for to behandlingsgrupper ved bruk av parallell design. Næringssammensetningen til MVM-tilskuddet, som vil være Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ (nyprodusert). Et matchende placeboprodukt vil bli produsert av Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, CA) under FDAs retningslinjer for god produksjonspraksis (GMP). Hovedingrediensen i placeboen vil være mikrokrystallinsk cellulose som inneholder 0,5 % magnesiumstearat. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ har blitt markedsført i USA, og både mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat har en Generally Recognized As Safe (GRAS) status under FDA Code of Federal Regulations (CFR) tittel 21.