补充维生素和矿物质可改善老年人的微量营养素状况

老年人容易缺乏营养。 营养不良的患病率在独立生活的老年人中为 5-10%，在住院患者中为 30-60%，在住院老年患者中为 35-65%。 有许多因素使老年人更容易出现营养不足。 衰老本身与许多可能影响营养状况的生理功能下降有关，包括瘦体重减少和由此导致的基础代谢率下降、消化液的胃分泌减少和口腔变化、感觉功能缺陷、体液和电解质调节的变化，以及慢性疾病。 此外，药物可通过多种机制导致营养不足，从减少胃肠道中的营养吸收到增加新陈代谢，从提高利用到快速消除。据报道，有超过 250 种药物可能影响摄入、吸收、代谢和代谢。营养素的排泄。 由于美国人更多地依赖处方药，许多人每天服用多种药物，因此联合用药可以通过叠加和协同作用增加药物与营养相互作用的可能性。

研究人员将进行一项随机、双盲、安慰剂对照的平行临床试验来检验假设。 该试验将包括 72 名随机接受安慰剂或 MVM 补充剂的老年人。 参与者年龄在 45-75 岁之间，BMI >20 且 <36 kg/m2。 参与者将接受以下药物类别中至少 2 种药物的常规慢性药物治疗：利尿剂、二甲双胍和/或质子泵抑制剂药物，总共少于 7 种药物处方。 其中一种目标药物的用药史将超过 6 个月。 试验的总持续时间约为 5 个月，包括筛选和 16 周的干预。 参与者必须在整个干预过程中保持他们的药物治疗方案和饮食习惯。 在干预阶段，参与者将每天服用指定的补充剂。 将在基线、8 周和 16 周干预结束时收集血液和尿液样本。

在确认参与者的资格后，他们将被随机分配接受其中一种补充剂（MVM 与安慰剂）。 生物统计学家将使用标准化计算机程序为两个使用平行设计的治疗组准备随机化方案。 MVM补充剂的营养成分，即Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+（新生产）。 匹配的安慰剂产品将由 Natural Alternatives International, Inc.（加利福尼亚州圣马科斯）根据 FDA 良好生产规范 (GMP) 指南生产。 安慰剂的主要成分是含有 0.5% 硬脂酸镁的微晶纤维素。 Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ 已在美国上市，根据 FDA 联邦法规 (CFR) 第 21 条，微晶纤维素和硬脂酸镁均具有公认安全 (GRAS) 状态。