La supplémentation en vitamines et minéraux améliore le statut en micronutriments chez les personnes âgées

Les personnes âgées sont sujettes à une alimentation inadéquate. La prévalence de la malnutrition est de 5 à 10 % chez les personnes âgées vivant de manière autonome, de 30 à 60 % chez les patients institutionnalisés et de 35 à 65 % chez les patients gériatriques hospitalisés. De nombreux facteurs rendent les personnes âgées plus sensibles aux carences nutritionnelles. Le vieillissement lui-même est associé à un déclin d'un certain nombre de fonctions physiologiques qui peuvent avoir un impact sur l'état nutritionnel, notamment une réduction de la masse maigre et une diminution du taux métabolique de base qui en résulte, une diminution de la sécrétion gastrique des sucs digestifs et des modifications de la cavité buccale, des déficits des fonctions sensorielles, changements dans la régulation des fluides et des électrolytes et maladies chroniques. De plus, les médicaments peuvent contribuer à l'inadéquation nutritionnelle par de nombreux mécanismes, allant d'une diminution de l'absorption des nutriments dans le tractus gastro-intestinal à un métabolisme accru et d'une utilisation améliorée à une élimination rapide. excrétion des nutriments. Alors que les Américains dépendent davantage des médicaments sur ordonnance, beaucoup prennent plusieurs médicaments par jour, de sorte que la polypharmacie peut augmenter la probabilité d'interactions médicament-nutrition grâce à des actions additives et synergiques.

Les enquêteurs mèneront un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et parallèle pour tester l'hypothèse. Cet essai inclura 72 personnes âgées randomisées pour recevoir soit un placebo, soit un supplément de MVM. Les participants seront âgés de 45 à 75 ans et auront un IMC > 20 et < 36 kg/m2. Les participants recevront une pharmacothérapie régulière et chronique avec ≥ 2 médicaments dans les classes de médicaments suivantes : un diurétique, de la metformine et/ou un inhibiteur de la pompe à protons avec une allocation pour un total de moins de 7 ordonnances de médicaments. Les antécédents médicamenteux avec l'un des médicaments cibles seront supérieurs à 6 mois. La durée totale de l'essai sera d'environ 5 mois, y compris le dépistage et 16 semaines d'intervention. Les participants doivent maintenir leurs schémas thérapeutiques et leurs habitudes alimentaires tout au long de l'intervention. Pendant la phase d'intervention, les participants prendront quotidiennement le supplément attribué. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés au départ, à 8 semaines et à la fin de l'intervention de 16 semaines.

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'un des suppléments (MVM vs placebo) après confirmation de leur éligibilité. Un schéma de randomisation sera préparé par un biostatisticien à l'aide d'un programme informatique standardisé pour deux groupes de traitement utilisant une conception parallèle. La composition nutritionnelle du supplément MVM, qui sera Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ (nouvellement fabriqué). Un produit placebo correspondant sera fabriqué par Natural Alternatives International, Inc. (San Marcos, Californie) conformément aux directives des bonnes pratiques de fabrication (BPF) de la FDA. L'ingrédient principal du placebo sera de la cellulose microcristalline contenant 0,5 % de stéarate de magnésium. Pharmavite Nature Made Multi for Him 50+ a été commercialisé aux États-Unis, et la cellulose microcristalline et le stéarate de magnésium ont le statut General Recognized As Safe (GRAS) en vertu du titre 21 du Code of Federal Regulations (CFR) de la FDA.